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Zweibeinige vs. einbeinige Übungen bei chronischer Knöchelinstabilität

21. März 2025 aktualisiert von: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Wann sollte man bei chronischer Knöchelinstabilität mit bipedalen Übungen beginnen?

Knöchelverstauchungen sind in der klinischen Praxis eine häufig anzutreffende Erkrankung und machen etwa 15–30 % aller Muskel-Skelett-Verletzungen aus. Langzeitstudien haben gezeigt, dass bis zu 73 % der Patienten nach einer akuten Knöchelverstauchung mindestens eine weitere Knöchelverstauchung erleiden. Eine unzureichende Behandlung einer akuten Sprunggelenksinstabilität kann in 30–70 % der Fälle zu einer chronischen Sprunggelenksinstabilität (CAI) führen.

Behandlungsansätze für CAI werden in konservative und chirurgische Methoden eingeteilt. Typischerweise wird zunächst eine konservative Behandlung eingesetzt, um propriozeptive Defizite und statische Beeinträchtigungen zu beheben. Passive, unidirektionale Behandlungen wie Injektionen, Elektrotherapie und Eis, die nicht auf die Muskelkraft, die kinetische Kette, die Sehnenkapazität und die kortikale Kontrolle abzielen, gelten Berichten zufolge bei der Behandlung von CAI als unzureichend oder unwirksam und beruhen ausschließlich auf einer Linderung der Symptome. Daher sind therapeutische Übungen von grundlegender Bedeutung in der CAI-Behandlung und führen zu positiven Entwicklungen bei Parametern wie Kraft, dynamischem Gleichgewicht, Funktionsstatus, Lebensqualität und Verletzungsrisiko. Zu den am häufigsten verwendeten Übungsansätzen gehören propriozeptive und Widerstandsübungen.

Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass bereits in den frühen Stadien der CAI Zweibeinübungen eingesetzt wurden. Aufgrund klinischer Symptome wie Schmerzen, Unsicherheit und Angst im Zusammenhang mit der Belastung der betroffenen Extremität neigen Patienten jedoch dazu, die Belastung der betroffenen Extremität zu vermeiden, was dazu führt, dass in den frühen Phasen der Rehabilitation häufig Zweibeinübungen durchgeführt werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einbeiniger Trainingsinterventionen, die in den frühen Phasen der Rehabilitation für Personen mit CAI eingesetzt werden, im Hinblick auf Schmerzen, funktionelle Stabilität, Angstvermeidung, Schwere der Erkrankung, funktionelle Leistung, Gleichgewicht und Patientenzufriedenheit vergleichend zu untersuchen Vergleich mit bipedalen Trainingsinterventionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden freiwillige Teilnehmer einbezogen, bei denen eine chronische Knöchelinstabilität diagnostiziert wurde. Von den Teilnehmern wird eine unterzeichnete freiwillige Einwilligung eingeholt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppen werden wie folgt aussehen: a) frühe Zweibein-Übungsgruppe, b) späte Zweibein-Übungsgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Telefonnummer: 05301712421
  • E-Mail: sezenpt@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Rekrutierung
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die dokumentierte einseitige Knöchelinstabilität wurde durch klinische Untersuchungen (Schubladentest, Talusneigungstest) und MRT in Fällen, die eine Differentialdiagnose erfordern, bestätigt.
  • Vorgeschichte einer anfänglichen Knöchelverstauchung, die mindestens 6 Monate zurückliegt.
  • Das Vorhandensein eines wiederkehrenden Gefühls des Nachgebens, das vor mindestens 6 Monaten begann und zeitweise anhält.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Vorgeschichte früherer Operationen an der unteren Extremität.
  • Identifizierung organischer und nichtorganischer Läsionen wie Knorpelverletzungen, periartikulärer Sehnenrisse und Impingement-Syndrome.
  • Das Vorliegen einer Fraktur, die mit einer Instabilität im Fuß-Knöchel einhergeht.
  • Vorliegen angeborener Deformitäten im Fuß-Knöchel-Bereich.
  • Diagnose einer osteochondralen Talusläsion.
  • Diagnose von Knöchelarthritis.
  • Vorliegen einer Läsion des Innenbandes.
  • Vorliegen einer peripheren Neuropathie.
  • Vorliegen zusätzlicher rheumatologischer Erkrankungen.
  • Regelmäßige sportliche Betätigung auf mittlerem Niveau an mindestens 3 Tagen in der Woche in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Frühe Zweibeinübung
Personen mit der Diagnose einer chronischen Knöchelinstabilität, die 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten trainierten.
Sonstiges: Frühe Zweibeinübung
Propriozeptive, resistive, nuromuskuläre Übungen und Dehnübungen; In den ersten vier Wochen werden Übungseingriffe mit aktivem Einsatz beider Extremitäten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Späte Zweibeinübung
Personen mit der Diagnose einer chronischen Knöchelinstabilität, die 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten trainierten.
Sonstiges: Späte Zweibeinübung
Propriozeptive, resistive, nuromuskuläre Übungen und Dehnübungen; In den letzten vier Wochen werden Übungseingriffe mit aktivem Einsatz beider Extremitäten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Patienten werden gebeten, eine 100-mm-Skala zu verwenden, um die Intensität der Knöchelschmerzen anzuzeigen, indem sie einen Punkt auf der Skala markieren. Wenn sich der markierte Punkt 100 nähert, stellt dies einen Anstieg der wahrgenommenen Schmerzintensität dar. Ein auf der Skala markierter Ort, der näher bei 100 liegt, weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Schmerz hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Single-Leg-Hop-Test
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Dabei handelt es sich um einen sportlichen Leistungstest zur Beurteilung der funktionellen Stabilität von Patienten. Bei diesem Test werden die Teilnehmer angewiesen, so weit wie möglich seitliche Sprünge auszuführen, und die aufgezeichnete Distanz ihrer Sprünge dient als Wertung, die ihre funktionelle Stabilität widerspiegelt.
3 Mal für 24 Wochen
Tampa Kinesiophobie-Bewertung
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung einzuschätzen.
3 Mal für 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumberland Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Es handelt sich um eine 30-Punkte-Skala mit 9 Punkten, die den Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität misst. Niedrigere Werte weisen auf eine funktionelle Knöchelinstabilität hin. Der minimale klinisch wichtige Unterschied für diese gültige und zuverlässige Skala beträgt 3 Punkte.
3 Mal für 24 Wochen
Gemeinsame Bewegungsauswertung
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Während der Beurteilungen werden drei Wiederholungsmessungen mit einem elektronischen Goniometer durchgeführt. Für die goniometrische Messung wird der Drehpunkt auf dem Außenknöchel platziert. Der fixierte Arm wird parallel zur seitlichen Mittellinie des Wadenbeins gehalten. Der bewegliche Arm hingegen folgt der seitlichen Mittellinie des 5. Mittelfußknochens.
3 Mal für 24 Wochen
Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Dieses Tool wurde als Selbstberichtsinstrument zur umfassenden Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen mit verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten, einschließlich Bein-, Fuß- und Knöchelerkrankungen, entwickelt. Es besteht aus 23 Fragen, die Teilparameter wie Aktivitätseinschränkung, Behinderung und Schmerzen abdecken. Höhere Werte auf dem Tool weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Funktion hin.
3 Mal für 24 Wochen
Sternenexkursionstest
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit, die Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert, wird durch einen dynamischen Test beurteilt, der die dynamische Haltungskontrolle und das Verletzungsrisiko der unteren Extremitäten im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Verletzungen bewertet. Das Protokoll des Tests besteht darin, das Gleichgewicht auf dem ipsilateralen Bein zu halten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich zu greifen.
3 Mal für 24 Wochen
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Bewertet wird das Standgleichgewicht der Teilnehmer. Zunächst wird ein Fuß auf einer festen und ebenen Fläche positioniert, wobei die gesamte untere Extremität vollständig gestreckt ist, während die andere untere Extremität mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie positioniert wird. Mit geschlossenen Augen beginnen die Teilnehmer mit der Zeitmessung, wenn der nicht getestete Fuß den Kontakt zum Boden verliert, und die Zeitmessung endet, wenn sie ihren Fuß wieder auf den Boden setzen oder wenn die Körperbewegung deutlich zunimmt.
3 Mal für 24 Wochen
Global Rating of Change Scale-GRC
Zeitfenster: 2 Mal für 24 Wochen

Es wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Es dient dazu, das Ausmaß der Besserung oder Verschlechterung des Patienten im Laufe der Zeit zu bestimmen.

In unserer Studie besteht GRC aus 5 Stufen zwischen -2 und +2 Wertebereichen (-2: Mir geht es viel schlechter, -1: Mir geht es schlechter, 0: Mir geht es genauso, 1: Mir geht es besser, 2: Mir geht es viel besser) wurde bevorzugt.
2 Mal für 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AESKA34893209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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