Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de resultados clínicos en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) tratados con redirectores de células T fuera de ensayos clínicos (REALiTEC/TAL)

27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen-Cilag Ltd.

Un estudio retrospectivo en varios países de los resultados clínicos en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados con redireccionadores de células T fuera de ensayos clínicos

El propósito de este estudio es describir el uso de teclistamab en el tratamiento de pacientes con RRMM fuera de ensayos clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Chemnitz, Alemania, 09116
        • Terminado
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Terminado
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Hanover, Alemania, 30459
        • Reclutamiento
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Terminado
        • Uniklinikum Heidelberg 1
      • Nuremberg, Alemania, 90419
        • Terminado
        • Klinikum Nürnberg Nord
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Würzburg Med. Klinik U. Poliklinik Ii
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Reclutamiento
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Terminado
        • Aarhus Universitetshospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Terminado
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Terminado
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Reclutamiento
        • Sygehus Lillebælt, Vejle
  • España
      • Granada, España, 18014
        • Reclutamiento
        • Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • Hosp. Univ. de La Paz
      • Málaga, España, 29603
        • Terminado
        • Hosp. Costa Del Sol
      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
      • Vigo, España, 36213
        • Reclutamiento
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Ávila, España, 05071
        • Reclutamiento
        • Hosp. Ntra. Sra. de Sonsoles
  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille
      • Marseille, Francia, 13009
        • Terminado
        • Institut Paoli Calmettes
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Paris, Francia, 75475
        • Terminado
        • Hopital Saint Louis
      • Toulouse, Francia, 31100
        • Reclutamiento
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Terminado
        • CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Reclutamiento
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Reclutamiento
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion, Grecia, 715 00
        • Terminado
        • University Hospital of Crete, PAGNI
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • Reclutamiento
        • Ioannina University Hospital
      • Larissa, Grecia, 413 34
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • Reclutamiento
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Reclutamiento
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • Reclutamiento
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, 00000
        • Terminado
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irlanda, T12 DV56
        • Terminado
        • Bon Secours Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Terminado
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlanda, D18 AK68
        • Terminado
        • Beacon Hospital
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Terminado
        • University Hospital Galway - Ireland
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Terminado
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Terminado
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Terminado
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Terminado
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Terminado
        • Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Italia, 72100
        • Terminado
        • Ospedale A.Perrino di Brindisi
      • Florence, Italia, 50141
        • Terminado
        • Aou Careggi
      • Lecce, Italia, 73100
        • Terminado
        • Ospedale Vito Fazzi
      • Milan, Italia, 20121
        • Terminado
        • Policlinico di Milano
      • Milan, Italia, 20252
        • Terminado
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
      • Naples, Italia, 80131
        • Terminado
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Palermo, Italia, 90146
        • Terminado
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Roma, Italia, 65124
        • Terminado
        • Presidio Ospedaliero Santo Spirito in Sassia
      • Roma, Italia, 00168
        • Terminado
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario 'A. Gemelli'
      • Salerno, Italia, 84098
        • Terminado
        • Ospedale Andrea Tortora Pagani Salerno
      • Treviso, Italia, 31100
        • Terminado
        • Ospedale Ca' Foncello
      • Trieste, Italia, 34128
        • Terminado
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina Ospedale Maggiore
      • Verbania, Italia, 28922
        • Terminado
        • Ospedale Castelli
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Terminado
        • Ospedale San Bortolo
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 1478
        • Reclutamiento
        • Akershus universitetssykehus
      • Tønsberg, Noruega, 3103
        • Reclutamiento
        • Vestfold Hospital Trust
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Reclutamiento
        • University College Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Terminado
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • Reclutamiento
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust - New Cross Hosp
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 45
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Jönköping, Suecia, 551 85
        • Terminado
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Stockholms, Suecia, 12559
        • Reclutamiento
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uddevalla, Suecia, 451 98
        • Terminado
        • Uddevalla Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye pacientes que han iniciado el tratamiento con redirectores de células T fuera del entorno de un ensayo clínico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico documentado de mieloma múltiple.
  • Recibió la primera dosis de teclistamab el 31 de diciembre de 2022 o antes, independientemente de la duración del tratamiento con teclistamab.
  • Recibió al menos una dosis de teclistamab.
  • Provisión de un formulario de consentimiento informado (ICF) firmado por el paciente, o una exención de ICF para pacientes fallecidos, según corresponda, según los requisitos específicos del país/sitio.

Criterio de exclusión:

  • Recibió teclistamab como parte de un ensayo clínico intervencionista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Participantes con RRMM: cohorte de Talquetamab
Se inscribirán en el estudio los participantes con RRMM que recibieron al menos una dosis de talquetamab fuera de los ensayos clínicos el 31 de diciembre de 2023 o antes. Los datos disponibles de los registros médicos de cada participante inscrito se recopilarán para describir el uso de talquetamab.
Otro: Talquetamab
No se administrará ninguna intervención durante el estudio. El análisis de datos retrospectivo utilizando los registros médicos de los participantes recopilados dentro de este estudio se ingresará en CRF.
Otros nombres:
  • TALVEY
Participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MMRR): cohorte 1 de teclistamab
Se inscribirán en el estudio los participantes con RRMM que recibieron al menos una dosis de teclistamab fuera de los ensayos clínicos el 31 de diciembre de 2022 o antes. Los datos disponibles de los registros médicos de cada participante inscrito se recopilarán para describir el uso de teclistamab.
Otro: Teclistamab
No se administrará ninguna intervención durante el estudio. El análisis de datos retrospectivo utilizando los registros médicos de los participantes recopilados dentro de este estudio se ingresará en CRF.
Otros nombres:
  • TECVAYLI
Participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MMRR): cohorte 2 de teclistamab
Se inscribirán en el estudio los participantes con RRMM que recibieron al menos una dosis de teclistamab fuera de los ensayos clínicos desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de diciembre de 2024, inclusive. Los datos disponibles de los registros médicos de cada participante inscrito se recopilarán para describir el uso de teclistamab.
Otro: Teclistamab
No se administrará ninguna intervención durante el estudio. El análisis de datos retrospectivo utilizando los registros médicos de los participantes recopilados dentro de este estudio se ingresará en CRF.
Otros nombres:
  • TECVAYLI
Participantes con RRMM: Teclistamab Cohort 3
Los participantes con RRMM que recibieron al menos una dosis de Teclistamab fuera de los ensayos clínicos del 01 de enero de 2025 al 31 de diciembre de 2025, inclusive se inscribirá en el estudio. Los datos disponibles de los registros médicos de cada participante inscrito serán recopilados para describir el uso de teclistamab.
Otro: Teclistamab
No se administrará ninguna intervención durante el estudio. El análisis de datos retrospectivo utilizando los registros médicos de los participantes recopilados dentro de este estudio se ingresará en CRF.
Otros nombres:
  • TECVAYLI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las características iniciales de los participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MMRR) que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de los ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1)
Se informarán los datos demográficos y las características de la enfermedad de los participantes (edad, comorbilidades, función renal) y terapias antimieloma previas.
Línea de base (día 1)
Tasa de respuesta general (TRO) en participantes con RRMM que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses
La ORR se define como el porcentaje de pacientes que tienen una PR o mejor según la evaluación del investigador según los criterios de respuesta del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG).
Hasta 40 meses
Tiempo hasta la primera respuesta en participantes con MMRR que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses
El tiempo hasta la primera respuesta se define como el tiempo entre la fecha de la primera dosis de teclistamab/talquetamab y la fecha en que el paciente logró la primera respuesta, según lo evaluado por el investigador según los criterios de respuesta del IMWG.
Hasta 40 meses
Tiempo hasta la mejor respuesta en participantes con MMRR que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses
El tiempo hasta la mejor respuesta se define como el tiempo entre la fecha de la primera dosis de teclistamab/talquetamab y la fecha de la mejor respuesta, según la evaluación del investigador según los criterios de respuesta del IMWG.
Hasta 40 meses
Duración de la respuesta (DOR) en participantes con RRMM que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses
El DOR se calculará entre los participantes (con una respuesta PR o mejor) desde la fecha de la primera respuesta (PR o mejor) hasta la fecha de la primera evidencia de enfermedad progresiva, según lo evaluado por el investigador según los criterios de respuesta del IMWG.
Hasta 40 meses
Evaluación de residuos mínimos (MRD) en participantes con RRMM que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses
Se evaluará el número de participantes con tasa negativa de MRD.
Hasta 40 meses
Supervivencia general (SG) en participantes con MMRR que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de teclistamab/talquetamab hasta la fecha de muerte del participante (hasta 40 meses)
La SG se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis de teclistamab/talquetamab hasta la fecha de la muerte del participante.
Desde la fecha de la primera dosis de teclistamab/talquetamab hasta la fecha de muerte del participante (hasta 40 meses)
Supervivencia libre de progresión (SSP) en participantes con RRMM que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses
La SSP se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis de teclistamab/talquetamab hasta la fecha de la primera evidencia de enfermedad progresiva, según lo evaluado por el investigador según los criterios de respuesta del IMWG, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta 40 meses
Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT) en participantes con RRMM que recibieron teclistamab/talquetamab fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses
TTNT se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis de teclistamab/talquetamab hasta el inicio de la siguiente línea de tratamiento antimieloma.
Hasta 40 meses
Describir la gestión de seguridad de Teclistamab/Talquetamab en el tratamiento de participantes con RRMM fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1) hasta el final del tratamiento (hasta 40 meses)
Se informará la incidencia y gravedad de los eventos adversos (EA), incluido el síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), el síndrome de liberación de citocinas (CRS) y otros EA, así como los medicamentos utilizados para la profilaxis y el tratamiento de eventos adversos.
Valor inicial (día 1) hasta el final del tratamiento (hasta 40 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir el uso de teclistamab/talquetamab en el tratamiento de participantes con RRMM fuera de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1) hasta el final del tratamiento (hasta 40 meses)
Se informarán los patrones de tratamiento, incluido el entorno de atención médica y los programas de tratamiento.
Valor inicial (día 1) hasta el final del tratamiento (hasta 40 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Janssen-Cilag Ltd.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Janssen-Cilag Limited Clinical Trial, Janssen-Cilag Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 64007957MMY4004 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones