Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpovědi na zdroj zpráv a prezentaci e-cigarety

20. prosince 2025 aktualizováno: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identifikace a zkoumání účinků zdroje a prezentace na reakce na edukační sdělení elektronických cigaret u mladých dospělých vaperů a nevaperů - část 1

Cílem této klinické studie je pomocí crowdsourcingu otestovat účinky zdroje zpráv (expert a peer) a typů prezentace zpráv (jednostranné a oboustranné) k identifikaci optimálního typu zprávy pro mladé dospělé, kteří vapují a ne vape.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
848

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Chan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé USA ve věku 18–24 let
  • Plynně v angličtině
  • Hlášení, zda jste v posledních 30 dnech vapovali, nebo jste v posledních 30 dnech nevapovali, ale jsou náchylní k vapingu

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 nebo více než 24 let
  • Neumí plynně anglicky
  • Není členem partnerské platformy pro výzkum chování crowdsourcingu provádějící studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odborník, jednostranný
Účastníci přiřazeni k odborníkovi, jednostranným podmínkám obdrží jednostranné zprávy o e-cigaretách z odborného zdroje.
Jiný: Odborník, jednostranný
Účastníci si prohlédnou krátký popis odborných zdrojů a uvidí jednostranné zprávy o e-cigaretách.
Experimentální: Expert, oboustranný
Účastníci přiřazeni k odborníkovi, oboustranné podmínkám obdrží oboustranné zprávy o e-cigaretách z odborných zdrojů.
Jiný: Expert, oboustranný
Účastníci si prohlédnou stručný popis odborníka a uvidí oboustranné zprávy o e-cigaretách.
Experimentální: Peer, jednostranný
Účastníci přiřazeni k peer, jednostranné podmínky obdrží jednostranné zprávy o e-cigaretách ze zdroje vrstevníků.
Jiný: Peer, jednostranný
Účastníci si prohlédnou stručný popis zdroje vrstevníků a uvidí jednostranné zprávy o e-cigaretách.
Experimentální: Peer, oboustranný
Účastníci přiřazeni k podmínce vzájemné oboustrannosti obdrží oboustranné zprávy o e-cigaretách ze zdroje vrstevníků.
Jiný: Peer, oboustranný
Účastníci si prohlédnou krátký popis zdroje vrstevníků a uvidí oboustranné zprávy o vzdělávání v oblasti e-cigaret.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí zprávy
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Účastníci sami hodnotili přijetí zprávy pomocí pětibodové Likertovy škály s pěti položkami, které posuzovaly, zda si účastníci mysleli, že zpráva stojí za zapamatování, upoutala jejich pozornost, byla působivá, přesvědčivá a smysluplná na škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vytvořily jeden složený skóre, a to bylo provedeno pro každou skupinu podle statusu užívání elektronických cigaret. Vyšší skóre znamená větší přijetí zprávy, a tedy lepší výsledky.
Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Vnímání škodlivosti
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Vnímání škodlivosti bylo měřeno pomocí jedné položky týkající se vnímání škodlivosti elektronických cigaret, která hodnotila vnímanou absolutní škodlivost používání elektronických cigaret účastníky na škále od 1 (vůbec neškodné) do 10 (velmi škodlivé). Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vzniklo jediné složené skóre. Tento postup byl proveden pro každý status vapování (současní vaperové a vnímaví nevaperové). Vyšší skóre ukazují na větší vnímání škodlivosti vapování, což tedy indikuje lepší výsledek.
Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní kognice
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Negativní kognice byla měřena pomocí šestipoložkového dotazníku reaktance, jako jsou například vnímání zpráv jako manipulativních, zavádějících, zkreslených, přehnaných, přehnaných a přehnaných na škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Vyšší skóre indikuje větší negativní kognici, což ukazuje na horší výsledek.
Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Zpráva Hněv
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Hněv vyvolaný zprávami byl měřen čtyřmi položkami otázky týkající se hněvu vyvolaného zprávami, které posuzovaly míru, do jaké zprávy účastníky rozčílily, rozzlobily, naštvaly a rozrušily na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi). Položky byly sečteny a zprůměrovány. Tento postup byl proveden pro každý status užívání elektronických cigaret (současní uživatelé elektronických cigaret a náchylní nekuřáci). Vyšší skóre znamená větší hněv vůči zprávám, což naznačuje horší výsledky.
Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Oblíbení zpráv
Časové okno: Po expozici každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy ve studii v den 1.
Hodnocení zpráv bude měřeno jedinou položkou hodnocení zprávy na škále od 1 (velmi se nelíbí) do 5 (velmi se líbí). Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vzniklo jedno složené skóre. Toto bylo provedeno pro každý status užívání elektronických cigaret (aktuální uživatelé elektronických cigaret a vnímaví neuživatelé). Vyšší skóre naznačuje větší oblibu zprávy, a tedy lepší výsledek.
Po expozici každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy ve studii v den 1.
Zdroj důvěry
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Důvěryhodnost zdroje byla měřena pomocí jednopoložkového dotazníku důvěry ve zdroj zdravotních informací, například důvěry ve zdroj informací o vapování na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi ano).
Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vzniklo jedno složené skóre.
To bylo provedeno pro každý status vapování (současní vapeři a vnímaví nevapeři).
Vyšší skóre indikuje větší důvěru ve zdroj, což tedy znamená lepší výsledek.
Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Postoje
Časové okno: Po vystavení všem zprávám (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Sebehodnocení postojů účastníků k vapování bylo měřeno pomocí pětibodové bipolární škály s 7 položkami subškály, které hodnotily, zda účastníci považovali vapování za příjemné, zdravé, bezpečné, zábavné, chytré, cool a atraktivní na škále od 1 (negativní postoje) do 5 (pozitivní postoje). Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vytvořily jediný složený skóre, a to bylo provedeno pro každou skupinu pro každý stav vapování. Vyšší skóre naznačují pozitivnější postoje k elektronickým cigaretám, a tedy horší výsledky.
Po vystavení všem zprávám (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Behaviorální záměry vzhledem k vapování nebo vyzkoušení vapování
Časové okno: Po vystavení všem sdělením (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
Úmysly účastníků v oblasti vaping nebo zkoušení vaping byly měřeny pomocí 3 položek subškály hodnotících úmysly účastníků vapeovat: brzy/každý okamžik během příštího roku/použili by nabídnuté od jednoho z jejich nejlepších přátel, na škále od 1 (Rozhodně ne) do 5 (Rozhodně ano). Položky byly sečteny a zprůměrovány pro vytvoření jednoho složeného skóre. Toto bylo provedeno pro každý stav vaping (aktuální vapeři a náchylní nevapeři). Vyšší skóre indikuje větší úmysly vaping, tudíž ukazuje horší výsledek.
Po vystavení všem sdělením (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001220
  • 1K99CA281094-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení