Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af autostereoskopisk 3D visuel træning på kikkertsynsfunktion af myopes

18. februar 2024 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Udforskning af virkningerne af autostereoskopisk 3D visuel træning på kikkertsynsfunktion af myopes baseret på EEG og fNIRS

Denne undersøgelse har til hensigt at udføre en relativt omfattende kikkertsynsfunktionsundersøgelse og opfølgning på to grupper af nærsynede forsøgspersoner, den ene modtager autostereoskopisk 3D-synstræning og den anden modtager 2D-synstræning som kontrol. Målet er at udforske virkningen af ​​autostereoskopisk 3D-synstræning på myopernes akkommodations- og konvergensfunktioner. Derudover vil synkroniserede EEG-fNIRS-signaler blive indsamlet for at undersøge, om ændringer i binokulær synsfunktion er ledsaget af tilsvarende ændringer i hjernefunktionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​nærsynethed er stigende, hvilket udgør en alvorlig trussel mod vores visuelle sundhed. Østasien og Sydøstasien er områder med høj prævalens for nærsynethed, hvor over 80 % af de unge lider af nærsynethed. Kina har en af ​​de højeste forekomster af nærsynethed på verdensplan. Forebyggelse af nærsynethed og styring af dens progression er blevet presserende folkesundhedsproblemer.

Akkomodativ funktion kan spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​nærsynethed. Undersøgelser viser, at faktorer som hyperopisk defokus forårsaget af akkommodationsforsinkelse, forlænget nær-plan fiksering og nedsat akkomodativ fleksibilitet kan være forbundet med forekomsten og udviklingen af ​​nærsynethed. Konvergensfunktion virker synergistisk med akkomodativ funktion, og dens indvirkning på nærsynethed vinder gradvist opmærksomhed. Videnskabelige og effektive træningsmetoder til at forbedre både akkommodations- og konvergensfunktioner kan hjælpe med at bremse udviklingen af ​​nærsynethed.

Forskning af Huang et al. antyder, at visuel træning baseret på autostereoskopisk 3D-displayteknologi kan forbedre akkomodativ forsinkelse og øge akkomodativ fleksibilitet. Denne undersøgelse undersøgte dog kun de umiddelbare virkninger af en enkelt træningssession, og de langsigtede virkninger forbliver ukendte. Spørgsmål om, hvordan træning inducerer ændringer i konvergensfunktionen, om ændringer i akkomodativ funktion falder sammen med ændringer i konvergensfunktionen osv., skal endvidere undersøges nærmere.

Derfor har denne undersøgelse til hensigt at gennemføre en relativt omfattende kikkertsynsfunktionsundersøgelse og opfølgning på to grupper af nærsynede forsøgspersoner, den ene modtager autostereoskopisk 3D-synstræning og den anden modtager 2D-synstræning som kontrol. Målet er at udforske virkningen af ​​autostereoskopisk 3D-synstræning på myopernes akkommodations- og konvergensfunktioner. Derudover vil synkroniserede EEG-fNIRS-signaler blive indsamlet for at undersøge, om ændringer i binokulær synsfunktion er ledsaget af tilsvarende ændringer i hjernefunktionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 30 år

  2. Brydningsfejl:

    sfærisk: -9,00 til -0,50 dioptrier (D), cylindrisk: -2,50 til -0 D, og ​​binokulær forskel inden for 2,0 D

  3. Monokulær bedst korrigeret synsstyrke ≥20/20
  4. Normal stereoskarphed
  5. Deltagere, der er i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse og give informeret samtykke
  6. Deltagere, der er i stand til at samarbejde med relevante eksamener.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med anden oftalmisk sygdom end brydningsfejl, såsom strabismus, grå stær, glaukom, nethinde- eller synsnervesygdomme
  2. Brug af medicin, der påvirker den akkomodative funktion eller brug af ortokeratologiske linser inden for den seneste måned
  3. Anamnese med øjentraume eller operation
  4. Lider af systemiske eller psykiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tredimensionel (3D) visningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe ser en 10-minutters træningsvideo vist i 3D-tilstand to gange om dagen (i alt 20 minutter), fem dage om ugen, i fire på hinanden følgende uger.
Andet: Visuel træningsvideo
Videoen, der er designet efter principperne for pencil pushups, har en dynamisk standard "E" og præsenteres på et autostereoskopisk 3D-displayudstyr.
Placebo komparator: Todimensionel (2D) visningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe så en 10-minutters træningsvideo vist i 2D-tilstand, to gange om dagen (i alt 20 minutter), fem dage om ugen, i fire på hinanden følgende uger.
Andet: Visuel træningsvideo
Videoen, der er designet efter principperne for pencil pushups, har en dynamisk standard "E" og præsenteres på et autostereoskopisk 3D-displayudstyr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indkvarteringsfaciliteter
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Indkvarteringsfaciliteter blev testet med en linseflipper (+2.00D/-2.00 D linsekombination) ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Vergens facilitet
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Vergens-faciliteten blev testet med en linseflipper (3△BI/12△BO-linsekombination) ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ og positiv fusionsvergens
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Negativ og positiv fusionsvergens blev målt med phoropter ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Imødekommende respons
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Akkommodativ respons blev målt ved FCC-metoden ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
negativ og positiv pårørendetilpasning
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Negativ og positiv relativ akkommodation blev målt af phoropter ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Tæt på konvergenspunktet
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Nærpunktet for konvergens blev målt ved hjælp af push-up-metoden ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Indkvarterings amplitude
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Akkommodativ amplitude blev målt ved push-up metode ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention.
8 uger efter intervention
Elektroencefalogram (EEG) node effektivitet
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Elektroencefalogram blev udført for at spore hjernens elektriske aktivitet i realtid ved baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter intervention. Nodeeffektivitet blev beregnet. Nodeeffektivitet er en metrik, der karakteriserer effektiviteten af ​​en enkelt node i forbindelse med alle andre dele af netværket. Det afspejler centraliteten og vigtigheden af ​​en node i netværket.
8 uger efter intervention
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 8 uger efter intervention
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) blev udført for at indfange rumlig information om cerebral blodgennemstrømning og iltningsforhold ved baseline, såvel som 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter interventionen.
8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
South China University of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023KYPJ320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger