Auswirkungen des autostereoskopischen 3D-Sehtrainings auf die binokulare Sehfunktion von Kurzsichtigen
Untersuchung der Auswirkungen von autostereoskopischem 3D-Sehtraining auf die binokulare Sehfunktion von Kurzsichtigen basierend auf EEG und fNIRS
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Kurzsichtigkeit nimmt zu und stellt eine ernsthafte Bedrohung für unsere Sehgesundheit dar. Ostasien und Südostasien sind Gebiete mit hoher Myopieprävalenz, wo über 80 % der jungen Menschen an Myopie leiden. China hat weltweit eine der höchsten Myopieraten. Die Verhinderung des Auftretens von Myopie und die Kontrolle ihres Fortschreitens sind zu dringenden Anliegen der öffentlichen Gesundheit geworden.
Die Akkommodationsfunktion kann bei der Entstehung einer Myopie eine wichtige Rolle spielen. Studien deuten darauf hin, dass Faktoren wie hyperopische Defokussierung durch Akkommodationsverzögerung, verlängerte Fixierung in der Nähe der Ebene und verminderte Akkommodationsflexibilität mit dem Auftreten und der Entwicklung von Myopie verbunden sein können. Die Konvergenzfunktion arbeitet synergetisch mit der Akkommodationsfunktion zusammen, und ihr Einfluss auf die Myopie gewinnt zunehmend an Aufmerksamkeit. Wissenschaftliche und wirksame Trainingsmethoden zur Verbesserung sowohl der Akkommodations- als auch der Konvergenzfunktionen könnten dazu beitragen, das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen.
Forschung von Huang et al. legt nahe, dass visuelles Training auf der Grundlage der autostereoskopischen 3D-Anzeigetechnologie die Akkommodationsverzögerung verbessern und die Akkommodationsflexibilität verbessern kann. Diese Studie untersuchte jedoch nur die unmittelbaren Auswirkungen einer einzelnen Trainingseinheit und die langfristigen Auswirkungen bleiben unbekannt. Darüber hinaus müssen Fragen dazu, wie Training Änderungen in der Konvergenzfunktion hervorruft, ob Änderungen in der Akkommodationsfunktion mit Änderungen in der Konvergenzfunktion zusammenfallen usw., noch weiter untersucht werden.
Daher zielt diese Studie darauf ab, eine relativ umfassende Untersuchung und Nachbeobachtung der binokularen Sehfunktion an zwei Gruppen kurzsichtiger Probanden durchzuführen, von denen eine ein autostereoskopisches 3D-Sehtraining und die andere ein 2D-Sehtraining als Kontrolle erhält. Ziel ist es, den Einfluss des autostereoskopischen 3D-Sehtrainings auf die Akkommodations- und Konvergenzfunktionen von Kurzsichtigen zu untersuchen. Zusätzlich werden synchronisierte EEG-fNIRS-Signale gesammelt, um zu untersuchen, ob Veränderungen der binokularen Sehfunktion mit entsprechenden Veränderungen der Gehirnfunktion einhergehen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yehong Zhuo
- Telefonnummer: 13352828998
- E-Mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Haishun Huang
- Telefonnummer: 13229518626
- E-Mail: huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Yehong Zhuo
- Telefonnummer: 13352828998
- E-Mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 30 Jahre
Brechungsfehler:
sphärisch: -9,00 bis -0,50 Dioptrien (D), zylindrisch: -2,50 bis -0 D und binokularer Unterschied innerhalb von 2,0 D
- Monokulare bestkorrigierte Sehschärfe ≥20/20
- Normale Stereoschärfe
- Teilnehmer, die in der Lage sind, den Zweck dieser Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Teilnehmer, die in der Lage sind, an relevanten Prüfungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen als Brechungsfehler, wie Strabismus, Katarakt, Glaukom, Netzhaut- oder Sehnerverkrankungen
- Einnahme von Medikamenten, die die Akkommodationsfunktion beeinträchtigen, oder Tragen orthokeratologischer Linsen im letzten Monat
- Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Operation
- Unter systemischen oder psychischen Erkrankungen leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Dreidimensionale (3D) Betrachtungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich zweimal täglich (insgesamt 20 Minuten) an fünf Tagen in der Woche vier aufeinanderfolgende Wochen lang ein 10-minütiges Schulungsvideo im 3D-Modus an.
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Das nach den Prinzipien von Bleistift-Liegestützen gestaltete Video weist einen dynamischen Standard „E“ auf und wird auf einem autostereoskopischen 3D-Anzeigegerät präsentiert.
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Placebo-Komparator: Zweidimensionale (2D) Betrachtungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe sahen sich vier aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal täglich (insgesamt 20 Minuten) an fünf Tagen in der Woche ein 10-minütiges Schulungsvideo im 2D-Modus an.
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Das nach den Prinzipien von Bleistift-Liegestützen gestaltete Video weist einen dynamischen Standard „E“ auf und wird auf einem autostereoskopischen 3D-Anzeigegerät präsentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterbringungseinrichtung
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Die Akkommodationsfähigkeit wurde mit einem Linsenflipper (+2,00 dpt/-2,00 dpt) getestet
D-Linsenkombination) zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Vergenzfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Die Vergenzfähigkeit wurde mit einem Linsenflipper (3△BI/12△BO-Linsenkombination) zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff getestet.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Negative und positive Fusionsvergenz
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Negative und positive Fusionsvergenz wurden mit Phoropter zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Akkommodierende Reaktion
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Die akkommodierende Reaktion wurde mit der FCC-Methode zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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negative und positive relative Akkommodation
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Die negative und positive relative Akkommodation wurde mit dem Phoropter zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Naher Konvergenzpunkt
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Der Nahkonvergenzpunkt wurde mit der Push-up-Methode zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention gemessen.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Akkommodationsamplitude
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Die Akkommodationsamplitude wurde mit der Push-up-Methode zu Studienbeginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff gemessen.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Effizienz des Elektroenzephalogramm-Knotens (EEG).
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Es wurde ein Elektroenzephalogramm durchgeführt, um die elektrische Aktivität des Gehirns in Echtzeit zu Beginn und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff zu verfolgen.
Die Knoteneffizienz wurde berechnet.
Die Knoteneffizienz ist eine Kennzahl, die die Effizienz eines einzelnen Knotens bei der Verbindung mit allen anderen Teilen des Netzwerks charakterisiert.
Es spiegelt die Zentralität und Bedeutung eines Knotens innerhalb des Netzwerks wider.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wurde durchgeführt, um räumliche Informationen über den zerebralen Blutfluss und die Sauerstoffversorgungsbedingungen zu Studienbeginn sowie 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff zu erfassen.
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8 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Watanabe Y, Kasuga S, Liu M. Correlation between changes in functional connectivity in the dorsal attention network and the after-effects induced by prism adaptation in healthy humans: A dataset of resting-state fMRI and pointing after prism adaptation. Data Brief. 2018 Dec 18;22:583-589. doi: 10.1016/j.dib.2018.12.053. eCollection 2019 Feb.
- Ang M, Flanagan JL, Wong CW, Muller A, Davis A, Keys D, Resnikoff S, Jong M, Wong TY, Sankaridurg P. Review: Myopia control strategies recommendations from the 2018 WHO/IAPB/BHVI Meeting on Myopia. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1482-1487. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315575. Epub 2020 Feb 26.
- Huang Y, Li M, Shen Y, Liu F, Fang Y, Xu H, Zhou X. Study of the Immediate Effects of Autostereoscopic 3D Visual Training on the Accommodative Functions of Myopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2022 Feb 1;63(2):9. doi: 10.1167/iovs.63.2.9.
- Zhu Z, Chen Y, Tan Z, Xiong R, McGuinness MB, Muller A. Interventions recommended for myopia prevention and control among children and adolescents in China: a systematic review. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):160-166. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319306. Epub 2021 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023KYPJ320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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