Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky autostereoskopického 3D vizuálního tréninku na funkci binokulárního vidění myopů

18. února 2024 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Zkoumání účinků autostereoskopického 3D vizuálního tréninku na funkci binokulárního vidění myopů na základě EEG a fNIRS

Tato studie má za cíl provést relativně komplexní vyšetření binokulárních zrakových funkcí a sledování u dvou skupin krátkozrakých subjektů, z nichž jedna absolvuje školení autostereoskopického 3D vidění a druhá školení 2D vidění jako kontrola. Cílem je prozkoumat dopad autostereoskopického tréninku 3D vidění na akomodační a konvergenční funkce myopů. Kromě toho budou shromažďovány synchronizované signály EEG-fNIRS, aby se zjistilo, zda jsou změny v binokulární zrakové funkci doprovázeny odpovídajícími změnami ve funkci mozku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevalence krátkozrakosti se zvyšuje, což představuje vážnou hrozbu pro naše zrakové zdraví. Východní Asie a jihovýchodní Asie jsou oblasti s vysokou prevalencí krátkozrakosti, kde krátkozrakostí trpí více než 80 % mladých lidí. Čína má jednu z nejvyšších mír krátkozrakosti na světě. Prevence vzniku krátkozrakosti a kontrola její progrese se staly naléhavými problémy veřejného zdraví.

Pri rozvoji krátkozrakosti může hrát důležitou roli akomodační funkce. Studie ukazují, že s výskytem a rozvojem krátkozrakosti mohou souviset faktory, jako je hypermetropické rozostření způsobené opožděním akomodace, prodloužená fixace v blízkosti roviny a snížená akomodační flexibilita. Funkce konvergence funguje synergicky s funkcí akomodativní a její vliv na krátkozrakost postupně získává pozornost. Vědecké a účinné tréninkové metody ke zlepšení akomodačních a konvergenčních funkcí mohou pomoci zpomalit progresi krátkozrakosti.

Výzkum Huang et al. naznačuje, že vizuální trénink založený na technologii autostereoskopického 3D zobrazení může zlepšit akomodační zpoždění a zvýšit akomodační flexibilitu. Tato studie však zkoumala pouze okamžité účinky jednoho tréninku a dlouhodobé účinky zůstávají neznámé. Dále je třeba dále zkoumat otázky, jak trénink vyvolává změny konvergenční funkce, zda se změny akomodační funkce shodují se změnami konvergenční funkce atd.

Záměrem této studie je proto provést relativně komplexní vyšetření binokulárních zrakových funkcí a sledování dvou skupin krátkozrakých subjektů, z nichž jedna absolvuje školení autostereoskopického 3D vidění a druhá školení 2D vidění jako kontrola. Cílem je prozkoumat dopad autostereoskopického tréninku 3D vidění na akomodační a konvergenční funkce myopů. Kromě toho budou shromažďovány synchronizované signály EEG-fNIRS, aby se zjistilo, zda jsou změny v binokulární zrakové funkci doprovázeny odpovídajícími změnami ve funkci mozku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 30 let

  2. Refrakční vady:

    sférický: -9,00 až -0,50 dioptrií (D), cylindrický: -2,50 až -0 D a binokulární rozdíl v rámci 2,0 D

  3. Monokulární nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥20/20
  4. Normální stereoostrost
  5. Účastníci schopní porozumět účelu této studie a poskytnout informovaný souhlas
  6. Účastníci schopní spolupracovat na příslušných zkouškách.

Kritéria vyloučení:

  1. Oční onemocnění v anamnéze jiné než refrakční vady, jako je strabismus, katarakta, glaukom, onemocnění sítnice nebo zrakového nervu
  2. Užívání jakýchkoli léků ovlivňujících akomodační funkci nebo nošení ortokeratologických čoček za poslední 1 měsíc
  3. Oční trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze
  4. Trpí systémovými nebo duševními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trojrozměrná (3D) zobrazovací skupina
Účastníci této skupiny sledují 10minutové tréninkové video zobrazené ve 3D režimu dvakrát denně (celkem 20 minut), pět dní v týdnu, po čtyři po sobě jdoucí týdny.
Jiný: Vizuální tréninkové video
Video, navržené podle principů kliků s tužkou, obsahuje dynamický standard „E“ a je prezentováno na autostereoskopickém 3D zobrazovacím zařízení.
Komparátor placeba: Dvourozměrná (2D) zobrazovací skupina
Účastníci této skupiny sledovali 10minutové tréninkové video zobrazené ve 2D režimu dvakrát denně (celkem 20 minut), pět dní v týdnu, po čtyři po sobě jdoucí týdny.
Jiný: Vizuální tréninkové video
Video, navržené podle principů kliků s tužkou, obsahuje dynamický standard „E“ a je prezentováno na autostereoskopickém 3D zobrazovacím zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ubytovací zařízení
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Akomodační zařízení bylo testováno pomocí objektivu flipper (+2,00 D/-2,00 kombinace čoček D) na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu
Zařízení Vergence
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Vergenční zařízení bylo testováno s použitím čočky flipper (kombinace čoček 3△BI/12△BO) na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní a pozitivní fúzní vergence
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Negativní a pozitivní fúzní vergence byla měřena pomocí phoropter na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu
Akomodativní reakce
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Akomodační odpověď byla měřena metodou FCC na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu
negativní a pozitivní relativní akomodace
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Negativní a pozitivní relativní akomodace byla měřena pomocí phoropter na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu
Blízký bod konvergence
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Blízký bod konvergence byl měřen pomocí push-up metody na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu
Amplituda ubytování
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Akomodační amplituda byla měřena metodou push-up na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu
Účinnost uzlu elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Elektroencefalogram byl proveden ke sledování elektrické aktivity mozku v reálném čase na začátku a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci. Byla vypočtena účinnost uzlu. Efektivita uzlu je metrika, která charakterizuje efektivitu jednoho uzlu při spojení se všemi ostatními částmi sítě. Odráží centrálnost a důležitost uzlu v rámci sítě.
8 týdnů po zásahu
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) byla provedena k zachycení prostorových informací o průtoku krve mozkem a podmínkách okysličení na začátku, stejně jako 1 den, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po intervenci.
8 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
South China University of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023KYPJ320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení