Badanie skuteczności terapii cyfrowej w zapobieganiu zachowaniom samobójczym

Głównym celem projektu jest przetestowanie skuteczności BCBT podawanego za pośrednictwem platformy cyfrowej (tj. smartfona) członkom służby zgłaszającym się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej z niedawnymi myślami samobójczymi i/lub próbami samobójczymi. Biorąc pod uwagę istniejące wyzwania związane ze skalowaniem empirycznie wspieranych metod leczenia/interwencji w przypadku samobójstwa przy zachowaniu wierności, projekt ten może prowadzić do znacznie szerszego dostępu do BCBT, wraz z poprawą naszej wiedzy na temat tego, jakie strategie interwencyjne są najbardziej skuteczne i w jaki sposób można je realizować ze znaczącą wiernością. Aviva, cyfrowa wersja BCBT, została opracowana do stosowania u pacjentów w pełnym spektrum placówek opieki zdrowotnej, w tym podstawowej opieki zdrowotnej. Aviva nie jest systemem powiadamiania o nagłych wypadkach, raczej cyfrową platformą dostarczającą pełen zakres komponentów leczenia BCBT. Otwarte badanie kliniczne fazy I w jednej grupie wykazało bezpieczeństwo, tolerancję, wykonalność, wierność i potencjalną skuteczność preparatu Aviva, przy czym uczestnicy wypełniali moduły w ciągu 8 tygodni, a oceny kontrolne odbywały się w 1., 4. i 8. tygodniu. udoskonalenia obejmowały dodanie funkcji technicznych, które umożliwiłyby pacjentom ponowne odwiedzanie i/lub powtarzanie wcześniej ukończonych modułów, a także integrację większej liczby znaków do dostarczania winiet wideo i większe możliwości ćwiczenia umiejętności i zaangażowania w leczenie. Modyfikacje te jeszcze bardziej poprawiły bezpieczeństwo, tolerancję i wierność Aviva, zgodnie z oryginalnym protokołem BCBT. Nie tylko zakłada się, że Aviva spowoduje znacznie większe zmniejszenie nasilenia myśli samobójczych w porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej, ale także że większe zaangażowanie w aplikację będzie ujemnie skorelowane z nasileniem myśli samobójczych. Moderatorzy i mediatorzy (tj. przekonania samobójcze, chęć życia, impulsywne podejmowanie decyzji) efektów interwencji również zostaną zbadane. Badanie zostanie przeprowadzone w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Fort Carson, a jego celem będzie włączenie 720 pacjentów w ciągu dwóch lat. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przy użyciu istniejących w każdej klinice metod oceny ryzyka samobójstwa, w tym pozycji ryzyka samobójstwa PHQ-9 i wyniku 1 lub wyższego w narzędziu przesiewowym CSSRS (najnowsze). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia, Aviva lub kontroli (tj. opracowanie planu bezpieczeństwa zgodnego z lokalnymi procedurami i politykami, wraz ze skierowaniem do standardowej opieki w zakresie zdrowia psychicznego i zarządzania ryzykiem samobójstwa zgodnie z lokalnymi politykami i procedurami). . Aby zaradzić potencjalnemu błędowi w działaniu, charakterystycznemu dla korzystania ze smartfona, uczestnicy warunku kontrolnego pobiorą na swoje smartfony aplikację Plan bezpieczeństwa samobójstwa. Osoby cierpiące na chorobę Aviva będą także co tydzień meldować się u lekarzy prowadzących badania w ramach Projektu 2, aby sprawdzić przestrzeganie zasad leczenia, zidentyfikować wszelkie problemy logistyczne/operacyjne i zareagować na nie, a także zareagować na wszelkie nieoczekiwane sytuacje awaryjne i/lub obawy dotyczące bezpieczeństwa uczestników. Uczestnicy będą mieli do pięciu punktów danych: wartość bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Wszystkie dane dostępne od wszystkich uczestników i we wszystkich punktach czasowych zostaną uwzględnione w analizach, zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. W naszych dwóch poprzednich badaniach klinicznych i naszym RCT w toku, ścieranie w ciągu pierwszych 12 miesięcy od wartości wyjściowych wyniosło <30% i spodziewamy się podobnych wskaźników w tym badaniu.