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Effetti del training visivo 3D autostereoscopico sulla funzione di visione binoculare dei miopi

Esplorazione degli effetti del training visivo 3D autostereoscopico sulla funzione di visione binoculare dei miopi basato su EEG e fNIRS

Questo studio intende condurre un esame della funzione visiva binoculare relativamente completo e un follow-up su due gruppi di soggetti miopi, uno che riceve un addestramento alla visione 3D autostereoscopica e l'altro che riceve un addestramento alla visione 2D come controllo. L'obiettivo è esplorare l'impatto del training di visione 3D autostereoscopica sulle funzioni di accomodazione e convergenza dei miopi. Inoltre, verranno raccolti segnali EEG-fNIRS sincronizzati per indagare se i cambiamenti nella funzione visiva binoculare sono accompagnati da corrispondenti alterazioni nella funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della miopia è in aumento e rappresenta una seria minaccia per la nostra salute visiva. L’Asia orientale e il Sud-est asiatico sono aree ad alta prevalenza di miopia, con oltre l’80% dei giovani che soffrono di miopia. La Cina ha uno dei tassi di miopia più alti a livello globale. Prevenire l’insorgenza della miopia e controllarne la progressione sono diventati problemi urgenti di salute pubblica.

La funzione accomodativa può svolgere un ruolo importante nello sviluppo della miopia. Gli studi indicano che fattori come la sfocatura ipermetropica causata dal ritardo dell’accomodamento, la fissazione prolungata del piano vicino e la ridotta flessibilità accomodativa possono essere associati alla comparsa e allo sviluppo della miopia. La funzione di convergenza funziona in sinergia con la funzione accomodativa e il suo impatto sulla miopia sta gradualmente guadagnando attenzione. Metodi di allenamento scientifici ed efficaci per migliorare sia le funzioni di accomodamento che di convergenza potrebbero aiutare a rallentare la progressione della miopia.

La ricerca di Huang et al. suggerisce che l’allenamento visivo basato sulla tecnologia di visualizzazione 3D autostereoscopica può migliorare il ritardo accomodativo e migliorare la flessibilità accomodativa. Tuttavia, questo studio ha esplorato solo gli effetti immediati di una singola sessione di allenamento, mentre gli effetti a lungo termine rimangono sconosciuti. Inoltre, le domande su come l’allenamento induca cambiamenti nella funzione di convergenza, se i cambiamenti nella funzione accomodativa coincidano con cambiamenti nella funzione di convergenza, ecc., necessitano ancora di ulteriori indagini.

Pertanto, questo studio intende condurre un esame della funzione visiva binoculare relativamente completo e un follow-up su due gruppi di soggetti miopi, uno che riceve un addestramento alla visione 3D autostereoscopica e l'altro che riceve un addestramento alla visione 2D come controllo. L'obiettivo è esplorare l'impatto del training di visione 3D autostereoscopica sulle funzioni di accomodazione e convergenza dei miopi. Inoltre, verranno raccolti segnali EEG-fNIRS sincronizzati per indagare se i cambiamenti nella funzione visiva binoculare sono accompagnati da corrispondenti alterazioni nella funzione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 30 anni
  2. Errori di rifrazione:

    sferico: da -9,00 a -0,50 diottrie (D), cilindrico: da -2,50 a -0 D e differenza binoculare entro 2,0 D

  3. Acuità visiva monoculare con la migliore correzione ≥20/20
  4. Stereoacuità normale
  5. Partecipanti in grado di comprendere lo scopo di questo studio e fornire il consenso informato
  6. Partecipanti in grado di collaborare agli esami pertinenti.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattie oftalmiche diverse dall'errore di rifrazione, come strabismo, cataratta, glaucoma, malattie della retina o del nervo ottico
  2. Uso di farmaci che incidono sulla funzione accomodativa o uso di lenti per ortocheratologia nell'ultimo mese
  3. Storia di trauma oculare o intervento chirurgico
  4. Soffrire di malattie sistemiche o mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di visualizzazione tridimensionale (3D).
I partecipanti a questo gruppo guardano un video di allenamento di 10 minuti visualizzato in modalità 3D, due volte al giorno (per un totale di 20 minuti), cinque giorni alla settimana, per quattro settimane consecutive.
Il video, progettato secondo i principi dei Pencil Pushups, presenta una "E" standard dinamica ed è presentato su un'apparecchiatura di visualizzazione 3D autostereoscopica.
Comparatore placebo: Gruppo di visualizzazione bidimensionale (2D).
I partecipanti a questo gruppo hanno guardato un video di allenamento di 10 minuti visualizzato in modalità 2D, due volte al giorno (per un totale di 20 minuti), cinque giorni alla settimana, per quattro settimane consecutive.
Il video, progettato secondo i principi dei Pencil Pushups, presenta una "E" standard dinamica ed è presentato su un'apparecchiatura di visualizzazione 3D autostereoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura ricettiva
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
La capacità accomodativa è stata testata utilizzando un flipper per lenti (+2.00D/-2.00 Combinazione di lenti D) al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento
Impianto di Vergenza
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
La struttura di Vergence è stata testata utilizzando un lens flipper (combinazione di lenti 3△BI/12△BO) al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vergenza fusionale negativa e positiva
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
La vergenza fusionale negativa e positiva è stata misurata dal forottero al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento
Risposta accomodativa
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
La risposta accomodativa è stata misurata con il metodo FCC al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento
accomodamento relativo negativo e positivo
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
L'accomodazione relativa negativa e positiva è stata misurata dal forottero al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento
Punto di convergenza vicino
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
Il punto vicino di convergenza è stato misurato utilizzando il metodo push-up al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento
Ampiezza dell'alloggio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
L'ampiezza accomodativa è stata misurata con il metodo push-up al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento
Efficienza dei nodi dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
È stato eseguito un elettroencefalogramma per monitorare l'attività elettrica del cervello in tempo reale al basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento. È stata calcolata l'efficienza del nodo. L'efficienza del nodo è una metrica che caratterizza l'efficienza di un singolo nodo nel connettersi con tutte le altre parti della rete. Riflette la centralità e l'importanza di un nodo all'interno della rete.
8 settimane dopo l'intervento
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
È stata condotta una spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) per acquisire informazioni spaziali sul flusso sanguigno cerebrale e sulle condizioni di ossigenazione al basale, nonché 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023KYPJ320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .