Perioperační Efgartigimod pro thymom a myasthenia gravis

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let s očekávanou dobou přežití > 12 měsíců;
2. Pacienti se systémovou Myasthenia gravis;
3. AChR protilátka pozitivní;
4. MGFA typu II-IV;
5. Klinická diagnostika novotvaru brzlíku zesíleným CT hrudníku (klinické stadium: Masaoka-Koga stadium I-IVa);
6. pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2;
7. Subjekty nemají žádnou dysfunkci hlavních orgánů; krevní rutina, funkce plic, jater, ledvin a srdeční funkce jsou v zásadě normální; laboratorní indikátory musí splňovat následující požadavky: Krev: Bílé krvinky > 4,0 x 109/l, absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 2,0 x 109/l, počet trombocytů > 100 x 109/l, hemoglobin > 90 g/l; Funkce plic: FEV1 ≥ 1,2 l, FEV1 % ≥ 50 % a DLCO ≥ 50 %. Poznámka: FEV1: Naměřená hodnota nucené vitální kapacity (litry). FEV1 %: % pozorované/předpovězené nucené vitální kapacity. DLCO%: naměřená/předpokládaná hodnota% difúzní kapacity CO na jeden nádech; Funkce jater: Sérový bilirubin nižší než 1,5násobek maximální normální hodnoty; ALT a AST nižší než 1,5násobek maximální normální hodnoty; Renální funkce: kreatinin v krvi (SCr) ≤ 120 µmol/l, clearance kreatininu (CCr) ≥ 60 ml/min;
8. Pochopte studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, jejichž zobrazovací vyšetření naznačuje, že nádor již měl hematogenní metastázy (klinické stadium: Masaoka-Koga IVb);
2. Pacienti s oční svalovou myasthenia gravis (OMG);
3. Pacienti, kteří podstoupili střední sternotomii;
4. Zdokumentovaná anamnéza městnavého srdečního selhání; špatně kontrolovaná léková terapie anginózní bolesti; elektrokardiogram (EKG) dokumentovaný transmurální infarkt myokardu; špatně kontrolovaná hypertenze; klinicky významné poruchy srdečních chlopní; nebo vysoce riziková nekontrolovaná arytmie;
5. Pacienti se ztrátou více než 5 kg za poslední měsíc; těžké nekontrolované systémové interkurentní onemocnění, jako je aktivní infekce nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus; pacienti s kombinovanou hemoragickou poruchou a hemoragickou diatézou; pacienti s abnormální koagulační funkcí, mající hemoragickou diatézu nebo podstupující trombolýzu nebo antikoagulační léčbu; a pacienti s myelosupresí stupně II-IV.
6. Těhotenský test v séru pozitivní nebo kojící ženy, stejně jako muži a ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni během léčby přijmout adekvátní antikoncepční opatření;
7. Transplantace orgánů v anamnéze (včetně autologní transplantace kostní dřeně a transplantace periferních kmenových buněk);
8. Pacienti s poruchami periferního nervového systému nebo s významnou mentální poruchou a poruchami centrálního nervového systému v anamnéze;
9. Souběžná účast v jiných klinických výzkumných pracovníků.
10. Pacienti, kteří v ordinaci nemohou tolerovat jednoplicní ventilaci; pacienti s těžkými srdečními komplikacemi, kardiovaskulární kompenzační dysfunkcí, implantací kardiostimulátoru;
11. Pacienti s akutním zánětem způsobeným bakteriálními, virovými nebo jinými patogenními mikroorganismy Infekce; známý virus imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B (HBV) nebo virus hepatitidy C (HCV) aktivní infekce nebo známá séropozitivita HIV;
12. Pacienti, kteří dříve podstoupili hrudní operaci pro tuberkulózní pleurisy, mezoteliom, plicní poruchu, brániční onemocnění, ipsilaterální atelektázu zahrnující jeden lalok nebo více než jeden lalok;
13. hladina IgG v séru < 6 g/l;
14. Přijaté biologické látky, jako je rituximab nebo eculizumab, během 6 měsíců; IV Imunoglobuliny nebo výměna plazmy do 1 měsíce;