Effetti del training visivo 3D autostereoscopico sulla funzione di visione binoculare dei miopi
Esplorazione degli effetti del training visivo 3D autostereoscopico sulla funzione di visione binoculare dei miopi basato su EEG e fNIRS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza della miopia è in aumento e rappresenta una seria minaccia per la nostra salute visiva. L’Asia orientale e il Sud-est asiatico sono aree ad alta prevalenza di miopia, con oltre l’80% dei giovani che soffrono di miopia. La Cina ha uno dei tassi di miopia più alti a livello globale. Prevenire l’insorgenza della miopia e controllarne la progressione sono diventati problemi urgenti di salute pubblica.
La funzione accomodativa può svolgere un ruolo importante nello sviluppo della miopia. Gli studi indicano che fattori come la sfocatura ipermetropica causata dal ritardo dell’accomodamento, la fissazione prolungata del piano vicino e la ridotta flessibilità accomodativa possono essere associati alla comparsa e allo sviluppo della miopia. La funzione di convergenza funziona in sinergia con la funzione accomodativa e il suo impatto sulla miopia sta gradualmente guadagnando attenzione. Metodi di allenamento scientifici ed efficaci per migliorare sia le funzioni di accomodamento che di convergenza potrebbero aiutare a rallentare la progressione della miopia.
La ricerca di Huang et al. suggerisce che l’allenamento visivo basato sulla tecnologia di visualizzazione 3D autostereoscopica può migliorare il ritardo accomodativo e migliorare la flessibilità accomodativa. Tuttavia, questo studio ha esplorato solo gli effetti immediati di una singola sessione di allenamento, mentre gli effetti a lungo termine rimangono sconosciuti. Inoltre, le domande su come l’allenamento induca cambiamenti nella funzione di convergenza, se i cambiamenti nella funzione accomodativa coincidano con cambiamenti nella funzione di convergenza, ecc., necessitano ancora di ulteriori indagini.
Pertanto, questo studio intende condurre un esame della funzione visiva binoculare relativamente completo e un follow-up su due gruppi di soggetti miopi, uno che riceve un addestramento alla visione 3D autostereoscopica e l'altro che riceve un addestramento alla visione 2D come controllo. L'obiettivo è esplorare l'impatto del training di visione 3D autostereoscopica sulle funzioni di accomodazione e convergenza dei miopi. Inoltre, verranno raccolti segnali EEG-fNIRS sincronizzati per indagare se i cambiamenti nella funzione visiva binoculare sono accompagnati da corrispondenti alterazioni nella funzione cerebrale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yehong Zhuo
- Numero di telefono: 13352828998
- Email: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haishun Huang
- Numero di telefono: 13229518626
- Email: huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Yehong Zhuo
- Numero di telefono: 13352828998
- Email: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 30 anni
Errori di rifrazione:
sferico: da -9,00 a -0,50 diottrie (D), cilindrico: da -2,50 a -0 D e differenza binoculare entro 2,0 D
- Acuità visiva monoculare con la migliore correzione ≥20/20
- Stereoacuità normale
- Partecipanti in grado di comprendere lo scopo di questo studio e fornire il consenso informato
- Partecipanti in grado di collaborare agli esami pertinenti.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie oftalmiche diverse dall'errore di rifrazione, come strabismo, cataratta, glaucoma, malattie della retina o del nervo ottico
- Uso di farmaci che incidono sulla funzione accomodativa o uso di lenti per ortocheratologia nell'ultimo mese
- Storia di trauma oculare o intervento chirurgico
- Soffrire di malattie sistemiche o mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di visualizzazione tridimensionale (3D).
I partecipanti a questo gruppo guardano un video di allenamento di 10 minuti visualizzato in modalità 3D, due volte al giorno (per un totale di 20 minuti), cinque giorni alla settimana, per quattro settimane consecutive.
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Il video, progettato secondo i principi dei Pencil Pushups, presenta una "E" standard dinamica ed è presentato su un'apparecchiatura di visualizzazione 3D autostereoscopica.
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Comparatore placebo: Gruppo di visualizzazione bidimensionale (2D).
I partecipanti a questo gruppo hanno guardato un video di allenamento di 10 minuti visualizzato in modalità 2D, due volte al giorno (per un totale di 20 minuti), cinque giorni alla settimana, per quattro settimane consecutive.
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Il video, progettato secondo i principi dei Pencil Pushups, presenta una "E" standard dinamica ed è presentato su un'apparecchiatura di visualizzazione 3D autostereoscopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Struttura ricettiva
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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La capacità accomodativa è stata testata utilizzando un flipper per lenti (+2.00D/-2.00
Combinazione di lenti D) al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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Impianto di Vergenza
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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La struttura di Vergence è stata testata utilizzando un lens flipper (combinazione di lenti 3△BI/12△BO) al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vergenza fusionale negativa e positiva
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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La vergenza fusionale negativa e positiva è stata misurata dal forottero al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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Risposta accomodativa
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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La risposta accomodativa è stata misurata con il metodo FCC al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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accomodamento relativo negativo e positivo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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L'accomodazione relativa negativa e positiva è stata misurata dal forottero al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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Punto di convergenza vicino
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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Il punto vicino di convergenza è stato misurato utilizzando il metodo push-up al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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Ampiezza dell'alloggio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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L'ampiezza accomodativa è stata misurata con il metodo push-up al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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Efficienza dei nodi dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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È stato eseguito un elettroencefalogramma per monitorare l'attività elettrica del cervello in tempo reale al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
È stata calcolata l'efficienza del nodo.
L'efficienza del nodo è una metrica che caratterizza l'efficienza di un singolo nodo nel connettersi con tutte le altre parti della rete.
Riflette la centralità e l'importanza di un nodo all'interno della rete.
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8 settimane dopo l'intervento
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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È stata condotta una spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) per acquisire informazioni spaziali sul flusso sanguigno cerebrale e sulle condizioni di ossigenazione al basale, nonché 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
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8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Watanabe Y, Kasuga S, Liu M. Correlation between changes in functional connectivity in the dorsal attention network and the after-effects induced by prism adaptation in healthy humans: A dataset of resting-state fMRI and pointing after prism adaptation. Data Brief. 2018 Dec 18;22:583-589. doi: 10.1016/j.dib.2018.12.053. eCollection 2019 Feb.
- Ang M, Flanagan JL, Wong CW, Muller A, Davis A, Keys D, Resnikoff S, Jong M, Wong TY, Sankaridurg P. Review: Myopia control strategies recommendations from the 2018 WHO/IAPB/BHVI Meeting on Myopia. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1482-1487. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315575. Epub 2020 Feb 26.
- Huang Y, Li M, Shen Y, Liu F, Fang Y, Xu H, Zhou X. Study of the Immediate Effects of Autostereoscopic 3D Visual Training on the Accommodative Functions of Myopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2022 Feb 1;63(2):9. doi: 10.1167/iovs.63.2.9.
- Zhu Z, Chen Y, Tan Z, Xiong R, McGuinness MB, Muller A. Interventions recommended for myopia prevention and control among children and adolescents in China: a systematic review. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):160-166. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319306. Epub 2021 Nov 29.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023KYPJ320
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