Esercizi bipedi vs. unipedi nell'instabilità cronica della caviglia
Quando iniziare gli esercizi bipedi nell'instabilità cronica della caviglia?
La distorsione della caviglia è una condizione comunemente riscontrata nella pratica clinica, costituendo circa il 15-30% di tutte le lesioni muscoloscheletriche. Studi a lungo termine hanno dimostrato che fino al 73% dei pazienti presenta almeno un’altra distorsione alla caviglia in seguito a una distorsione acuta della caviglia. Un trattamento inadeguato dell’instabilità acuta della caviglia può portare all’instabilità cronica della caviglia (CAI) nel 30-70% dei casi.
Gli approcci terapeutici per la CAI sono classificati in metodi conservativi e chirurgici. In genere, il trattamento conservativo viene inizialmente impiegato per affrontare i deficit propriocettivi e i disturbi statici. Trattamenti passivi e unidirezionali come iniezioni, elettroterapia e ghiaccio, che non mirano alla forza muscolare, alla catena cinetica, alla capacità dei tendini e al controllo corticale, sono considerati insufficienti o inefficaci nel trattamento della CAI, basandosi esclusivamente sul sollievo sintomatico. Pertanto, gli esercizi terapeutici sono fondamentali nel trattamento della CAI, portando a sviluppi positivi in parametri quali forza, equilibrio dinamico, stato funzionale, qualità della vita e rischio di lesioni. Tra gli approcci agli esercizi più comunemente utilizzati ci sono gli esercizi propriocettivi e resistivi.
Dopo aver esaminato la letteratura, si è osservato che gli esercizi bipedi sono stati impiegati fin dalle prime fasi del CAI. Tuttavia, a causa di sintomi clinici quali dolore, insicurezza e paura associati al carico sull’arto interessato, i pazienti tendono ad evitare di caricare il peso sull’arto interessato, con conseguente uso frequente di esercizi bipedi nelle prime fasi della riabilitazione.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare comparativamente l'efficacia degli interventi di esercizi monopedali utilizzati nelle prime fasi della riabilitazione per individui con CAI in termini di dolore, stabilità funzionale, evitamento della paura, gravità della malattia, prestazione funzionale, equilibrio e soddisfazione del paziente, in confronto con gli interventi di esercizio bipede.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Numero di telefono: 05548959013
- Email: aysenurerekdag@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Numero di telefono: 05301712421
- Email: sezenpt@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34752
- Reclutamento
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Contatto:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +902166494444
- Email: tekin.ulku@acibadem.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'instabilità unilaterale della caviglia documentata è stata confermata attraverso esami clinici (test del cassetto, test dell'inclinazione dell'astragalo) e risonanza magnetica nei casi che richiedono diagnosi differenziale.
- Una storia di una distorsione iniziale della caviglia avvenuta almeno 6 mesi fa.
- La presenza di un ricorrente senso di cedimento iniziato almeno 6 mesi fa e persistente in modo intermittente.
Criteri di esclusione:
- Presenza di una storia di precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Identificazione di lesioni organiche e non organiche come lesioni della cartilagine, rotture dei tendini periarticolari e sindromi da conflitto.
- L'esistenza di una frattura accompagnata dall'instabilità del piede-caviglia.
- Presenza di deformità congenite del piede-caviglia.
- Diagnosi di lesione osteocondrale dell'astragalo.
- Diagnosi di artrite alla caviglia.
- Presenza di lesione del legamento mediale.
- Esistenza di neuropatia periferica.
- Presenza di ulteriori malattie reumatologiche.
- Esercizio fisico regolare di livello moderato per almeno 3 giorni a settimana negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio bipede precoce
Individui con diagnosi di instabilità cronica della caviglia sottoposti a esercizio supervisionato sotto la guida di un fisioterapista per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
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Esercizi propriocettivi, resistivi, nuromuscolari e stretching; Per le prime quattro settimane verranno implementati interventi di esercizio che coinvolgono l'uso attivo di entrambe le estremità.
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Comparatore attivo: Esercizio bipede tardivo
Individui con diagnosi di instabilità cronica della caviglia sottoposti a esercizio supervisionato sotto la guida di un fisioterapista per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
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Esercizi propriocettivi, resistivi, nuromuscolari e stretching; Nelle ultime quattro settimane verranno implementati interventi di esercizio che coinvolgono l'uso attivo di entrambe le estremità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare una scala di 100 mm per indicare l'intensità del dolore alla caviglia segnando un punto sulla scala.
Quando il punto contrassegnato si avvicina a 100, rappresenterà un aumento dell'intensità del dolore percepito.
La posizione segnata sulla scala più vicina a 100 indicherà un livello più elevato di dolore percepito.
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variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
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È un test di prestazione atletica progettato per valutare la stabilità funzionale dei pazienti.
In questo test, ai partecipanti viene chiesto di eseguire salti laterali il più lontano possibile e la distanza registrata dei loro salti funge da punteggio, riflettendo la loro stabilità funzionale.
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3 volte per 24 settimane
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Punteggio della Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
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Si tratta di una scala composta da 17 item sviluppata per valutare la paura del movimento/re-infortunio.
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3 volte per 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento per l'instabilità della caviglia del Cumberland
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
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Si tratta di una scala a 30 punti e 9 item che misura la gravità dell’instabilità funzionale della caviglia.
I punteggi più bassi indicano instabilità funzionale della caviglia.
La differenza minima clinicamente importante per questa scala valida e affidabile è di 3 punti.
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3 volte per 24 settimane
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Valutazione congiunta dell'intervallo di movimento
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
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Durante le valutazioni verranno effettuate tre misurazioni ripetute utilizzando un goniometro elettronico.
Per la misurazione goniometrica, il punto cardine verrà posizionato sul malleolo laterale.
Il braccio fisso sarà mantenuto parallelo alla linea mediana laterale del perone.
Il braccio in movimento, invece, seguirà la linea mediana laterale del 5° metatarso.
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3 volte per 24 settimane
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Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
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Questo strumento è stato sviluppato come strumento di autovalutazione per valutare in modo completo le prestazioni fisiche tra individui con vari disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori, comprese condizioni di gambe, piedi e caviglie.
Si compone di 23 domande che coprono sottoparametri quali limitazione delle attività, disabilità e dolore.
Punteggi più alti sullo strumento indicano una maggiore compromissione e una funzionalità inferiore.
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3 volte per 24 settimane
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Prova di escursione stellare
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
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Le prestazioni fisiche che richiedono forza, flessibilità e propriocezione vengono valutate attraverso un test dinamico che valuta il controllo posturale dinamico e il rischio di lesioni agli arti inferiori associato a lesioni muscoloscheletriche.
Il protocollo del test prevede il mantenimento dell'equilibrio sulla gamba ipsilaterale mentre si arriva il più lontano possibile con la gamba controlaterale.
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3 volte per 24 settimane
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Test di posizione della gamba singola
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
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Verrà valutato il saldo in piedi dei partecipanti.
Inizialmente, un piede sarà posizionato su una superficie solida e piana con l'intera estremità inferiore in completa estensione, mentre l'altra estremità inferiore sarà posizionata con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi.
Con gli occhi chiusi, i partecipanti inizieranno il cronometraggio quando il piede non sottoposto a test perde il contatto con il suolo e il cronometraggio si fermerà quando rimetteranno il piede a terra o quando si verificherà un aumento significativo dell'oscillazione del corpo.
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3 volte per 24 settimane
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Scala di valutazione globale del cambiamento-GRC
Lasso di tempo: 2 volte per 24 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente. È progettato per determinare l'entità del miglioramento o del peggioramento del paziente nel tempo. Nel nostro studio, il GRC è composto da 5 livelli compresi tra -2 e +2 intervalli di valori (-2: sto molto peggio, -1: sto peggio, 0: sono uguale, 1: sto meglio, 2: sono molto meglio) è stato preferito. |
2 volte per 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
- van den Bekerom MP, Kerkhoffs GM, McCollum GA, Calder JD, van Dijk CN. Management of acute lateral ankle ligament injury in the athlete. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jun;21(6):1390-5. doi: 10.1007/s00167-012-2252-7. Epub 2012 Oct 30.
- Malliaropoulos N, Bikos G, Meke M, Vasileios K, Valle X, Lohrer H, Maffulli N, Padhiar N. Higher frequency of hamstring injuries in elite track and field athletes who had a previous injury to the ankle - a 17 years observational cohort study. J Foot Ankle Res. 2018 Feb 26;11:7. doi: 10.1186/s13047-018-0247-4. eCollection 2018.
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- Dhillon MS, Patel S, Baburaj V. Ankle Sprain and Chronic Lateral Ankle Instability: Optimizing Conservative Treatment. Foot Ankle Clin. 2023 Jun;28(2):297-307. doi: 10.1016/j.fcl.2022.12.006. Epub 2023 Feb 26.
- Roy A, Gupta JK, Lahiri SC. Studies on anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activities of some indan acids. Indian J Physiol Pharmacol. 1980 Oct-Dec;24(4):310-6.
- Martin RL, Davenport TE, Fraser JJ, Sawdon-Bea J, Carcia CR, Carroll LA, Kivlan BR, Carreira D. Ankle Stability and Movement Coordination Impairments: Lateral Ankle Ligament Sprains Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Apr;51(4):CPG1-CPG80. doi: 10.2519/jospt.2021.0302.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AESKA34893209
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