Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

IMT-Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Gehbehinderung und auf der Intensivstation erworbener Schwäche

8. Januar 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Ergebnisse des inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit schwerer Gehbehinderung und auf der Intensivstation erworbener Schwäche

Eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche (Intensivschwäche) kann verschiedene Ursachen haben. Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei bis zu 30 % der kritisch kranken Patienten eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche auftritt. Es beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten, das Gehen und die funktionelle Leistungsfähigkeit

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A und der Gruppe B zugeordnet, jeweils 20 ältere Menschen. Beide Gruppen erhalten Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage), 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten für die oberen und 15 Minuten für die unteren Extremitäten) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Nur Gruppe A erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen). Die Studiendauer beträgt 1 Monat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche
  • Ältere Patienten mit schwerer Gehbehinderung, festgestellt durch den Test der modifizierten funktionellen Gehfähigkeitskategorie,

Ausschlusskriterien:

  • Amputationen der unteren Gliedmaßen
  • orthopädische oder Bandscheibenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Diese Gruppe erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen). Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
Verhalten: Schwellenwert-IMT und traditionelles Physiotherapieprogramm
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Diese Gruppe erhält 5-mal wöchentlich 3-Satz-IMT (zwei Sitzungen täglich über Schwellen-IMT, der Satz enthält 10 Wiederholungen). Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt. Die Studiendauer beträgt 1 Monat.
Verhalten: traditionelles Physiotherapieprogramm
Zwanzig ältere Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche erhalten eine Brustphysiotherapie (Hustentraining, Vibration, Perkussion, Rippenfederung und Haltungsdrainage) sowie 30 Minuten Widerstandstraining für die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten (15 Minuten an den oberen Extremitäten und 15 Minuten an den oberen Extremitäten). untere Extremität) und 30 Minuten neuromuskuläre elektrische Stimulation der Muskeln der unteren und oberen Extremitäten (Trizeps und Handgelenkstrecker, Dorsalflexoren und Quadrizeps). Die Sitzungen werden 5-mal wöchentlich durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Test der funktionellen Gehfähigkeitskategorie
Zeitfenster: es wird nach 1 Monat gemessen
Es handelt sich um einen Kategorientest zur Beurteilung der Gehbehinderung
es wird nach 1 Monat gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Vitalkapazität
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Der Prozentsatz des vorhergesagten Werts der funktionellen Vitalkapazität wird bewertet
Es wird nach einem Monat gemessen
erzwungenes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde der Exspiration
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Der Prozentsatz des vorhergesagten Werts von FEV1 wird bewertet
Es wird nach einem Monat gemessen
Partialdruck von Sauerstoff
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
Es wird nach einem Monat gemessen
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
Es wird nach einem Monat gemessen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich um einen arteriellen Blutgastest
Es wird nach einem Monat gemessen
inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es wird in cm H2O gemessen
Es wird nach einem Monat gemessen
Kraft der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es wird in cm H2O gemessen
Es wird nach einem Monat gemessen
Nehmen Sie sich Zeit und gehen Sie testen
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es ist die Zeit, die man braucht, um eine Distanz von drei Metern zurückzulegen
Es wird nach einem Monat gemessen
30 Sekunden sitzen und stehen
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Anzahl der Schritte (vom Sitzen zum Stehen) in 30 Sekunden
Es wird nach einem Monat gemessen
Sechs-Minuten-Gehtest,
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
zurückgelegte Strecke in 6 Minuten
Es wird nach einem Monat gemessen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es handelt sich dabei um die Zeit, die zum Gehen einer 10-Meter-Strecke benötigt wird
Es wird nach einem Monat gemessen
mentale Einteilung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es bewertet die mentale Komponente des Kurzform-36-Fragebogens zur Lebensqualität
Es wird nach einem Monat gemessen
physikalische Unterteilung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach einem Monat gemessen
Es bewertet die physische Komponente des Kurzform-36-Fragebogens zur Lebensqualität
Es wird nach einem Monat gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004624

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten