Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoistehtävän vaikutus yläraajojen toimintoihin multippeliskleroosipotilailla

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia kaksoistehtävien vaikutusta yläraajojen toimintoihin multippeliskleroosia (MS) sairastavilla yksilöillä ja verrata niitä terveisiin kontrolleihin. Lisäksi tutkimuksemme tavoitteena oli verrata MS-tautia sairastavien ja terveiden kontrollien kognitiivista tilaa, elämänlaatua, väsymystä ja emotionaalista tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin Kutahyan terveystieteiden yliopiston Evliya Çelebin koulutus- ja tutkimussairaalassa. Tutkimukseen osallistui 30 MS-tautia sairastavaa henkilöä ja 30 tervettä kontrollia, iältään 18-65. Arvioinnissa kirjattiin ensin demografiset ja kliiniset tiedot. Minnesota Manual Dexterity Test -testillä arvioitiin osallistujien yläraajojen toimintaa yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa, ja Dual Task Questionnaire -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan kaksoistehtävien aikana koetut vaikeudet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti, ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu multippeliskleroosi vähintään 1 vuoden ajan
  • Ikää 18-65
  • Ainakin peruskoulun suorittaneena
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • EDSS-pisteet välillä 1-6,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden multippeliskleroosin diagnoosi on epävarma
  • Sinulla on ylimääräinen neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kliiniseen arviointiin
  • Sinulla on neurologinen ja/tai psykiatrinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin testeihin
  • Hänellä on ollut hyökkäys viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ohjaus
terveitä vapaaehtoisia
Muut: kaksoistehtävän arviointi
Minnesota Manual Dexterity Test -testillä arvioitiin osallistujien yläraajojen toimintaa yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa, ja Dual Task Questionnaire -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan kaksoistehtävien aikana koetut vaikeudet. Kaksoistehtävän kääntötestissä heille annettiin yhden tehtävän kääntötestin lisäksi kognitiivinen tehtävä, vuoden kuukausien laskeminen taaksepäin joulukuusta tammikuuhun. Kahden tehtävän kääntötestiä jatkettiin vaihtamalla omistajaa jokaisen kierroksen lopussa, kunnes viimeinen kiekko käännettiin. Samaan aikaan levyä pyöritettäessä nauhoitettiin suullista sujuvuutta ja käsivirheitä.
NEITI
potilailla, joilla on multippeliskleroosi
Muut: kaksoistehtävän arviointi
Minnesota Manual Dexterity Test -testillä arvioitiin osallistujien yläraajojen toimintaa yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa, ja Dual Task Questionnaire -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan kaksoistehtävien aikana koetut vaikeudet. Kaksoistehtävän kääntötestissä heille annettiin yhden tehtävän kääntötestin lisäksi kognitiivinen tehtävä, vuoden kuukausien laskeminen taaksepäin joulukuusta tammikuuhun. Kahden tehtävän kääntötestiä jatkettiin vaihtamalla omistajaa jokaisen kierroksen lopussa, kunnes viimeinen kiekko käännettiin. Samaan aikaan levyä pyöritettäessä nauhoitettiin suullista sujuvuutta ja käsivirheitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Yläraajojen toiminnan arviointi. Minnesotan manuaalinen näppäryystesti koostuu periaatteessa kahdesta osatestistä, sijoitus- ja käännöstestistä.

Testin suorittaminen nopeammin osoittaa parempaa kätevyyttä.
30 minuuttia
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Kaksoistehtävän vaikeusasteen arviointi. Kysely koostuu 10 kohdasta ja se saa 5 pistettä per kysymys.

Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa kaksoistehtävän suoritusta.
10 minuuttia
Edinburgh Handedness Questionnaire
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Käsien mieltymysten arviointi. Kokonaispistemäärä on 100 ja -100 välillä, henkilöt, joilla on yli 40 pistettä, saavat oikean käden; Tämän pistemäärän 40 ja -40 välillä olevat henkilöt kirjataan molempia käsiä aktiivisesti käyttäviksi, ja henkilöt, joiden pistemäärä on -40 pistettä tai vähemmän, kirjataan vasenkätisiksi.
10 minuuttia
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vammaistilan arviointi. Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa normaalia neurologista tilaa, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa MS-tautiin liittyvää kuolemaa.
10 minuuttia
Lyhyt kansainvälinen kognitiivisen arvioinnin akku multippeliskleroosiin
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kognitiivisen tilan arviointi. BICAMS sisältää kolme testiä, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), Kalifornian verbal Learning Test II (CVLT-II) oppimiskokeet ja Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 minuuttia
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Emotionaalisen tilan arviointi. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 63. Tuloksena saadun kokonaispistemäärän mukaan; Se johtaa poissaoloon - lievä, lievä - kohtalainen, kohtalainen - vaikea tai vaikea.
10 minuuttia
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Väsymystilan arviointi. Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0 (ei ongelmaa) ja 4 (maksimi ongelma). Korkein pistemäärä on 160 ja korkeammat pisteet osoittavat väsymystä.
5 minuuttia
Multippeliskleroosi elämänlaatukysely-54
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Elämänlaadun tilan arviointi. Kysely sisältää 54 kysymystä, jotka koostuvat 12 osiosta. Lisätty 18 kysymystä koskevat; yleinen elämänlaatu (2 kpl), terveysstressi (4 kpl), seksuaaliset toiminnot ja tyytyväisyys (5 kpl), kognitiiviset toiminnot (4 kpl), energia (1 kohde), kipu (1 kohde) ja sosiaaliset toiminnot (1 kpl) .
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kutahya Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DTMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia