Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických výsledků u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM) léčených přesměrovači T-buněk mimo klinické studie (REALiTEC/TAL)

27. srpna 2026 aktualizováno: Janssen-Cilag Ltd.

Retrospektivní studie pro více zemí o klinických výsledcích u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem léčeným přesměrovači T-buněk mimo klinické studie

Účelem této studie je popsat použití teclistamabu v léčbě pacientů s RRMM mimo klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Nábor
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Dokončeno
        • Aarhus Universitetshospital
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Dokončeno
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Dokončeno
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Nábor
        • Sygehus Lillebælt, Vejle
  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille
      • Marseille, Francie, 13009
        • Dokončeno
        • Institut Paoli Calmettes
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nábor
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Paris, Francie, 75475
        • Dokončeno
        • Hopital Saint Louis
      • Toulouse, Francie, 31100
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Dokončeno
        • CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • Irsko
      • Cork, Irsko, 00000
        • Dokončeno
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irsko, T12 DV56
        • Dokončeno
        • Bon Secours Hospital
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • Dokončeno
        • St James Hospital
      • Dublin, Irsko, D18 AK68
        • Dokončeno
        • Beacon Hospital
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • Dokončeno
        • University Hospital Galway - Ireland
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Dokončeno
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Bolzano, Itálie, 39100
        • Dokončeno
        • Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Itálie, 72100
        • Dokončeno
        • Ospedale A.Perrino di Brindisi
      • Florence, Itálie, 50141
        • Dokončeno
        • Aou Careggi
      • Lecce, Itálie, 73100
        • Dokončeno
        • Ospedale Vito Fazzi
      • Milan, Itálie, 20121
        • Dokončeno
        • Policlinico di Milano
      • Milan, Itálie, 20252
        • Dokončeno
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
      • Naples, Itálie, 80131
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Dokončeno
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Roma, Itálie, 65124
        • Dokončeno
        • Presidio Ospedaliero Santo Spirito in Sassia
      • Roma, Itálie, 00168
        • Dokončeno
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario 'A. Gemelli'
      • Salerno, Itálie, 84098
        • Dokončeno
        • Ospedale Andrea Tortora Pagani Salerno
      • Treviso, Itálie, 31100
        • Dokončeno
        • Ospedale Ca' Foncello
      • Trieste, Itálie, 34128
        • Dokončeno
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina Ospedale Maggiore
      • Verbania, Itálie, 28922
        • Dokončeno
        • Ospedale Castelli
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • Dokončeno
        • Ospedale San Bortolo
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Dokončeno
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Dokončeno
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Dokončeno
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 1478
        • Nábor
        • Akershus universitetssykehus
      • Tønsberg, Norsko, 3103
        • Nábor
        • Vestfold Hospital Trust
  • Německo
      • Chemnitz, Německo, 09116
        • Dokončeno
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Německo, 01307
        • Dokončeno
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Hanover, Německo, 30459
        • Nábor
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Dokončeno
        • Uniklinikum Heidelberg 1
      • Nuremberg, Německo, 90419
        • Dokončeno
        • Klinikum Nürnberg Nord
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Würzburg Med. Klinik U. Poliklinik Ii
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2GW
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Nábor
        • University College Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Dokončeno
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • Nábor
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust - New Cross Hosp
  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko, 68100
        • Nábor
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Nábor
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion, Řecko, 715 00
        • Dokončeno
        • University Hospital of Crete, PAGNI
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • Nábor
        • Ioannina University Hospital
      • Larissa, Řecko, 413 34
        • Nábor
        • University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • Nábor
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 546 39
        • Nábor
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
      • Thessaloniki, Řecko, 570 10
        • Nábor
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Nábor
        • Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hosp. Univ. de La Paz
      • Málaga, Španělsko, 29603
        • Dokončeno
        • Hosp. Costa Del Sol
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
      • Vigo, Španělsko, 36213
        • Nábor
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Ávila, Španělsko, 05071
        • Nábor
        • Hosp. Ntra. Sra. de Sonsoles
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Nábor
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Jönköping, Švédsko, 551 85
        • Dokončeno
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Stockholms, Švédsko, 12559
        • Nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uddevalla, Švédsko, 451 98
        • Dokončeno
        • Uddevalla Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty, kteří zahájili léčbu přesměrovači T-buněk mimo prostředí klinické studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít zdokumentovanou diagnózu mnohočetného myelomu
  • Dostal(a) první dávku teclistamabu dne 31. prosince 2022 nebo dříve, bez ohledu na dobu trvání léčby teclistamabem
  • Dostal jsem alespoň jednu dávku teclistamabu
  • Poskytnutí formuláře informovaného souhlasu podepsaného pacientem (ICF) nebo zřeknutí se ICF pro zemřelé pacienty podle potřeby na základě požadavků specifických pro zemi/místo

Kritéria vyloučení:

  • Dostal teclistamab jako součást intervenční klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Účastníci s RRMM: Talquetamab Cohort
Do studie budou zařazeni účastníci s RRMM, kteří dostali alespoň jednu dávku talquetamabu mimo klinické studie dne 31. prosince 2023 nebo dříve. Údaje dostupné ze zdravotních záznamů každého zapsaného účastníka budou shromážděny k popisu použití talquetamabu.
Jiný: Talquetamab
Během studie nebude prováděna žádná intervence. Retrospektivní analýza dat pomocí lékařských záznamů účastníků shromážděných v rámci této studie bude vložena do CRF.
Ostatní jména:
  • TALVEY
Účastníci s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM): Teclistamab kohorta 1
Do studie budou zařazeni účastníci s RRMM, kteří dostali alespoň jednu dávku teclistamabu mimo klinické studie dne 31. prosince 2022 nebo dříve. Údaje dostupné ze zdravotních záznamů každého zapsaného účastníka budou shromážděny k popisu použití teclistamabu.
Jiný: Teclistamab
Během studie nebude prováděna žádná intervence. Retrospektivní analýza dat pomocí lékařských záznamů účastníků shromážděných v rámci této studie bude vložena do CRF.
Ostatní jména:
  • TECVAYLI
Účastníci s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM): Teclistamab kohorta 2
Do studie budou zařazeni účastníci s RRMM, kteří dostali alespoň jednu dávku teclistamabu mimo klinické studie od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2024 včetně. Údaje dostupné ze zdravotních záznamů každého zapsaného účastníka budou shromážděny k popisu použití teclistamabu.
Jiný: Teclistamab
Během studie nebude prováděna žádná intervence. Retrospektivní analýza dat pomocí lékařských záznamů účastníků shromážděných v rámci této studie bude vložena do CRF.
Ostatní jména:
  • TECVAYLI
Účastníci s RRMM: Teclistamab Cohort 3
Účastníci s RRMM, kteří obdrželi alespoň jednu dávku Teclistamabu mimo klinické hodnocení od 1. ledna 2025 do 31. prosince 2025, bude do studie zapsán včetně. Údaje dostupné z lékařských záznamů každého přihlášeného účastníka budou shromážděny k popisu použití Teclistamab.
Jiný: Teclistamab
Během studie nebude prováděna žádná intervence. Retrospektivní analýza dat pomocí lékařských záznamů účastníků shromážděných v rámci této studie bude vložena do CRF.
Ostatní jména:
  • TECVAYLI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište základní charakteristiky účastníků s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM), kteří dostávali teclistamab/talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Budou uvedeny demografické údaje a charakteristiky onemocnění účastníků (věk, přidružená onemocnění, funkce ledvin) a předchozí antimyelomové terapie.
Výchozí stav (den 1)
Celková míra odezvy (ORR) u účastníků s RRMM, kteří dostávali teclistamab/talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Až 40 měsíců
ORR je definováno jako procento pacientů, kteří mají PR nebo lepší podle hodnocení zkoušejícího podle kritérií odpovědi Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG).
Až 40 měsíců
Čas do první odezvy u účastníků s RRMM, kteří dostali teklistamab/talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Až 40 měsíců
Čas do první odpovědi je definován jako čas mezi datem první dávky teclistamabu/talquetamabu a datem, kdy pacient dosáhl první odpovědi, jak bylo hodnoceno zkoušejícím podle kritérií odpovědi IMWG.
Až 40 měsíců
Čas na nejlepší odezvu u účastníků s RRMM, kteří dostávali teclistamab/talquetamab mimo klinické zkoušky
Časové okno: Až 40 měsíců
Čas do nejlepší odpovědi je definován jako čas mezi datem první dávky teclistamabu/talquetamabu a datem nejlepší odpovědi, jak je hodnoceno zkoušejícím podle kritérií odpovědi IMWG.
Až 40 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) u účastníků s RRMM, kteří dostávali teclistamab/talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Až 40 měsíců
DOR se vypočítá mezi účastníky (s PR nebo lepší odpovědí) od data první odpovědi (PR nebo lepší) do data prvního důkazu progresivního onemocnění, jak bylo hodnoceno zkoušejícím podle kritérií odpovědi IMWG.
Až 40 měsíců
Hodnocení minimálních reziduí (MRD) u účastníků s RRMM, kteří dostávali teclistamab/talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Až 40 měsíců
Posouzen bude počet účastníků s negativní sazbou MMR.
Až 40 měsíců
Celkové přežití (OS) u účastníků s RRMM, kteří dostávali Teclistamab/Talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Od data první dávky teclistamabu/talquetamabu do data úmrtí účastníka (až 40 měsíců)
OS je definován jako doba od data první dávky teclistamabu/talquetamabu do data úmrtí účastníka.
Od data první dávky teclistamabu/talquetamabu do data úmrtí účastníka (až 40 měsíců)
Přežití bez progrese (PFS) u účastníků s RRMM, kteří dostávali teclistamab/talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Až 40 měsíců
PFS je definováno jako doba od data první dávky teclistamabu/talquetamabu do data prvního průkazu progresivního onemocnění, jak bylo hodnoceno zkoušejícím podle kritérií odpovědi IMWG, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až 40 měsíců
Čas do další léčby (TTNT) u účastníků s RRMM, kteří dostávali teclistamab/talquetamab mimo klinické studie
Časové okno: Až 40 měsíců
TTNT je definován jako čas od data první dávky teclistamabu/talquetamabu do zahájení další linie antimyelomové léčby.
Až 40 měsíců
Popište řízení bezpečnosti teclistamabu/talquetamabu při léčbě účastníků s RRMM mimo klinické studie
Časové okno: Výchozí stav (1. den) až do konce léčby (až 40 měsíců)
Bude hlášen výskyt a závažnost nežádoucích příhod (AEs), včetně syndromu neurotoxicity spojeného s imunitními efektorovými buňkami (ICANS), syndromu uvolnění cytokinů (CRS) a dalších AE, stejně jako léků používaných k profylaxi a zvládání nežádoucích příhod.
Výchozí stav (1. den) až do konce léčby (až 40 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište použití teclistamabu/talquetamabu při léčbě účastníků s RRMM mimo klinické studie
Časové okno: Výchozí stav (1. den) až do konce léčby (až 40 měsíců)
Budou uvedeny způsoby léčby včetně nastavení zdravotní péče a léčebných plánů.
Výchozí stav (1. den) až do konce léčby (až 40 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen-Cilag Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen-Cilag Limited Clinical Trial, Janssen-Cilag Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 64007957MMY4004 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení