Vliv otevřené klínové vysoké tibiální osteotomie na zadní tibiální svah u skeletálně zralého pacienta
Přehled studie
Detailní popis
Vysoká tibiální osteotomie byla zavedena jako účinná chirurgická intervence u mladých pacientů s unikompartmentální osteoartrózou kolena. Mediální otevírací klínová vysoká tibiální osteotomie je dobře zavedenou operací pro pacienty s artrózou kolenního kloubu mediálního kompartmentu. Mezi její nejvýznamnější výhody patří přesnost intraoperační úhlové korekce, absence rizika paralýzy peroneálního nervu u fibulární osteotomie, absence zkrácení nohy a zachování kostní zásoby.
Princip této operace spočívá v přenastavení dolní končetiny, aby se přesunula distribuce zátěže z mediálního kompartmentu do laterálního kompartmentu, což vedlo ke zmírnění příznaků souvisejících s mediálním kompartmentem kolenní osteoartrózou. Známá je však také osteotomie mediálního otevření klínu s vysokou tibií k ovlivnění zadního sklonu tibie a uvádí se , že úhel sklonu zadní tibie se zvětšuje po střední otevírací klínové vysoké tibiální osteotomii .
Uspokojivé výsledky po operaci vyžadují optimální přerovnání jak v sagitální, tak v koronální rovině; ve skutečnosti by špatné seřízení mohlo vést k neuspokojivým klinickým výsledkům. Neúmyslné zvětšení zadního sklonu tibie po mediálním otevření klínovou vysokou tibiální osteotomií může ovlivnit kinematiku a stabilitu kolena v sagitální rovině, což by mohlo vést k přední translaci tibiálního plató, přednímu posunu tibiofemorální kontaktní plochy a následné redistribuci tlaku do zadní tibiální plošiny (zejména v kolenou s poraněnými předními zkříženými vazy). Tyto stavy by mohly vést k degradaci kloubní chrupavky a dalšímu postižení kolene
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Sběr dat:
Studie a pacienti byli shromážděni podle počtu pacientů, pohlaví, věku, Bodi Mass Indexu, rozsahu pohybu, typu dlahy a použitých šroubů, stupně deformace. Pro statistickou analýzu byla použita digitální radiografie, funkční skóre, software. porovnejte zadní sklon tibie mezi různými stranami zadního tibiálního sklonu a pohlavími. Jednosměrná analýza rozptylu byla použita k porovnání zadního sklonu tibie mezi různými věkovými skupinami. Zadní sklon tibie byl hodnocen ve všech studiích podle radiografie.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk: 20 : 65 let
- Genuvarus deformace
- 70° rozsah pohybu
- Mediální uni-kompartmentální osteoartróza.
Kritéria vyloučení
- Zadní nestabilita (týkající se zadního zkříženého vazu)
- Index tělesné hmotnosti pod 30
- Sever Genuvarus > 20 stupňů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování
počet pacientů, pohlaví, věk, Bodi Mass Index, Rozsah pohybu, Typ dlahy a použitých šroubů, Stupeň deformace. Digitální radiografie (General Electric Healthcare) funkční skóre softwaru T-testy, Jednosměrná analýza rozptylu. |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv otevřené klínové vysoké tibiální osteotomie na zadní tibiální svah u skeletálně zralého pacienta
Časové okno: Změřte zadní sklon tibie pomocí rentgenu v laterálním pohledu a zhodnoťte účinek změny úhlu sklonu tibie na klinický výsledek po 1 roce
|
Změřte změny sklonu tibie po mediálním otevíracím klínu Vysoká osteotomie tibie u skeletálně zralého pacienta s unikompartmentální osteoartrózou a genuvarus kolenem Vyhodnoťte vliv změny úhlu sklonu tibie na klinický výsledek po 1 roce
|
Změřte zadní sklon tibie pomocí rentgenu v laterálním pohledu a zhodnoťte účinek změny úhlu sklonu tibie na klinický výsledek po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OWHTOPTS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rod Varum
-
Sungjin ParkZatím nenabíráme
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoRod VarumÍrán, Islámská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRod Varum | Osteoartritida kolena
-
Tuba MelekoğluDokončeno
-
Dongsik ChaeNeznámýOsteoartróza | Rod VarumKorejská republika
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktivní, ne náborOsobní spokojenost | Rod VarumKanada
-
Cairo UniversityNábor
-
Muhammed Cagatay EnginZatím nenabírámeVarusova deformace | Rod Varum | Vysoká tibiální osteotomie | Osteoartritida mediálního kompartmentuTurecko (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityNábor
-
Assiut UniversityNábor
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy