Bipedální vs. Unipedální cvičení u chronické nestability kotníku
Kdy začít s bipedálním cvičením při chronické nestabilitě kotníku?
Podvrtnutí kotníku je běžně se vyskytující stav v klinické praxi, tvoří přibližně 15-30 % všech muskuloskeletálních poranění. Dlouhodobé studie prokázaly, že až 73 % pacientů po akutním podvrtnutí kotníku zaznamená alespoň jedno další vyvrtnutí kotníku. Nedostatečná léčba akutní nestability kotníku může vést k chronické nestabilitě kotníku (CAI) ve 30–70 % případů.
Léčba CAI se dělí na konzervativní a chirurgické metody. Obvykle se zpočátku používá konzervativní léčba k řešení proprioceptivních deficitů a statických poruch. Pasivní, jednosměrné léčby, jako jsou injekce, elektroléčba a led, které se nezaměřují na svalovou sílu, kinetický řetězec, kapacitu šlach a kortikální kontrolu, jsou hlášeny jako nedostatečné nebo neúčinné v léčbě CAI, spoléhající se pouze na symptomatickou úlevu. Terapeutická cvičení jsou proto v léčbě CAI zásadní, což vede k pozitivnímu vývoji parametrů, jako je síla, dynamická rovnováha, funkční stav, kvalita života a riziko zranění. Mezi nejčastěji používané cvičební přístupy patří proprioceptivní a odporová cvičení.
Po přezkoumání literatury bylo zjištěno, že bipedální cvičení byla používána od raných fází CAI. Kvůli klinickým symptomům, jako je bolest, nejistota a strach spojený se zatěžováním postižené končetiny, se však pacienti zatěžování postižené končetiny vyhýbají, což má za následek časté používání bipedálních cviků v raných fázích rehabilitace.
Cílem této studie je komparativně prozkoumat účinnost cvičebních intervencí na jednonožkách používaných v raných fázích rehabilitace u jedinců s CAI z hlediska bolesti, funkční stability, vyhýbání se strachu, závažnosti onemocnění, funkční výkonnosti, rovnováhy a spokojenosti pacientů. srovnání s bipedálními cvičebními intervencemi.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Telefonní číslo: 05548959013
- E-mail: aysenurerekdag@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Telefonní číslo: 05301712421
- E-mail: sezenpt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34752
- Nábor
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Kontakt:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +902166494444
- E-mail: tekin.ulku@acibadem.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná jednostranná nestabilita kotníku potvrzena klinickými vyšetřeními (test zásuvek, test náklonu talu) a MRI v případech vyžadujících diferenciální diagnostiku.
- Anamnéza počátečního podvrtnutí kotníku, ke kterému došlo nejméně před 6 měsíci.
- Přítomnost opakujícího se pocitu ustupování, který začal nejméně před 6 měsíci a byl občas přetrvávající.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost předchozí operace na dolní končetině v anamnéze.
- Identifikace organických a neorganických lézí, jako jsou poranění chrupavky, natržení periartikulárních šlach a impingement syndromy.
- Existence zlomeniny doprovázející nestabilitu v oblasti nohy-kotníku.
- Přítomnost vrozených deformit v oblasti nohy-kotníku.
- Diagnostika osteochondrální léze talusu.
- Diagnóza artritidy kotníku.
- Přítomnost léze mediálního vazu.
- Existence periferní neuropatie.
- Přítomnost dalších revmatologických onemocnění.
- Pravidelné cvičení střední úrovně alespoň 3 dny v týdnu v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rané bipedální cvičení
Jedinci s diagnózou chronická nestabilita kotníku, kteří podstupovali cvičení pod dohledem pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
|
Proprioceptivní, odporová, nuromuskulární cvičení a strečink; První čtyři týdny budou realizovány cvičební intervence s aktivním používáním obou končetin.
|
|
Aktivní komparátor: Pozdní bipedální cvičení
Jedinci s diagnózou chronická nestabilita kotníku, kteří podstupovali cvičení pod dohledem pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
|
Proprioceptivní, odporová, nuromuskulární cvičení a strečink; V posledních čtyřech týdnech budou realizovány cvičební intervence s aktivním používáním obou končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
|
Pacienti budou požádáni, aby použili 100mm stupnici k označení intenzity bolesti kotníku označením bodu na stupnici.
Jak se označený bod blíží 100, bude to představovat zvýšení vnímané intenzity bolesti.
Místo označené na stupnici blíže 100 bude indikovat vyšší úroveň vnímané bolesti.
|
změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
|
|
Test Single Leg Hop
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
|
Je to test sportovní výkonnosti určený k posouzení funkční stability pacientů.
V tomto testu jsou účastníci instruováni, aby co nejvíce prováděli boční skoky, a zaznamenaná vzdálenost jejich skoků slouží jako skóre, odrážející jejich funkční stabilitu.
|
3krát po dobu 24 týdnů
|
|
Bodování kinesiofobie v Tampě
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
|
Jedná se o 17-položkovou stupnici vyvinutou k posouzení strachu z pohybu/opětovného zranění.
|
3krát po dobu 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
|
Jedná se o 30bodovou, 9položkovou stupnici měřící závažnost funkční nestability kotníku.
Nižší skóre ukazuje na funkční nestabilitu kotníku.
Minimální klinicky důležitý rozdíl pro tuto platnou a spolehlivou škálu jsou 3 body.
|
3krát po dobu 24 týdnů
|
|
Společné hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
|
Během hodnocení budou provedena tři opakovaná měření pomocí elektronického goniometru.
Pro goniometrické měření bude otočný bod umístěn na laterální malleolus.
Pevná paže bude držena paralelně k laterální střední linii fibuly.
Pohybující se paže bude na druhé straně sledovat laterální střední linii 5. metatarzální kosti.
|
3krát po dobu 24 týdnů
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
|
Tento nástroj byl vyvinut jako self-report nástroj pro komplexní hodnocení fyzické výkonnosti u jedinců s různými muskuloskeletálními poruchami dolních končetin, včetně onemocnění nohou, chodidel a kotníků.
Skládá se z 23 otázek pokrývajících dílčí parametry, jako je omezení aktivity, postižení a bolest.
Vyšší skóre na nástroji značí větší poškození a nižší funkci.
|
3krát po dobu 24 týdnů
|
|
Test hvězdné exkurze
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
|
Fyzická výkonnost, která vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci, je hodnocena prostřednictvím dynamického testu hodnotícího dynamickou kontrolu držení těla a riziko poranění dolních končetin spojené s poraněním pohybového aparátu.
Protokol testu zahrnuje udržování rovnováhy na ipsilaterální noze a zároveň dosažení co nejdále kontralaterální nohou.
|
3krát po dobu 24 týdnů
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
|
Bude posouzen zůstatek účastníků.
Zpočátku bude jedna noha umístěna na pevném a rovném povrchu s celou dolní končetinou v plné extenzi, zatímco druhá dolní končetina bude umístěna s kyčlí a kolenem ohnutými v úhlu 90 stupňů.
Se zavřenýma očima účastníci začnou měřit čas, když netestovaná noha ztratí kontakt se zemí, a měření času se zastaví, když položí nohu zpět na zem nebo když dojde k výraznému zesílení houpání těla.
|
3krát po dobu 24 týdnů
|
|
Global Rating of Change Scale-GRC
Časové okno: 2krát po dobu 24 týdnů
|
Bude sloužit k hodnocení spokojenosti pacientů. Je navržen tak, aby určil míru zlepšení nebo zhoršení pacienta v průběhu času. V naší studii se GRC skládající se z 5 úrovní v rozmezí hodnot -2 až +2 (-2: jsem mnohem horší, -1: jsem horší, 0: jsem stejný, 1: jsem lepší, 2: jsem mnohem lepší) byl preferován. |
2krát po dobu 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
- van den Bekerom MP, Kerkhoffs GM, McCollum GA, Calder JD, van Dijk CN. Management of acute lateral ankle ligament injury in the athlete. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jun;21(6):1390-5. doi: 10.1007/s00167-012-2252-7. Epub 2012 Oct 30.
- Malliaropoulos N, Bikos G, Meke M, Vasileios K, Valle X, Lohrer H, Maffulli N, Padhiar N. Higher frequency of hamstring injuries in elite track and field athletes who had a previous injury to the ankle - a 17 years observational cohort study. J Foot Ankle Res. 2018 Feb 26;11:7. doi: 10.1186/s13047-018-0247-4. eCollection 2018.
- Diamond JE. Rehabilitation of ankle sprains. Clin Sports Med. 1989 Oct;8(4):877-91.
- Dhillon MS, Patel S, Baburaj V. Ankle Sprain and Chronic Lateral Ankle Instability: Optimizing Conservative Treatment. Foot Ankle Clin. 2023 Jun;28(2):297-307. doi: 10.1016/j.fcl.2022.12.006. Epub 2023 Feb 26.
- Roy A, Gupta JK, Lahiri SC. Studies on anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activities of some indan acids. Indian J Physiol Pharmacol. 1980 Oct-Dec;24(4):310-6.
- Martin RL, Davenport TE, Fraser JJ, Sawdon-Bea J, Carcia CR, Carroll LA, Kivlan BR, Carreira D. Ankle Stability and Movement Coordination Impairments: Lateral Ankle Ligament Sprains Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Apr;51(4):CPG1-CPG80. doi: 10.2519/jospt.2021.0302.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AESKA34893209
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .