Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojího úkolu na funkce horních končetin u pacientů s roztroušenou sklerózou

20. února 2024 aktualizováno: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Primárním cílem této studie bylo prozkoumat vliv dvojího úkolování na funkce horních končetin u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS) a porovnat je se zdravými kontrolami. Dalším cílem naší studie bylo porovnat kognitivní stav, kvalitu života, únavu a emoční stavy jedinců s RS a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla provedena na Kutahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital. Do studie bylo zahrnuto 30 jedinců s RS a 30 zdravých kontrol ve věku 18-65 let. Při hodnocení byly nejprve zaznamenány demografické a klinické údaje. Minnesotský test manuální obratnosti byl použit k hodnocení funkce horních končetin účastníků v podmínkách s jedním a dvěma úkoly a dotazník pro dva úkoly byl použit k hodnocení obtíží, které se vyskytly během dvou úkolů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou RS a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou roztroušená skleróza po dobu nejméně 1 roku
  • Být ve věku 18-65 let
  • Být alespoň absolvent základní školy
  • Dobrovolná účast ve studii
  • EDSS skóre mezi 1 a 6,5

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je diagnóza roztroušené sklerózy nejistá
  • Máte další neurologické onemocnění, které může ovlivnit klinické hodnocení
  • Máte neurologické a/nebo psychiatrické onemocnění, které může ovlivnit kognitivní testy
  • Měl záchvat v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
zdravých dobrovolníků
Jiný: hodnocení dvojího úkolu
Minnesotský test manuální obratnosti byl použit k hodnocení funkce horních končetin účastníků v podmínkách s jedním a dvěma úkoly a dotazník pro dva úkoly byl použit k hodnocení obtíží, které se vyskytly během dvou úkolů. Ve dvouúlohovém soustružnickém testu dostali kromě jednoúkolového soustružnického testu kognitivní úkol, za úkol spočítat měsíce v roce zpětně od prosince do ledna. Dvouúlohový test otáčení pokračoval výměnou rukou na konci každého kola, dokud nebyl otočen poslední kotouč. Mezitím byla zaznamenávána verbální plynulost a ruční chyby při roztočení disku.
SLEČNA
pacientů s roztroušenou sklerózou
Jiný: hodnocení dvojího úkolu
Minnesotský test manuální obratnosti byl použit k hodnocení funkce horních končetin účastníků v podmínkách s jedním a dvěma úkoly a dotazník pro dva úkoly byl použit k hodnocení obtíží, které se vyskytly během dvou úkolů. Ve dvouúlohovém soustružnickém testu dostali kromě jednoúkolového soustružnického testu kognitivní úkol, za úkol spočítat měsíce v roce zpětně od prosince do ledna. Dvouúlohový test otáčení pokračoval výměnou rukou na konci každého kola, dokud nebyl otočen poslední kotouč. Mezitím byla zaznamenávána verbální plynulost a ruční chyby při roztočení disku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesotský test manuální zručnosti
Časové okno: 30 minut

Hodnocení funkce horních končetin. Minnesotský test manuální zručnosti se v podstatě skládá ze dvou dílčích testů, rozřazovacího a překladového testu.

Rychlejší dokončení testu znamená lepší obratnost.
30 minut
Dual Task Questionnaire
Časové okno: 10 minut

Hodnocení obtížnosti dvou úkolů. Průzkum se skládá z 10 položek a je hodnocen z 5 bodů za otázku.

Vyšší celkové skóre znamená horší výkon při dvou úkolech.
10 minut
Edinburgh Handedness Questionnaire
Časové okno: 10 minut
Hodnocení ručních preferencí. Celkové bodování je mezi 100 a -100, jedinci s více než 40 body dostávají pravou ruku; Jedinci v tomto rozmezí skóre od 40 do -40 včetně jsou zaznamenáni jako ti, kteří aktivně používají obě ruce, a jedinci se skóre -40 bodů a nižším jsou zaznamenáni jako leváci.
10 minut
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: 10 minut
Hodnocení stavu invalidity. Skóre 0 na stupnici znamená normální neurologický stav, zatímco skóre 10 znamená smrt související s RS.
10 minut
Stručná mezinárodní baterie pro kognitivní hodnocení pro roztroušenou sklerózu
Časové okno: 15 minut
Hodnocení kognitivního stavu. BICAMS se skládá ze tří testů, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), učebních testů Kalifornského testu verbálního učení II (CVLT-II) a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 minut
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 10 minut
Hodnocení emočního stavu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 63. Podle výsledného celkového skóre; Výsledkem je absence - mírná, mírná-střední, středně-těžká nebo závažná.
10 minut
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: 5 minut
Hodnocení stavu únavy. Každá otázka obdrží skóre mezi 0 (žádný problém) a 4 (maximální problém). Nejvyšší skóre je 160 a vyšší skóre znamená únavu.
5 minut
Dotazník kvality života roztroušené sklerózy-54
Časové okno: 15 minut
Hodnocení stavu kvality života. Anketa obsahuje 54 otázek složených z 12 sekcí. Přidáno 18 otázek se týká; obecná kvalita života (2 položky), zdravotní stres (4 položky), sexuální funkce a spokojenost (5 položek), kognitivní funkce (4 položky), energie (1 položka), bolest (1 položka) a sociální funkce (1 položka) .
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DTMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení