Zkoumání účinnosti digitální terapie k prevenci sebevražedného chování

Primárním cílem projektu je otestovat účinnost BCBT dodávaného prostřednictvím digitální platformy (tj. chytrého telefonu) členům služby s nedávnými sebevražednými myšlenkami a/nebo pokusy o sebevraždu prezentovanými na klinikách primární péče. Vzhledem k existujícím problémům věrného škálování empiricky podporovaných léčebných opatření/intervencí pro sebevražedné sklony by tento projekt mohl vést k výrazně rozšířenému přístupu k BCBT spolu se zlepšením našeho chápání toho, jaké intervenční strategie jsou nejúčinnější a jak je lze poskytovat se smysluplnou věrností. Aviva, digitální verze BCBT, byla vyvinuta pro použití u pacientů v celém spektru zdravotnických zařízení, včetně primární péče. Aviva není nouzový výstražný systém, ale digitální platforma pro dodání kompletního rozsahu komponentů BCBT léčby. Otevřená jednoskupinová klinická studie fáze I prokázala bezpečnost, snášenlivost, proveditelnost, věrnost a potenciální účinnost Aviva, přičemž účastníci dokončili moduly po dobu 8 týdnů a následná hodnocení v týdnech 1, 4 a 8. vylepšení zahrnovalo přidání technických funkcí, které by pacientům umožnily znovu navštívit a/nebo opakovat dříve dokončené moduly, spolu s integrací více postav pro poskytování video vinět a většími příležitostmi pro procvičování dovedností a zapojení do léčby. Tyto úpravy dále zvýšily bezpečnost, snášenlivost a věrnost Aviva v souladu s původním protokolem BCBT. Nejen, že se předpokládá, že Aviva povede k výrazně většímu snížení závažnosti sebevražedných myšlenek než u účastníků randomizovaných do kontrolního stavu, ale také že větší zapojení do aplikace bude negativně korelovat se závažností sebevražedného myšlení. Moderátoři a mediátoři (tj. budou také zkoumány sebevražedné názory, přání žít, impulzivní rozhodování) intervenčních efektů. Studie bude provedena na klinikách primární péče ve Fort Carson s cílem zapsat 720 pacientů v průběhu dvou let. Účastníci budou identifikováni pomocí stávajících metod hodnocení rizika sebevražd každé kliniky, včetně položky rizika sebevraždy PHQ-9 a skóre 1 nebo vyšší na CSSRS Screener (nedávno). Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných podmínek, Aviva nebo kontroly (tj. vypracování bezpečnostního plánu v souladu s místními postupy a zásadami, spolu s doporučením pro standardní péči o duševní zdraví a řízení rizik sebevražd v souladu s místními zásadami a postupy). . Ve snaze řešit potenciální zkreslení výkonu specifické pro používání chytrých telefonů si účastníci kontrolních podmínek stáhnou do svých chytrých telefonů aplikaci Plán pro bezpečnost sebevraždy. Osoby ve stavu Aviva budou také absolvovat týdenní kontroly u výzkumných lékařů Projektu 2, aby zkontrolovali dodržování léčby, identifikovali a reagovali na jakékoli logistické/provozní problémy a reagovali na jakékoli neočekávané mimořádné události a/nebo obavy o bezpečnost účastníků. Účastníci budou mít až pět datových bodů: výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců. Všechny dostupné údaje od všech účastníků a všech časových bodů budou zahrnuty do analýz v souladu s principem intent-to-treat. V našich dvou předchozích klinických studiích a naší probíhající RCT bylo opotřebení během prvních 12 měsíců po výchozím stavu < 30 % a v této studii očekáváme podobnou míru.