Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojího úkolu na funkce horních končetin u pacientů s roztroušenou sklerózou

20. února 2024 aktualizováno: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Primárním cílem této studie bylo prozkoumat vliv dvojího úkolování na funkce horních končetin u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS) a porovnat je se zdravými kontrolami. Dalším cílem naší studie bylo porovnat kognitivní stav, kvalitu života, únavu a emoční stavy jedinců s RS a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena na Kutahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital. Do studie bylo zahrnuto 30 jedinců s RS a 30 zdravých kontrol ve věku 18-65 let. Při hodnocení byly nejprve zaznamenány demografické a klinické údaje. Minnesotský test manuální obratnosti byl použit k hodnocení funkce horních končetin účastníků v podmínkách s jedním a dvěma úkoly a dotazník pro dva úkoly byl použit k hodnocení obtíží, které se vyskytly během dvou úkolů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou RS a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou roztroušená skleróza po dobu nejméně 1 roku
  • Být ve věku 18-65 let
  • Být alespoň absolvent základní školy
  • Dobrovolná účast ve studii
  • EDSS skóre mezi 1 a 6,5

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je diagnóza roztroušené sklerózy nejistá
  • Máte další neurologické onemocnění, které může ovlivnit klinické hodnocení
  • Máte neurologické a/nebo psychiatrické onemocnění, které může ovlivnit kognitivní testy
  • Měl záchvat v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
zdravých dobrovolníků
Jiný: hodnocení dvojího úkolu
Minnesotský test manuální obratnosti byl použit k hodnocení funkce horních končetin účastníků v podmínkách s jedním a dvěma úkoly a dotazník pro dva úkoly byl použit k hodnocení obtíží, které se vyskytly během dvou úkolů. Ve dvouúlohovém soustružnickém testu dostali kromě jednoúkolového soustružnického testu kognitivní úkol, za úkol spočítat měsíce v roce zpětně od prosince do ledna. Dvouúlohový test otáčení pokračoval výměnou rukou na konci každého kola, dokud nebyl otočen poslední kotouč. Mezitím byla zaznamenávána verbální plynulost a ruční chyby při roztočení disku.
SLEČNA
pacientů s roztroušenou sklerózou
Jiný: hodnocení dvojího úkolu
Minnesotský test manuální obratnosti byl použit k hodnocení funkce horních končetin účastníků v podmínkách s jedním a dvěma úkoly a dotazník pro dva úkoly byl použit k hodnocení obtíží, které se vyskytly během dvou úkolů. Ve dvouúlohovém soustružnickém testu dostali kromě jednoúkolového soustružnického testu kognitivní úkol, za úkol spočítat měsíce v roce zpětně od prosince do ledna. Dvouúlohový test otáčení pokračoval výměnou rukou na konci každého kola, dokud nebyl otočen poslední kotouč. Mezitím byla zaznamenávána verbální plynulost a ruční chyby při roztočení disku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesotský test manuální zručnosti
Časové okno: 30 minut

Hodnocení funkce horních končetin. Minnesotský test manuální zručnosti se v podstatě skládá ze dvou dílčích testů, rozřazovacího a překladového testu.

Rychlejší dokončení testu znamená lepší obratnost.
30 minut
Dual Task Questionnaire
Časové okno: 10 minut

Hodnocení obtížnosti dvou úkolů. Průzkum se skládá z 10 položek a je hodnocen z 5 bodů za otázku.

Vyšší celkové skóre znamená horší výkon při dvou úkolech.
10 minut
Edinburgh Handedness Questionnaire
Časové okno: 10 minut
Hodnocení ručních preferencí. Celkové bodování je mezi 100 a -100, jedinci s více než 40 body dostávají pravou ruku; Jedinci v tomto rozmezí skóre od 40 do -40 včetně jsou zaznamenáni jako ti, kteří aktivně používají obě ruce, a jedinci se skóre -40 bodů a nižším jsou zaznamenáni jako leváci.
10 minut
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: 10 minut
Hodnocení stavu invalidity. Skóre 0 na stupnici znamená normální neurologický stav, zatímco skóre 10 znamená smrt související s RS.
10 minut
Stručná mezinárodní baterie pro kognitivní hodnocení pro roztroušenou sklerózu
Časové okno: 15 minut
Hodnocení kognitivního stavu. BICAMS se skládá ze tří testů, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), učebních testů Kalifornského testu verbálního učení II (CVLT-II) a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 minut
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 10 minut
Hodnocení emočního stavu. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 63. Podle výsledného celkového skóre; Výsledkem je absence - mírná, mírná-střední, středně-těžká nebo závažná.
10 minut
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: 5 minut
Hodnocení stavu únavy. Každá otázka obdrží skóre mezi 0 (žádný problém) a 4 (maximální problém). Nejvyšší skóre je 160 a vyšší skóre znamená únavu.
5 minut
Dotazník kvality života roztroušené sklerózy-54
Časové okno: 15 minut
Hodnocení stavu kvality života. Anketa obsahuje 54 otázek složených z 12 sekcí. Přidáno 18 otázek se týká; obecná kvalita života (2 položky), zdravotní stres (4 položky), sexuální funkce a spokojenost (5 položek), kognitivní funkce (4 položky), energie (1 položka), bolest (1 položka) a sociální funkce (1 položka) .
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení dvojího úkolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit