Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv adaptované zrcadlové terapie na jedince s hemiparézou horní končetiny po mrtvici

7. června 2024 aktualizováno: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Dopad adaptované zrcadlové terapie na jedince s hemiparézou horní končetiny po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byli zařazeni pacienti s hemiplegií horních končetin po cévní mozkové příhodě, kteří byli přijati na Klinice rehabilitačního lékařství. Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií. Navíc byla pacientům v experimentální skupině podávána modifikovaná zrcadlová terapie. V den 1 a den 30 byla porovnána funkce horní končetiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hemiparéza horních končetin je motorická a senzorická porucha, ke které dochází po cévní mozkové příhodě, s incidencí až 55 % až 75 %. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii. Byli zařazeni pacienti s hemiplegií horních končetin po cévní mozkové příhodě, kteří byli přijati na Klinice rehabilitačního lékařství. Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií. Navíc byla pacientům v experimentální skupině podávána modifikovaná zrcadlová terapie. V den 1 a den 30 byla porovnána funkce horní končetiny pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Huabei, Čína
        • Affiated Hos.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění diagnostických kritérií cévní mozkové příhody.
  • První mrtvice.
  • Přítomná jednostranná dysfunkce horní končetiny v Brunnstromově stadiu Ⅱ až Ⅳ na postižené straně a Ash-worthovo skóre ≤2.
  • Bez zjevné kognitivní poruchy, se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) >21 bodů.
  • Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skóre > 4 body.
  • Stabilní životní funkce, žádná závažná onemocnění jako rakovina, poruchy jater nebo ledvin.
  • Ve věku 35-70 let.
  • Průběhy nemocí 2-6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost afázie, apraxie nebo zanedbávání hemispatie.
  • Přítomnost poruch sluchu, zraku nebo porozumění, které brání diagnostice a léčbě.
  • Komplikujte s traumaty, zlomeninami nebo jinými progresivními onemocněními nervosvalového systému.
  • Těžká spasticita v horních končetinách.
  • Těžké kostní, kloubní nebo svalové deformity nebo léze.
  • Historie duševních chorob.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: běžná rehabilitační terapie
Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií.
Behaviorální: běžná rehabilitační terapie
Účastníci se stabilními vitálními funkcemi byli po zařazení do programu naplánováni na specializovaný rehabilitační trénink a na základě konkrétního postižení funkce končetin pacienta byly vybrány cílené rehabilitační programy, které prováděli zkušení rehabilitační terapeuti.
Experimentální: modifikovaná zrcadlová terapie+rutinní rehabilitační terapie
Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií. Navíc byla pacientům v experimentální skupině podávána modifikovaná zrcadlová terapie.
Behaviorální: Modifikovaná zrcadlová terapie
Pacienti byli instruováni, aby sledovali nahrané video a napodobovali pohyby svých postižených končetin. Po skončení videa se přehrávaly pouze pokyny a synchronizovaná hudba. Pacient musel sedět před zrcadlovým stolem se zrcadlem umístěným mezi oběma pažemi a čelem ke zdravé straně. Pacient byl požádán, aby si video vybavil na základě slovních instrukcí a přitom používal zdravou stranu k provádění pohybového tréninku. Byli také požádáni, aby pozorovali odražený pohyb zdravé končetiny v zrcadle a současně si představovali, jak se postižená končetina pohybuje synchronizovaně (pacient se zaměřil na přední část zrcadla, vyhýbal se přímému očnímu kontaktu se zdravou rukou, aby vytvořil pocit, že pohyby prováděla postižená ruka).
Behaviorální: běžná rehabilitační terapie
Účastníci se stabilními vitálními funkcemi byli po zařazení do programu naplánováni na specializovaný rehabilitační trénink a na základě konkrétního postižení funkce končetin pacienta byly vybrány cílené rehabilitační programy, které prováděli zkušení rehabilitační terapeuti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení-Horní končetina
Časové okno: den 1 a den 30
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity byl použit k hodnocení funkce horní končetiny a motorického ovládání pacienta. Zahrnovalo hodnocení pohybů v rameni, loketním kloubu, zápěstí a prstech. Při hodnocení posuzovatel pozoroval a zaznamenával schopnosti a omezení pacienta při konkrétních úkonech. Na základě výkonu pacienta v každé dílčí položce hodnotitel přidělil skóre pomocí škály 0-2, skóre 0 označující neschopnost vykonávat, 1 značící částečnou schopnost a 2 značící plnou schopnost. Nakonec byla sečtena skóre pro každou podpoložku, aby se získalo celkové skóre funkce horní končetiny 0-66, přičemž skóre pozitivně korelovalo s funkcí horní končetiny.
den 1 a den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: den 1 a den 30
úroveň bolesti postiženého ramene byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 indikovala žádnou bolest a 10 indikovala nesnesitelnou silnou bolest. Nižší skóre ukazuje na slabší bolest.
den 1 a den 30
Úzkost
Časové okno: den 1 a den 30
Úzkost byla hodnocena pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), včetně položek souvisejících se strachem, obavami, pozorností atd. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 21, což pozitivně korelovalo s potenciální úzkostí. V předchozí studii škála GAD-7 prokázala Cronbachův α-koeficient 0,879. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
den 1 a den 30
Deprese
Časové okno: den 1 a den 30
Deprese byla hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), s aspekty zahrnujícími změny nálad, optimismus, kvalitu spánku, chuť k jídlu atd. Celkové skóre PHQ-9 se pohybovalo od 0 do 27, což pozitivně korelovalo s potenciální depresí. V předchozí studii škála PHQ-9 prokázala Cronbachův α-koeficient 0,913. Skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
den 1 a den 30
koordinovaná rychlost kontrakce - povrchová elektromyografie
Časové okno: den 1 a den 30
Povrchová elektromyografie (sEMG) byla použita k posouzení koordinovaných rychlostí kontrakcí biceps brachii na postižené horní končetině. K detekci bylo použito povrchové elektromyografické zařízení, přičemž jako monitorovací body sloužila nejprominentnější část svalového břicha bicepsu brachii. Během stavu maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) flexe nebo extenze lokte byly použity dva kanály k samostatnému záznamu integrovaných elektromyografických hodnot (iEMG) bicepsu brachii a antagonistů. Měření byla provedena třikrát, aby se získala maximální hodnota, a koordinovaná rychlost kontrakce (CR) během flexe nebo extenze lokte za podmínek MIVC byla vypočtena pomocí vzorce: CR (%) = Antagonistický sval iEMG / (Agonistický sval iEMG + Antagonistický sval iEMG ).
den 1 a den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Jingxiang-Jiu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení