Undersøgelse af effektiviteten af ​​et digitalt terapeutisk middel til at forhindre selvmordsadfærd

Det primære formål med projektet er at teste effektiviteten af ​​BCBT leveret via en digital platform (dvs. smartphone) til servicemedlemmer med nylige selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg, der præsenteres for primære klinikker. Givet eksisterende udfordringer med at skalere empirisk understøttede behandlinger/interventioner for suicidalitet med troskab, kan dette projekt føre til markant udvidet adgang til BCBT, sammen med at forbedre vores forståelse af, hvilke interventionsstrategier der er mest effektive, og hvordan de kan leveres med meningsfuld troskab. Aviva, den digitale version af BCBT, blev udviklet til brug med patienter på tværs af hele spektret af sundhedsmiljøer, inklusive primærpleje. Aviva er ikke et nødalarmsystem, snarere en digital platform til levering af det fulde omfang af BCBT-behandlingskomponenter. Et åbent enkelt gruppe fase I klinisk forsøg har vist sikkerheden, tolerabiliteten, gennemførligheden, pålideligheden og den potentielle effekt af Aviva, hvor deltagerne har gennemført moduler over 8 uger og opfølgende vurderinger i uge 1, 4 og 8. Efterfølgende forbedringer omfattede tilføjelsen af ​​tekniske funktioner, der ville give patienterne mulighed for at gense og/eller gentage tidligere gennemførte moduler, sammen med integration af flere karakterer til levering af videovignetter og større muligheder for færdighederspraksis og behandlingsengagement. Disse modifikationer har yderligere forbedret Avivas sikkerhed, tolerabilitet og troskab i overensstemmelse med den originale BCBT-protokol. Det antages ikke kun, at Aviva vil resultere i væsentligt større reduktioner i sværhedsgraden af ​​selvmordstanker end deltagere randomiseret til kontroltilstanden, men også at større app-engagement vil være negativt korreleret med sværhedsgraden af ​​selvmordstanker. Moderatorer og mediatorer (dvs. selvmordstanker, ønske om at leve, impulsiv beslutningstagning) af interventionseffekter vil også blive undersøgt. Undersøgelsen vil blive udført på de primære klinikker i Fort Carson med et mål om at indskrive 720 patienter over en toårig tidsramme. Deltagerne vil blive identificeret ved hjælp af hver kliniks eksisterende metoder til selvmordsrisikovurdering, herunder PHQ-9 selvmordsrisikoelementet og en score på 1 eller højere på CSSRS Screener (Recent). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingstilstande, Aviva eller kontrol (dvs. udvikling af en sikkerhedsplan i overensstemmelse med lokale procedurer og politikker, sammen med henvisning til standard mental sundhedspleje og selvmordsrisikostyring i overensstemmelse med lokale politikker og procedurer) . I et forsøg på at adressere potentielle præstationsbias, der er specifik for smartphonebrug, vil deltagere i kontroltilstanden downloade appen Suicide Safety Plan til deres smartphones. Personer i Aviva-tilstanden vil også gennemføre ugentlige indtjekninger med projekt 2-forskningsklinikere for at gennemgå behandlingsoverholdelse, identificere og reagere på eventuelle logistiske/operative problemer og reagere på eventuelle uventede nødsituationer og/eller sikkerhedsproblemer hos deltagerne. Deltagerne vil have op til fem datapunkter: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. Alle tilgængelige data fra alle deltagere og alle tidspunkter vil blive inkluderet i analyserne i overensstemmelse med intention-to-treat princippet. På tværs af vores to tidligere kliniske forsøg og vores igangværende RCT var nedslidning i løbet af de første 12 måneder efter baseline <30 %, og vi forventer lignende rater i dette forsøg.