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Esercizi bipedi vs. unipedi nell'instabilità cronica della caviglia

21 marzo 2025 aggiornato da: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Quando iniziare gli esercizi bipedi nell'instabilità cronica della caviglia?

La distorsione della caviglia è una condizione comunemente riscontrata nella pratica clinica, costituendo circa il 15-30% di tutte le lesioni muscoloscheletriche. Studi a lungo termine hanno dimostrato che fino al 73% dei pazienti presenta almeno un’altra distorsione alla caviglia in seguito a una distorsione acuta della caviglia. Un trattamento inadeguato dell’instabilità acuta della caviglia può portare all’instabilità cronica della caviglia (CAI) nel 30-70% dei casi.

Gli approcci terapeutici per la CAI sono classificati in metodi conservativi e chirurgici. In genere, il trattamento conservativo viene inizialmente impiegato per affrontare i deficit propriocettivi e i disturbi statici. Trattamenti passivi e unidirezionali come iniezioni, elettroterapia e ghiaccio, che non mirano alla forza muscolare, alla catena cinetica, alla capacità dei tendini e al controllo corticale, sono considerati insufficienti o inefficaci nel trattamento della CAI, basandosi esclusivamente sul sollievo sintomatico. Pertanto, gli esercizi terapeutici sono fondamentali nel trattamento della CAI, portando a sviluppi positivi in ​​parametri quali forza, equilibrio dinamico, stato funzionale, qualità della vita e rischio di lesioni. Tra gli approcci agli esercizi più comunemente utilizzati ci sono gli esercizi propriocettivi e resistivi.

Dopo aver esaminato la letteratura, si è osservato che gli esercizi bipedi sono stati impiegati fin dalle prime fasi del CAI. Tuttavia, a causa di sintomi clinici quali dolore, insicurezza e paura associati al carico sull’arto interessato, i pazienti tendono ad evitare di caricare il peso sull’arto interessato, con conseguente uso frequente di esercizi bipedi nelle prime fasi della riabilitazione.

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare comparativamente l'efficacia degli interventi di esercizi monopedali utilizzati nelle prime fasi della riabilitazione per individui con CAI in termini di dolore, stabilità funzionale, evitamento della paura, gravità della malattia, prestazione funzionale, equilibrio e soddisfazione del paziente, in confronto con gli interventi di esercizio bipede.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio partecipanti volontari a cui è stata diagnosticata instabilità cronica della caviglia. Il consenso volontario firmato sarà ottenuto dai partecipanti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. I gruppi di studio saranno i seguenti: a) gruppo di esercizi bipedi iniziali, b) gruppo di esercizi bipedi tardivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Numero di telefono: 05301712421
  • Email: sezenpt@gmail.com

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Reclutamento
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'instabilità unilaterale della caviglia documentata è stata confermata attraverso esami clinici (test del cassetto, test dell'inclinazione dell'astragalo) e risonanza magnetica nei casi che richiedono diagnosi differenziale.
  • Una storia di una distorsione iniziale della caviglia avvenuta almeno 6 mesi fa.
  • La presenza di un ricorrente senso di cedimento iniziato almeno 6 mesi fa e persistente in modo intermittente.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una storia di precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
  • Identificazione di lesioni organiche e non organiche come lesioni della cartilagine, rotture dei tendini periarticolari e sindromi da conflitto.
  • L'esistenza di una frattura accompagnata dall'instabilità del piede-caviglia.
  • Presenza di deformità congenite del piede-caviglia.
  • Diagnosi di lesione osteocondrale dell'astragalo.
  • Diagnosi di artrite alla caviglia.
  • Presenza di lesione del legamento mediale.
  • Esistenza di neuropatia periferica.
  • Presenza di ulteriori malattie reumatologiche.
  • Esercizio fisico regolare di livello moderato per almeno 3 giorni a settimana negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio bipede precoce
Individui con diagnosi di instabilità cronica della caviglia sottoposti a esercizio supervisionato sotto la guida di un fisioterapista per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
Esercizi propriocettivi, resistivi, nuromuscolari e stretching; Per le prime quattro settimane verranno implementati interventi di esercizio che coinvolgono l'uso attivo di entrambe le estremità.
Comparatore attivo: Esercizio bipede tardivo
Individui con diagnosi di instabilità cronica della caviglia sottoposti a esercizio supervisionato sotto la guida di un fisioterapista per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
Esercizi propriocettivi, resistivi, nuromuscolari e stretching; Nelle ultime quattro settimane verranno implementati interventi di esercizio che coinvolgono l'uso attivo di entrambe le estremità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare una scala di 100 mm per indicare l'intensità del dolore alla caviglia segnando un punto sulla scala. Quando il punto contrassegnato si avvicina a 100, rappresenterà un aumento dell'intensità del dolore percepito. La posizione segnata sulla scala più vicina a 100 indicherà un livello più elevato di dolore percepito.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
È un test di prestazione atletica progettato per valutare la stabilità funzionale dei pazienti. In questo test, ai partecipanti viene chiesto di eseguire salti laterali il più lontano possibile e la distanza registrata dei loro salti funge da punteggio, riflettendo la loro stabilità funzionale.
3 volte per 24 settimane
Punteggio della Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Si tratta di una scala composta da 17 item sviluppata per valutare la paura del movimento/re-infortunio.
3 volte per 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per l'instabilità della caviglia del Cumberland
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Si tratta di una scala a 30 punti e 9 item che misura la gravità dell’instabilità funzionale della caviglia. I punteggi più bassi indicano instabilità funzionale della caviglia. La differenza minima clinicamente importante per questa scala valida e affidabile è di 3 punti.
3 volte per 24 settimane
Valutazione congiunta dell'intervallo di movimento
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Durante le valutazioni verranno effettuate tre misurazioni ripetute utilizzando un goniometro elettronico. Per la misurazione goniometrica, il punto cardine verrà posizionato sul malleolo laterale. Il braccio fisso sarà mantenuto parallelo alla linea mediana laterale del perone. Il braccio in movimento, invece, seguirà la linea mediana laterale del 5° metatarso.
3 volte per 24 settimane
Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Questo strumento è stato sviluppato come strumento di autovalutazione per valutare in modo completo le prestazioni fisiche tra individui con vari disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori, comprese condizioni di gambe, piedi e caviglie. Si compone di 23 domande che coprono sottoparametri quali limitazione delle attività, disabilità e dolore. Punteggi più alti sullo strumento indicano una maggiore compromissione e una funzionalità inferiore.
3 volte per 24 settimane
Prova di escursione stellare
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Le prestazioni fisiche che richiedono forza, flessibilità e propriocezione vengono valutate attraverso un test dinamico che valuta il controllo posturale dinamico e il rischio di lesioni agli arti inferiori associato a lesioni muscoloscheletriche. Il protocollo del test prevede il mantenimento dell'equilibrio sulla gamba ipsilaterale mentre si arriva il più lontano possibile con la gamba controlaterale.
3 volte per 24 settimane
Test di posizione della gamba singola
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Verrà valutato il saldo in piedi dei partecipanti. Inizialmente, un piede sarà posizionato su una superficie solida e piana con l'intera estremità inferiore in completa estensione, mentre l'altra estremità inferiore sarà posizionata con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi. Con gli occhi chiusi, i partecipanti inizieranno il cronometraggio quando il piede non sottoposto a test perde il contatto con il suolo e il cronometraggio si fermerà quando rimetteranno il piede a terra o quando si verificherà un aumento significativo dell'oscillazione del corpo.
3 volte per 24 settimane
Scala di valutazione globale del cambiamento-GRC
Lasso di tempo: 2 volte per 24 settimane

Verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente. È progettato per determinare l'entità del miglioramento o del peggioramento del paziente nel tempo.

Nel nostro studio, il GRC è composto da 5 livelli compresi tra -2 e +2 intervalli di valori (-2: sto molto peggio, -1: sto peggio, 0: sono uguale, 1: sto meglio, 2: sono molto meglio) è stato preferito.

2 volte per 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AESKA34893209

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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