Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpovědnost a minimální klinický význam dotazníků bolesti

31. srpna 2026 aktualizováno: Acibadem University

Zodpovědnost a minimální klinický význam tureckých verzí dotazníku o vyhýbání se strachu, škály Tampa kinesiofobie a škál katastrofizujících bolest u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Zkoumat spolehlivost a citlivost tureckých verzí dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia a The Pain Catastrophizing Scale u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad podstupujících multidisciplinární rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nespecifická chronická bolest dolní části zad je běžný stav, který může mít významný dopad na každodenní život a přesvědčení pacienta. Pacienti se často domnívají, že existuje silný vztah mezi strukturálními změnami v dolní části zad, bolestí a činnostmi každodenního života. Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad mohou mít nižší očekávání na zotavení, protože mají tendenci věřit, že jejich stav je chronický a je nepravděpodobné, že by se výrazně zlepšil. Víra a vnímání pacientů o jejich stavu může ovlivnit klinickou léčbu bolesti dolní části zad. Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) a The Pain Catastrophizing Scale (PCS) se běžně používají u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad. Společným rysem těchto škál je, že hodnotí problémy, jako je vnímání bolesti, přesvědčení související s bolestí a strategie zvládání bolesti. Použití těchto škál může poskytnout důležité informace pro lepší reakci na potřeby jednotlivců při zvládání bolesti a rehabilitačních procesech. Minimální klinická relevance a odpovědnost průzkumů však nebyly ve výsledcích vyhledávání výslovně diskutovány. Je zapotřebí další výzkum, aby se prozkoumaly klinické důsledky přesvědčení o vyhýbání se strachu a jejich potenciální dopad na výsledky léčby u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turecko (Türkiye), 34750
        • Avicenna Ataşehir Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů s diagnostikovanou chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (zdokumentovaná anamnéza bolestí dolní části zad trvající déle než dvanáct týdnů bez rozpoznatelné specifické patoanatomické příčiny bolesti), kteří se obrátili na Fyzikální terapii a rehabilitační polikliniku nemocnic ve skupině Acıbadem Health Group a do studie bude zahrnuto fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení nemocnice Avicenna Ataşehir. Diagnostiku budou dávat lékaři zdravotní fyzikální medicíny a rehabilitace s minimálně 20letou praxí. Na prvním setkání budou způsobilí účastníci informováni o studii, potenciální účastníci budou prověřeni z hlediska kritérií pro zařazení a od způsobilých účastníků bude získán ústní a písemný informovaný souhlas podle Helsinských kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání diagnózy chronické nespecifické bolesti dolní části zad
  • Umět číst a mluvit turecky
  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Souhlas s účastí ve výzkumu a podepsání formuláře dobrovolného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost systémového onemocnění
  • Stav kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination <24),
  • Nedávná (<12 týdnů) anamnéza infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhoda
  • Přítomnost radikulopatie, infekce, nádoru, osteoporózy, zlomeniny obratlů, traumatu a operace v bederní oblasti
  • Absolvoval jakoukoli cvičební terapii a/nebo výcvik v neurovědě bolesti.
  • Odmítnutí léčby nebo nedodržení léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work. The questionnaire consists of 16 items. The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42. Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
Baseline and 4 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury. The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale. After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
Baseline and 4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain. The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores. Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Baseline and 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity. Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global Rating of Change (GRC)
Časové okno: 4 weeks
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start. It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement"). Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Studijní židle: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Ředitel studie: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
  • Studijní židle: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
  • Studijní židle: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-21-705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions. De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení