- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274723
Odpovědi na zdroj zpráv a prezentaci e-cigarety
20. prosince 2025 aktualizováno: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifikace a zkoumání účinků zdroje a prezentace na reakce na edukační sdělení elektronických cigaret u mladých dospělých vaperů a nevaperů - část 1
Cílem této klinické studie je pomocí crowdsourcingu otestovat účinky zdroje zpráv (expert a peer) a typů prezentace zpráv (jednostranné a oboustranné) k identifikaci optimálního typu zprávy pro mladé dospělé, kteří vapují a ne vape.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
848
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé USA ve věku 18–24 let
- Plynně v angličtině
- Hlášení, zda jste v posledních 30 dnech vapovali, nebo jste v posledních 30 dnech nevapovali, ale jsou náchylní k vapingu
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 nebo více než 24 let
- Neumí plynně anglicky
- Není členem partnerské platformy pro výzkum chování crowdsourcingu provádějící studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odborník, jednostranný
Účastníci přiřazeni k odborníkovi, jednostranným podmínkám obdrží jednostranné zprávy o e-cigaretách z odborného zdroje.
|
Účastníci si prohlédnou krátký popis odborných zdrojů a uvidí jednostranné zprávy o e-cigaretách.
|
|
Experimentální: Expert, oboustranný
Účastníci přiřazeni k odborníkovi, oboustranné podmínkám obdrží oboustranné zprávy o e-cigaretách z odborných zdrojů.
|
Účastníci si prohlédnou stručný popis odborníka a uvidí oboustranné zprávy o e-cigaretách.
|
|
Experimentální: Peer, jednostranný
Účastníci přiřazeni k peer, jednostranné podmínky obdrží jednostranné zprávy o e-cigaretách ze zdroje vrstevníků.
|
Účastníci si prohlédnou stručný popis zdroje vrstevníků a uvidí jednostranné zprávy o e-cigaretách.
|
|
Experimentální: Peer, oboustranný
Účastníci přiřazeni k podmínce vzájemné oboustrannosti obdrží oboustranné zprávy o e-cigaretách ze zdroje vrstevníků.
|
Účastníci si prohlédnou krátký popis zdroje vrstevníků a uvidí oboustranné zprávy o vzdělávání v oblasti e-cigaret.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí zprávy
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Účastníci sami hodnotili přijetí zprávy pomocí pětibodové Likertovy škály s pěti položkami, které posuzovaly, zda si účastníci mysleli, že zpráva stojí za zapamatování, upoutala jejich pozornost, byla působivá, přesvědčivá a smysluplná na škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vytvořily jeden složený skóre, a to bylo provedeno pro každou skupinu podle statusu užívání elektronických cigaret.
Vyšší skóre znamená větší přijetí zprávy, a tedy lepší výsledky.
|
Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
|
Vnímání škodlivosti
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Vnímání škodlivosti bylo měřeno pomocí jedné položky týkající se vnímání škodlivosti elektronických cigaret, která hodnotila vnímanou absolutní škodlivost používání elektronických cigaret účastníky na škále od 1 (vůbec neškodné) do 10 (velmi škodlivé).
Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vzniklo jediné složené skóre.
Tento postup byl proveden pro každý status vapování (současní vaperové a vnímaví nevaperové).
Vyšší skóre ukazují na větší vnímání škodlivosti vapování, což tedy indikuje lepší výsledek.
|
Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní kognice
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Negativní kognice byla měřena pomocí šestipoložkového dotazníku reaktance, jako jsou například vnímání zpráv jako manipulativních, zavádějících, zkreslených, přehnaných, přehnaných a přehnaných na škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Vyšší skóre indikuje větší negativní kognici, což ukazuje na horší výsledek.
|
Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
|
Zpráva Hněv
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Hněv vyvolaný zprávami byl měřen čtyřmi položkami otázky týkající se hněvu vyvolaného zprávami, které posuzovaly míru, do jaké zprávy účastníky rozčílily, rozzlobily, naštvaly a rozrušily na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
Položky byly sečteny a zprůměrovány.
Tento postup byl proveden pro každý status užívání elektronických cigaret (současní uživatelé elektronických cigaret a náchylní nekuřáci).
Vyšší skóre znamená větší hněv vůči zprávám, což naznačuje horší výsledky.
|
Po vystavení každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
|
Oblíbení zpráv
Časové okno: Po expozici každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy ve studii v den 1.
|
Hodnocení zpráv bude měřeno jedinou položkou hodnocení zprávy na škále od 1 (velmi se nelíbí) do 5 (velmi se líbí).
Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vzniklo jedno složené skóre.
Toto bylo provedeno pro každý status užívání elektronických cigaret (aktuální uživatelé elektronických cigaret a vnímaví neuživatelé).
Vyšší skóre naznačuje větší oblibu zprávy, a tedy lepší výsledek.
|
Po expozici každé zprávě (přibližně až 20 minut celkem), měřeno během jedné návštěvy ve studii v den 1.
|
|
Zdroj důvěry
Časové okno: Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Důvěryhodnost zdroje byla měřena pomocí jednopoložkového dotazníku důvěry ve zdroj zdravotních informací, například důvěry ve zdroj informací o vapování na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi ano).
Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vzniklo jedno složené skóre. To bylo provedeno pro každý status vapování (současní vapeři a vnímaví nevapeři). Vyšší skóre indikuje větší důvěru ve zdroj, což tedy znamená lepší výsledek. |
Po vystavení každé zprávě (celkem přibližně až 20 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
|
Postoje
Časové okno: Po vystavení všem zprávám (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Sebehodnocení postojů účastníků k vapování bylo měřeno pomocí pětibodové bipolární škály s 7 položkami subškály, které hodnotily, zda účastníci považovali vapování za příjemné, zdravé, bezpečné, zábavné, chytré, cool a atraktivní na škále od 1 (negativní postoje) do 5 (pozitivní postoje).
Položky byly sečteny a zprůměrovány, aby vytvořily jediný složený skóre, a to bylo provedeno pro každou skupinu pro každý stav vapování.
Vyšší skóre naznačují pozitivnější postoje k elektronickým cigaretám, a tedy horší výsledky.
|
Po vystavení všem zprávám (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
|
Behaviorální záměry vzhledem k vapování nebo vyzkoušení vapování
Časové okno: Po vystavení všem sdělením (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Úmysly účastníků v oblasti vaping nebo zkoušení vaping byly měřeny pomocí 3 položek subškály hodnotících úmysly účastníků vapeovat: brzy/každý okamžik během příštího roku/použili by nabídnuté od jednoho z jejich nejlepších přátel, na škále od 1 (Rozhodně ne) do 5 (Rozhodně ano).
Položky byly sečteny a zprůměrovány pro vytvoření jednoho složeného skóre.
Toto bylo provedeno pro každý stav vaping (aktuální vapeři a náchylní nevapeři).
Vyšší skóre indikuje větší úmysly vaping, tudíž ukazuje horší výsledek.
|
Po vystavení všem sdělením (přibližně až 45 minut), měřeno během jedné návštěvy studie v den 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaping
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené království
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoZdraví dobrovolníci | Vaping dospívajícíSpojené státy
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoZdraví dobrovolníci | Vaping dospívajícíSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American University of Beirut Medical...DokončenoNikotinový vapingSpojené státy
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University...DokončenoKouření cigaret | Nikotinový vapingSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...Dokončeno
Klinické studie na Odborník, jednostranný
-
Mahidol UniversityZápis na pozvánkuPolyp adenomu tlustého střeva | Kolonoskopické vzdělávání | Umělá inteligence (AI)Thajsko
-
NovoBliss Research Pvt LtdOneSto Labs Private Ltd.Zatím nenabíráme
-
SiVIEWZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoBakteriální respirační infekceSpojené království
-
Nourhan M.AlyDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Richard HoldenNáborI-péče venkovský pilot: vzdálený digitální zásah pro venkovské pečovatele o demenci (I-CARE-Rural-P)Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.NáborAlzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoKomorová tachykardie, monomorfníRakousko, Finsko, Německo, Izrael