Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv otevřené klínové vysoké tibiální osteotomie na zadní tibiální svah u skeletálně zralého pacienta

28. února 2024 aktualizováno: Mohamed Abdelfattah Abbas, Al-Azhar University
Vysoká tibiální osteotomie byla zavedena jako účinná chirurgická intervence u mladých pacientů s unikompartmentální osteoartrózou kolena. Princip této operace spočívá v přenastavení dolní končetiny, aby se přesunula distribuce zátěže z mediálního kompartmentu do laterálního kompartmentu, což vedlo ke zmírnění příznaků souvisejících s mediálním kompartmentem kolenní osteoartrózou. Známá je však také osteotomie mediálního otevření klínu s vysokou tibií k ovlivnění zadního sklonu tibie a uvádí se , že úhel sklonu zadní tibie se zvětšuje po střední otevírací klínové vysoké tibiální osteotomii .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vysoká tibiální osteotomie byla zavedena jako účinná chirurgická intervence u mladých pacientů s unikompartmentální osteoartrózou kolena. Mediální otevírací klínová vysoká tibiální osteotomie je dobře zavedenou operací pro pacienty s artrózou kolenního kloubu mediálního kompartmentu. Mezi její nejvýznamnější výhody patří přesnost intraoperační úhlové korekce, absence rizika paralýzy peroneálního nervu u fibulární osteotomie, absence zkrácení nohy a zachování kostní zásoby.

Princip této operace spočívá v přenastavení dolní končetiny, aby se přesunula distribuce zátěže z mediálního kompartmentu do laterálního kompartmentu, což vedlo ke zmírnění příznaků souvisejících s mediálním kompartmentem kolenní osteoartrózou. Známá je však také osteotomie mediálního otevření klínu s vysokou tibií k ovlivnění zadního sklonu tibie a uvádí se , že úhel sklonu zadní tibie se zvětšuje po střední otevírací klínové vysoké tibiální osteotomii .

Uspokojivé výsledky po operaci vyžadují optimální přerovnání jak v sagitální, tak v koronální rovině; ve skutečnosti by špatné seřízení mohlo vést k neuspokojivým klinickým výsledkům. Neúmyslné zvětšení zadního sklonu tibie po mediálním otevření klínovou vysokou tibiální osteotomií může ovlivnit kinematiku a stabilitu kolena v sagitální rovině, což by mohlo vést k přední translaci tibiálního plató, přednímu posunu tibiofemorální kontaktní plochy a následné redistribuci tlaku do zadní tibiální plošiny (zejména v kolenou s poraněnými předními zkříženými vazy). Tyto stavy by mohly vést k degradaci kloubní chrupavky a dalšímu postižení kolene

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Mohamed Abdelfattah Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sběr dat:

Studie a pacienti byli shromážděni podle počtu pacientů, pohlaví, věku, Bodi Mass Indexu, rozsahu pohybu, typu dlahy a použitých šroubů, stupně deformace. Pro statistickou analýzu byla použita digitální radiografie, funkční skóre, software. porovnejte zadní sklon tibie mezi různými stranami zadního tibiálního sklonu a pohlavími. Jednosměrná analýza rozptylu byla použita k porovnání zadního sklonu tibie mezi různými věkovými skupinami. Zadní sklon tibie byl hodnocen ve všech studiích podle radiografie.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk: 20 : 65 let
  • Genuvarus deformace
  • 70° rozsah pohybu
  • Mediální uni-kompartmentální osteoartróza.

Kritéria vyloučení

  • Zadní nestabilita (týkající se zadního zkříženého vazu)
  • Index tělesné hmotnosti pod 30
  • Sever Genuvarus > 20 stupňů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pozorování

počet pacientů, pohlaví, věk, Bodi Mass Index, Rozsah pohybu, Typ dlahy a použitých šroubů, Stupeň deformace.

Digitální radiografie (General Electric Healthcare) funkční skóre softwaru T-testy, Jednosměrná analýza rozptylu.
Jiný: Pozorování
  1. Změřte změny sklonu tibie po mediálním otevíracím klínu Vysoká tibiální osteotomie u skeletálně zralého pacienta s unikompartmentální osteoartrózou a genuvarus kolenem
  2. Vyhodnoťte účinek změny úhlu sklonu tibie na klinický výsledek po 1 roce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv otevřené klínové vysoké tibiální osteotomie na zadní tibiální svah u skeletálně zralého pacienta
Časové okno: Změřte zadní sklon tibie pomocí rentgenu v laterálním pohledu a zhodnoťte účinek změny úhlu sklonu tibie na klinický výsledek po 1 roce
Změřte změny sklonu tibie po mediálním otevíracím klínu Vysoká osteotomie tibie u skeletálně zralého pacienta s unikompartmentální osteoartrózou a genuvarus kolenem Vyhodnoťte vliv změny úhlu sklonu tibie na klinický výsledek po 1 roce
Změřte zadní sklon tibie pomocí rentgenu v laterálním pohledu a zhodnoťte účinek změny úhlu sklonu tibie na klinický výsledek po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OWHTOPTS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení