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Rispondibilità e significato clinico minimo dei questionari sul dolore

31 agosto 2026 aggiornato da: Acibadem University

Rispondibilità e significato clinico minimo delle versioni turche del questionario sulle convinzioni di evitamento della paura, della scala Tampa Kinesiofobia e delle scale catastrofiche del dolore in pazienti con lombalgia cronica non specifica

Per indagare l'affidabilità e la sensibilità delle versioni turche del Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, della Tampa Scale for Kinesiofobia e della Pain Catastrophizing Scale in pazienti con lombalgia cronica non specifica sottoposti a riabilitazione multidisciplinare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica aspecifica è una condizione comune che può avere un impatto significativo sulla vita quotidiana e sulle convinzioni del paziente. I pazienti spesso credono che esista una forte relazione tra i cambiamenti strutturali nella parte bassa della schiena, il dolore e le attività della vita quotidiana. I pazienti con lombalgia aspecifica possono avere aspettative inferiori di recupero perché tendono a credere che la loro condizione sia cronica ed è improbabile che migliori in modo significativo. Le convinzioni e le percezioni dei pazienti riguardo alla loro condizione possono influenzare la gestione clinica della lombalgia. La Tampa Scale for Kinesiofobia (TSK), il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) e la Pain Catastrophizing Scale (PCS) sono comunemente usati in pazienti con lombalgia cronica non specifica. La caratteristica comune di queste scale è che valutano questioni come la percezione del dolore, le convinzioni relative al dolore e le strategie di gestione del dolore. L'utilizzo di queste scale può fornire informazioni importanti per rispondere meglio ai bisogni degli individui nella gestione del dolore e nei processi riabilitativi. Tuttavia, la rilevanza clinica minima e la possibilità di risposta delle indagini non sono state discusse esplicitamente nei risultati della ricerca. Sono necessarie ulteriori ricerche per studiare le conseguenze cliniche delle convinzioni di evitamento della paura e il loro potenziale impatto sui risultati del trattamento per i pazienti con lombalgia cronica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turchia (Türkiye), 34750
        • Avicenna Ataşehir Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica (storia documentata di lombalgia della durata di più di dodici settimane senza una causa patoanatomica specifica riconoscibile del dolore) che si sono rivolti al Policlinico di Fisioterapia e Riabilitazione degli ospedali del Gruppo Sanitario Acıbadem e nello studio sarà incluso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Avicenna Ataşehir. Le diagnosi verranno effettuate da Medici Sanitari, Fisici e Riabilitatori con almeno 20 anni di esperienza. Al primo incontro, i partecipanti idonei saranno informati sullo studio, i potenziali partecipanti saranno selezionati in termini di criteri di inclusione e il consenso informato verbale e scritto sarà ottenuto dai partecipanti idonei secondo i criteri di Helsinki.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere la diagnosi di lombalgia cronica non specifica
  • Essere in grado di leggere e parlare turco
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Accettare di partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso volontario.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia sistemica
  • Stato di deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination <24),
  • Anamnesi recente (<12 settimane) di infarto miocardico, accidente cerebrovascolare
  • Presenza di radicolopatie, infezioni, tumori, osteoporosi, fratture vertebrali, traumi e interventi chirurgici nella regione lombare
  • Avere precedentemente ricevuto terapia fisica e/o formazione in neuroscienze del dolore.
  • Rifiuto del trattamento o mancata osservanza del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work. The questionnaire consists of 16 items. The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42. Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
Baseline and 4 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury. The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale. After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
Baseline and 4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain. The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores. Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Baseline and 4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity. Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Global Rating of Change (GRC)
Lasso di tempo: 4 weeks
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start. It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement"). Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Acibadem University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Cattedra di studio: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Direttore dello studio: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
  • Cattedra di studio: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
  • Cattedra di studio: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-21-705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions. De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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