Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på e-cigaretmeddelelseskilde og præsentation

20. december 2025 opdateret af: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identifikation og undersøgelse af virkningerne af kilde og præsentation på svar på elektroniske cigaret-oplysningsmeddelelser hos unge voksne vapers og ikke-vapers - del 1

Målet med dette kliniske forsøg er at bruge crowdsourcing til at teste virkningerne af en meddelelseskilde (ekspert og peer) og meddelelsespræsentationstyper (en-sidet og to-sidet) for at identificere den optimale meddelelsestype for unge voksne, der vaper og ikke vape.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
848

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i USA i alderen 18-24
  • Flydende engelsk
  • Rapportering af enten dampning inden for de seneste 30 dage eller ikke at have dampet inden for de seneste 30 dage, men modtagelig for dampning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 24
  • Ikke flydende engelsk
  • Ikke medlem af partnering crowdsourcing adfærdsforskningsplatform, der udfører undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ekspert, ensidig
Deltagerne, der er tildelt eksperten, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
Andet: Ekspert, ensidig
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Ekspert, tosidet
Deltagere, der er tildelt eksperten, vil tosidethedstilstand modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
Andet: Ekspert, tosidet
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Peer, ensidig
Deltagere, der er tildelt peer, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
Andet: Peer, ensidig
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Peer, tosidet
Deltagere, der er tildelt peer, tosidethedstilstand vil modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
Andet: Peer, tosidet
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskedaccept
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (ca. op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Deltagernes selvrapporterede beskedaccept blev målt ved hjælp af en fempunkts Likert-skala med fem spørgsmål, der vurderede, om deltagerne mente, at beskeden var værd at huske, fangede deres opmærksomhed, var kraftfuld, overbevisende og meningsfuld på en skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Spørgsmålene blev summeret og gennemsnittet for at skabe en enkelt samlet score, og dette blev gjort for hver arm for hver dampe-status. Højere scorer indikerer mere beskedaccept, derfor bedre resultater.
Efter eksponering for hver besked (ca. op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Skadeopfattelser
Tidsramme: Efter udsættelse for hver besked (i alt ca. op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Skadeopfattelser blev målt ved et enkelt spørgsmål om e-cigaretskadeopfattelser, der vurderede deltagernes opfattede absolutte skade ved brug af e-cigaretter på en skala fra 1 (slet ikke skadeligt) til 10 (meget skadeligt). Elementerne blev summeret og gennemsnittet blev beregnet for at skabe en enkelt sammensat score. Dette blev gjort for hver dampstatus (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere). Højere scorer indikerer større skadeopfattelser ved dampning, hvilket derfor indikerer et bedre udfald.
Efter udsættelse for hver besked (i alt ca. op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ Kognition
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Negativ kognition blev målt ved en seks-punkts reaktansspørgeskema, såsom opfattelser af, at beskeder er manipulerende, vildledende, forvrængede, overdrevne, overdrivne og overvurderede på en skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Højere score indikerer større negativ kognition, hvilket indikerer et dårligere udfald.
Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Besked Vrede
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Budskabsvrede blev målt ved fire spørgsmål om budskabsvrede, der vurderer i hvilket omfang budskaberne fik deltagerne til at føle sig irriterede, vrede, irriteret og ophidsede på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (i høj grad). Elementerne blev summeret og gennemsnittet blev beregnet. Dette blev gjort for hver dampe-status (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere). Højere scorer indikerer større vrede over for budskaberne, hvilket indikerer dårligere resultater.
Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Besked-synes-godt-om
Tidsramme: Efter eksponering for hver meddelelse (cirka op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på Dag 1.
Besked-liking vil blive målt ved en enkelt-item-liking af beskeden på en skala fra 1 (Kan slet ikke lide det) til 5 (Kan virkelig godt lide det). Items blev summeret og gennemsnittet for at skabe en enkelt sammensat score. Dette blev gjort for hver dampningsstatus (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere). Højere scorer indikerer større besked-liking, hvilket derfor indikerer et bedre udfald.
Efter eksponering for hver meddelelse (cirka op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på Dag 1.
Kilde Tillid
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Kildetillid blev målt ved hjælp af et enkelt-spørgsmålstillidsspørgeskema om sundhedsinformationskilder, såsom tillid til kilden omkring dampningsinformation på en skala fra 1 (Slet ikke) til 5 (Meget). Elementerne blev summeret og gennemsnitligt beregnet for at skabe en enkelt sammensat score. Dette blev udført for hver dampningsstatus (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere). Højere scorer indikerer større kildetillid og indikerer derfor et bedre resultat.
Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Holdninger
Tidsramme: Efter eksponering for alle meddelelser (ca. op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Deltagernes selvrapporterede holdninger til vaping blev målt ved hjælp af en fempunkts bipolar skala med 7 subskala-elementer, der vurderede, om deltagerne mente, at vaping var behageligt, sundt, sikkert, sjovt, smart, sejt og attraktivt på en skala fra 1 (negative holdninger) til 5 (positive holdninger). Elementerne blev summeret og gennemsnittet blev beregnet for at skabe en enkelt sammensat score, og dette blev gjort for hver arm for hver vaping-status. Højere scores indikerer mere positive holdninger til e-cigaretter og dermed dårligere resultater.
Efter eksponering for alle meddelelser (ca. op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Adfærdsmæssige intentioner om at dampe eller prøve dampning
Tidsramme: Efter eksponering for alle beskeder (cirka op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
Deltagernes hensigter med at bruge e-cigaretter eller deltage i e-cigaretforsøg blev målt ved hjælp af 3 underskalapunkter, der vurderer deltagernes intentioner om at bruge e-cigaretter: snart/når som helst i løbet af det næste år/vil bruge, hvis tilbudt af en af deres bedste venner, på en skala fra 1 (Bestemt ikke) til 5 (Bestemt ja). Punkterne blev summeret og gennemsnittet for at skabe en enkelt sammensat score. Dette blev gjort for hver e-cigaretstatus (nuværende e-cigarettrygere og modtagelige ikke-e-cigarettrygere). Højere score indikerer større intentioner om at bruge e-cigaretter, hvilket derfor indikerer et dårligere udfald.
Efter eksponering for alle beskeder (cirka op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001220
  • 1K99CA281094-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger