Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Palpace břišní aorty s bodovými měřeními ultrazvukového zobrazování

15. dubna 2024 aktualizováno: Darren Q. Calley, Mayo Clinic

Srovnání palpace břišní aorty s měřením ultrazvukového zobrazování v místě péče u zdravých jedinců

Cílem této observační studie je porovnat měření šířky břišní aorty pomocí palpace a bodového ultrazvukového zobrazení u zdravých jedinců. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Existuje rozdíl v měření v šířce břišní aorty u zdravých jedinců při měření palpací a ultrazvukovým zobrazením v místě péče?
  • Jsou palpační měření a ultrazvuková zobrazovací měření v místě péče spolehlivá, když je provádějí výzkumníci v oblasti fyzikální terapie? Účastníci budou požádáni, aby jim byla nahmatána oblast břicha kolem pupku a aby jim bylo provedeno ultrazvukové zobrazení oblasti břišní aorty. Předpokládá se, že účast ve studii zabere méně než 15 minut. Subjekty budou požádány, aby se vrátily na opakovanou návštěvu do 1 měsíce, aby se zjistila spolehlivost měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jako součást revize systémů pro screening nemuskuloskeletální bolesti dolní části zad provádějí fyzioterapeuti screeningové vyšetření břicha, které může zahrnovat pozorování a palpaci břišní aorty. Pomocí metody palpace na dálku dvěma prsty je odhad šířky břišní aorty jedním screeningovým přístupem. Rostoucí součástí fyzioterapeutické praxe je použití ultrazvukového zobrazování v místě péče (POCUS) k vedení fyzioterapeutické diagnózy a pomoci s klinickým uvažováním. Nebyl nalezen žádný publikovaný výzkum na fyzioterapeutech používajících diagnostické ultrazvukové zobrazování k měření vzdálenosti břišní aorty nebo vnitřní spolehlivosti při palpaci příčné vzdálenosti břišní aorty. Měření přesahující 3 cm je typicky charakterizováno jako aneurismus břišní aorty. Cílem této studie je zjistit spolehlivost a shodu palpačních měření břišní aorty s měřeními POCUS s příčným průměrem břišní aorty prováděnými výzkumníky v oblasti fyzikální terapie u zdravých jedinců. Zdraví pacienti starší 18 let bez anamnézy aneurismů břišní aorty budou zařazeni do studie se 2 návštěvami v průběhu 1 měsíce po sobě na Mayo Clinic Rochester. Pacienti podstoupí krátký průzkum základních demografických informací včetně věku, pohlaví a rasy/etnické příslušnosti pouze při první návštěvě. Pacientům také vyšetřující změří jejich výšku a váhu, aby určili BMI. Pořadí testování bude přiděleno náhodně. Pacienti budou ležet na zádech v poloze háku s břichem vystaveným xiphoidnímu výběžku. Zkoušející 1 provede palpační měření břišní aorty dvěma prsty, jen kraniálně k pupku a kaudálně ke xyfoidu pomocí metru. Pro palpační měření bude vyšetřující oslepen numerickým měřením a další vyšetřující bude měřit a zaznamenávat vzdálenost. Study Examiner 2 pak provede příčný infrarenální ultrazvuk [nad pupkem a mírně vlevo] břišní aorty pomocí ultrazvukového zobrazovacího zařízení Vscan Air™. Na obrazovce bude zachycen pohled na krátkou osu břišní aorty s jasně vyznačenými okraji aorty. Pomocí digitálních posuvných měřítek bude měřen největší průměr aorty od vnějšího lumenu k vnějšímu lumenu. Zkoušející 2 bude zaslepený vůči skutečnému ultrazvukovému měření a měření bude načteno a zaznamenáno dalším vyšetřujícím. Subjekty se vrátí na následnou návštěvu, aby opakovali výše uvedený proces do 1 měsíce, aby byla zachycena spolehlivost v rámci hodnotitele.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55904
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dospělí > 18 let

Kritéria vyloučení:

Anamnéza aneuryzmatu břišní aorty. Jedince, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Palpační měření
Časové okno: na začátku a do 1 měsíce později
Palpovaná šířka břišní aorty bude měřena pomocí metru.
na začátku a do 1 měsíce později
Ultrazvukové měření
Časové okno: na začátku a do 1 měsíce později
Šířka břišní aorty bude měřena pomocí bodového ultrazvuku.
na začátku a do 1 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-009766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení