Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie DREAM: Multidimenzionální spánková zdravotní intervence pro snížení kardiometabolických zdravotních nerovností

27. května 2026 aktualizováno: Nour Makarem, PhD, Columbia University

Řešení délky spánku, pravidelnosti a účinnosti: Multidimenzionální zdravotní intervence spánku pro snížení etnických rozdílů v kardiometabolickém zdraví (studie DREAM)

Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit dopad multidimenzionální intervence na podporu zdraví spánku na krevní tlak, indikátory kontroly glykémie, antropometrické markery adipozity a faktory životního stylu u dospělých Hispánců/Latinčanů/o/x. Účastníci budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Kontrolní rameno obdrží standardní vzdělávací materiály pro kardiovaskulární zdraví Life's Essential 8. Intervenční rameno navíc obdrží vícesložkovou intervenci zaměřenou na zlepšení zdraví spánku na základě vzdělávání o hygieně spánku založeného na důkazech a zavedených technikách změny chování, které zahrnují personalizovanou zpětnou vazbu týkající se zdraví spánku, stanovení cílů a vytvoření plánu zdraví spánku, koučování, sebemonitorování a řešení světla a hluku v prostředí spánku. K pochopení determinant implementace, procesů a výsledků budou použity smíšené metody, které zajistí úspěšné dokončení a budoucí rozšíření této intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zlepšení více domén kardiometabolického zdraví prostřednictvím kontextových behaviorálních intervencí může mít dalekosáhlé účinky na snížení nesourodé zátěže mnohočetnými kardiometabolickými nemocemi v hispánské/latinské/o/x populaci. Navzdory silné důkazní základně podporující roli spánku jako hlavního přispěvatele k zachování kardiometabolického zdraví se většina intervencí v oblasti životního stylu zaměřovala na dietu nebo fyzickou aktivitu a ne na spánek. Spánek je přístupný zásahu a může zlepšit kardiometabolické zdraví prostřednictvím komplementárních nebo synergických biologických cest s dalšími faktory životního stylu. Ukázalo se, že nerovnosti ve spánkovém zdraví mají na svědomí velkou část rasových a etnických rozdílů v kardiometabolickém riziku. Kulturně přizpůsobené intervence týkající se zdraví spánku proto mohou objasnit škálovatelné a udržitelné kontextové behaviorální přístupy ke zlepšení kardiometabolického zdraví a prodloužení rozsahu zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center, Mailman School of Public Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 30-65 let
  • Hispánská/Latinská/o/x etnika
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 120 mmHg
  • Suboptimální zdraví spánku
  • Žádná anamnéza zjevného kardiovaskulárního onemocnění
  • Žádná anamnéza rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Optimální zdraví spánku
  • Kardiovaskulární onemocnění nebo rakovina v anamnéze
  • Nemluví anglicky nebo španělsky
  • Není kognitivně schopen splnit studijní požadavky
  • Těžké psychické poruchy
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Multidimenzionální intervence na podporu zdravého spánku

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží:

  1. Vícekomponentní multidimenzionální intervenci na podporu zdravého spánku, která zahrnuje zpětnou vazbu o profilech zdravého spánku, stanovení S.M.A.R.T. cílů, koučování zdravého spánku, zavedení pevného spánkového režimu, virtuální vzdělávání o spánkové hygieně, sebesledování, personalizovanou zpětnou vazbu a podpůrnou odpovědnost, a řešení světla a hluku ve spánkovém prostředí.
  2. Materiály pro vzdělávání o kardiovaskulárním zdraví založené na rámci American Heart Association's Life's Essential 8.
Behaviorální: Multidimenzionální intervence na podporu zdravého spánku
Vícekomponentní multidimenzionální intervenci na podporu zdravého spánku, která zahrnuje stanovení cílů, plánování akcí, koučování zdravého spánku a vzdělávání o spánkové hygieně, pevný spánkový režim, sebe-monitorování, personalizovanou zpětnou vazbu a podpůrnou odpovědnost, a řešení světla a hluku ve spánkovém prostředí.
Žádný zásah: Standard péče
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží standardní vzdělávací materiály Americké kardiologické asociace Life's Essential 8 pro kardiovaskulární zdraví, které poskytují pokyny pouze o zdravé délce spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku v kanceláři
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Bude vypočítán systolický krevní tlak (mmHg) při změně ordinace od výchozí hodnoty do následného sledování po 8 týdnech a bude porovnán mezi rameny randomizace.
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku v ordinaci (trvalý účinek po 24 týdnech)
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
Bude vypočítán systolický krevní tlak (mmHg) při změně ordinace od výchozí hodnoty do následného sledování po 24 týdnech a bude porovnán mezi rameny randomizace.
Výchozí stav, 24 týdnů
Změna diastolického krevního tlaku v kanceláři
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Bude vypočítán diastolický krevní tlak (mmHg) při změně ordinace od výchozí hodnoty do následného sledování po 8 týdnech a 24 týdnech a bude porovnán mezi rameny randomizace.
Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Bude vypočítána změna glykémie nalačno (mg/dl) od výchozí hodnoty do následného sledování po 8 týdnech a 24 týdnech a bude porovnána napříč randomizačními rameny.
Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Vypočte se změna tělesné hmotnosti (lbs) od výchozí hodnoty do sledování po 8 týdnech a 24 týdnech a porovná se mezi rameny randomizace.
Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Bude vypočítána změna obvodu pasu (v palcích) od výchozí hodnoty do následného sledování po 8 týdnech a 24 týdnech a bude porovnána mezi rameny randomizace.
Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Změna kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
K hodnocení kvality stravy bude použita stupnice Středomořské stravovací vzorce pro Američany (MEPA), která zachycuje dodržování zdravého stravovacího vzorce pro srdce. Skóre MEPA se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu stravy. Vypočte se změna skóre MEPA od výchozí hodnoty do 8 týdnů a 24 týdnů a porovná se mezi rameny randomizace.
Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Přijatelnost implementace
Časové okno: 8 týdnů a 24 týdnů
Přijatelnost bude měřena dotazníkem. Položky jsou převzaty z ověřeného opatření přijatelnosti implementace (AIM) a jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 5, přičemž 1 znamená „zcela nesouhlasím“ a 5 znamená „zcela souhlasím“. Vyšší skóre ukazuje na lepší přijatelnost intervence. Položky jsou analyzovány jednotlivě a nesčítají se do celkového skóre.
8 týdnů a 24 týdnů
Proveditelnost implementace
Časové okno: 8 týdnů a 24 týdnů
Proveditelnost bude měřena pomocí dotazníku s použitím položek upravených z ověřeného měření proveditelnosti implementace (FIM) a hodnocených na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 5, přičemž 1 znamená „zcela nesouhlasím“ a 5 znamená „zcela souhlasím“. Vyšší skóre znamená lepší proveditelnost. Položky jsou analyzovány jednotlivě a nesčítají se do celkového skóre.
8 týdnů a 24 týdnů
Vhodnost implementace
Časové okno: 8 týdnů a 24 týdnů
Vhodnost bude měřena dotazníkem. Položky jsou převzaty z ověřeného opatření Implementation Appropriateness Measure (IAM) a jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 5, přičemž 1 znamená „Zcela nesouhlasím“ a 5 znamená „Zcela souhlasím“. Vyšší skóre znamená lepší vhodnost. Položky jsou analyzovány jednotlivě a nesčítají se do celkového skóre.
8 týdnů a 24 týdnů
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 8 týdnů a 24 týdnů
Skóre ochoty doporučit a otázky týkající se spokojenosti s různými součástmi intervence.
8 týdnů a 24 týdnů
Kvalitativní zpětná vazba z rozhovorů o proveditelnosti a implementaci intervence
Časové okno: 8 týdnů a 24 týdnů
Kvalitativní zpětná vazba ohledně spokojenosti, proveditelnosti, přijatelnosti, vhodnosti a škálovatelnosti bude shromážděna od účastníků a personálu
8 týdnů a 24 týdnů
Change in daytime blood pressure (during wake)
Časové okno: Baseline, 8 weeks, and 24 weeks
Mean daytime blood pressure (mean of blood pressure readings during the wake period) will be computed using valid readings from 24-h ambulatory blood pressure monitoring. Changes in out-of-office daytime blood pressure metrics from baseline to follow-up at 8 weeks and 24 weeks will be calculated and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, and 24 weeks
Change in nighttime blood pressure (during sleep)
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Mean nighttime blood pressure (mean of blood pressure readings during the sleep period) will be computed using valid readings from 24-h ambulatory blood pressure monitoring. Changes in out-of-office nighttime blood pressure metrics from baseline to follow-up at 8 weeks and 24 weeks will be calculated and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Change in mean 24-hour blood pressure
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Mean 24-h blood pressure (mean of the wake and sleep blood pressure values, weighted by the relative amounts of time spent awake and asleep) will be computed using valid readings from 24-h ambulatory blood pressure monitoring. Changes in these out-of-office blood pressure metrics from baseline to follow-up at 8 weeks and 24 weeks will be calculated and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Change in multidimensional sleep health
Časové okno: Baseline, 8 weeks, and 24 weeks
Sleep health will be assessed using sleep duration, regularity, efficiency, and timing from wrist actigraphy and self-reported sleep satisfaction and alertness (measured by daytime sleepiness). Optimal sleep health will be defined as having an average sleep duration (hours/night) ≥7 hours and <9 hours, regular sleep duration and timing (standard deviation of sleep duration and timing variables <90 minutes), sleep efficiency (%) ≥85%, an earlier sleep period (sleep midpoint earlier than 4:00 AM), normal daytime sleepiness (Epworth Sleepiness Scale ≤10), and good self-rated sleep satisfaction and quality. Sleep health will be assessed at baseline, 8 weeks, and 24 weeks. Changes in sleep health from baseline to follow-up at 8 weeks and 24 weeks will be calculated and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, and 24 weeks
Changes in sleep duration
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Sleep duration will be assessed from wrist actigraphy. Optimal sleep duration will be defined as having an average sleep duration (hours/night) ≥ 7 hours and < 9 hours, given a score of 1 if met or 0 if not. Changes in sleep duration (continuous variable) from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be assessed and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Changes in sleep regularity
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Sleep regularity will be assessed from wrist actigraphy. Optimal sleep regularity will be defined as having a standard deviation of sleep duration and timing variables < 60 minutes, given a score of 1 if met or 0 if not. Changes in sleep duration SD and sleep timing SD (continuous variable) from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be assessed and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Changes in sleep efficiency
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Sleep efficiency will be assessed from wrist actigraphy. Optimal sleep efficiency will be defined as having an average sleep efficiency (%) ≥ 85%, given a score of 1 if met or 0 if not. Changes in sleep efficiency (continuous variable) from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be assessed and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Changes in sleep timing
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Sleep timing will be assessed from wrist actigraphy. Optimal sleep timing will be defined as having an earlier sleep period (sleep midpoint earlier than 4:00 AM), given a score of 1 if met or 0 if not. Changes in sleep timing (continuous variable) from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be assessed and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Changes in sleep alertness
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Sleep alertness will be assessed from the self reported Epworth Sleepiness Scale (ESS). Optimal sleep alertness will be defined as having normal daytime sleepiness (ESS ≤ 10). Scores range from 0-24, where a score ≥ 11 indicated excessive daytime sleepiness. Changes in the ESS score (continuous variable) from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be assessed and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Changes in sleep satisfaction
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Sleep satisfaction will be assessed from the consensus sleep diary. Sleep satisfaction is measured on a Likert scale (1 = very poor; 2 = poor; 3 = fair; 4 = good; 5 = very good). Change in sleep satisfaction from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be assessed and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Changes in subjective sleep quality
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which captures seven clinical components (subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, daytime dysfunction) over the past month. The PSQI score ranges from 0-21 with higher scores suggesting significant sleep difficulties. The change in PSQI scores from baseline to follow-up at 8 weeks and 24 weeks will be assessed and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Change in depression severity
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) measures depression symptom severity over the past two weeks, will be used to measure the severity of depression and screen for depressive disorders. The PHQ-8 scores range from 0-24 with higher scores indicating higher depression severity. The change in PHQ-8 scores from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be calculated and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Change in anxiety severity
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) measures anxiety symptom severity over the past two weeks, will be used to screen for generalized anxiety disorder and measure the severity of anxiety. The GAD-7 scores range from 0-21 with higher scores indicating higher levels of anxiety. The change in GAD-7 scores from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be calculated and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Change in perceived stress
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
The Perceived Stress Scale (PSS-10), which helps identify if individuals feel their lives are overloaded, unpredictable, or uncontrollable will be used to measure subjective perception of stress. The PSS-10 scores range from 0-40 with higher scores indicating higher perceived stress. The change in PSS-10 scores from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be calculated.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Change in perceived social support
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
The ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) measures perceived emotional and instrumental support. The ESSI scores range from 8 to 34 with higher scores indicating higher levels of support and low support is generally defined as total score ≤ 18 and a score of ≤ 3 on two or more items. The change in ESSI scores from baseline to 8 weeks and 24 weeks will be calculated and compared across randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Self-rated health
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 24 weeks
Participant will rate their health as excellent, very good, good, fair, or poor at baseline to 8 weeks and 24 weeks. Changes in self-rated health from baseline to 8 weeks and 24 weeks as well as the differences in mean self-rated health will be compared across the randomization arms.
Baseline, 8 weeks, 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nour Makarem, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAU8937
  • P50MD017341 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení