Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbelt opgave på overekstremitetsfunktioner hos multipel sklerosepatienter

20. februar 2024 opdateret af: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​dobbeltopgave på overekstremitetsfunktioner hos personer med multipel sklerose (MS) og sammenligne med raske kontroller. Derudover var et andet formål med vores undersøgelse at sammenligne den kognitive status, livskvalitet, træthed og følelsesmæssige tilstande hos personer med MS og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på Kutahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital. 30 personer med MS og 30 raske kontroller i alderen 18-65 blev inkluderet i undersøgelsen. I evalueringen blev demografiske og kliniske data registreret først. Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med MS og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været diagnosticeret med multipel sklerose i mindst 1 år
  • At være mellem 18-65 år
  • At være mindst en folkeskoleuddannet
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • EDSS-score mellem 1 og 6,5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis multipel sklerosediagnose er usikker
  • Har yderligere neurologisk sygdom, der kan påvirke den kliniske evaluering
  • At have en neurologisk og/eller psykiatrisk sygdom, der kan påvirke kognitive tests
  • Har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Styring
sunde frivillige
Andet: dobbeltopgavevurdering
Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver. I dobbelt-opgave-drejetesten fik de udover enkelt-opgave-drejetesten en kognitiv opgave, opgaven at tælle årets måneder bagud fra december til januar. Dual-task drejningstesten blev fortsat ved at skifte hænder i slutningen af ​​hver drejning, indtil den sidste skive blev vendt. I mellemtiden blev verbale flydende og håndfejl, der blev foretaget, mens du drejede disken, optaget.
FRK
patienter med multipel sklerose
Andet: dobbeltopgavevurdering
Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver. I dobbelt-opgave-drejetesten fik de udover enkelt-opgave-drejetesten en kognitiv opgave, opgaven at tælle årets måneder bagud fra december til januar. Dual-task drejningstesten blev fortsat ved at skifte hænder i slutningen af ​​hver drejning, indtil den sidste skive blev vendt. I mellemtiden blev verbale flydende og håndfejl, der blev foretaget, mens du drejede disken, optaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesotas manuelle fingerfærdighedstest
Tidsramme: 30 minutter

Evaluering af øvre ekstremitetsfunktion. Minnesota Manual Dexterity Test består grundlæggende af to deltests, placerings- og oversættelsestesten.

At gennemføre testen hurtigere indikerer bedre fingerfærdighed.
30 minutter
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter

Dual Task Sværhedsgrad Evaluering. Undersøgelsen består af 10 punkter og får 5 point pr. spørgsmål.

En højere totalscore indikerer dårligere dobbeltopgaveydelse.
10 minutter
Edinburgh Handedness Spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Håndpræferencevurdering. Den samlede scoring er mellem 100 og -100, personer med mere end 40 point gives højre hånd; Personer i denne score spænder fra 40 til -40 inklusive, registreres som dem, der bruger begge hænder aktivt, og personer med score på -40 point og derunder registreres som venstrehåndede.
10 minutter
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering af handicapstatus. En score på 0 på skalaen indikerer normal neurologisk status, mens en score på 10 betyder MS-relateret død.
10 minutter
Kort International Cognitive Assessment Battery for Multipel Sklerose
Tidsramme: 15 minutter
Kognitiv statusevaluering. BICAMS omfatter tre tests, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), læringsforsøgene i California Verbal Learning Test II (CVLT-II) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 minutter
Beck Depression Scale
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering af følelsesmæssig status. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 63. Ifølge den resulterende samlede score; Det resulterer i fravær - mildt, mildt - moderat, moderat - alvorligt eller alvorligt.
10 minutter
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter
Evaluering af træthedsstatus. Hvert spørgsmål får en score mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem). Den højeste score er 160, og højere score indikerer træthed.
5 minutter
Multipel sklerose livskvalitetsspørgeskema-54
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering af livskvalitetsstatus. Undersøgelsen indeholder 54 spørgsmål bestående af 12 afsnit. Tilføjet 18 spørgsmål handler om; generel livskvalitet (2 punkter), sundhedsstress (4 punkter), seksuelle funktioner og tilfredshed (5 punkter), kognitive funktioner (4 genstande), energi (1 emne), smerter (1 emne) og sociale funktioner (1 emne) .
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DTMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger