Esame dell'efficacia di una terapia digitale per prevenire comportamenti suicidari

Lo scopo principale del progetto è testare l'efficacia del BCBT fornito tramite una piattaforma digitale (ad esempio, smartphone) ai membri del servizio con recente ideazione suicidaria e/o tentativi di suicidio che si presentano alle cliniche di assistenza primaria. Date le sfide esistenti nel ridimensionare con fedeltà trattamenti/interventi supportati empiricamente per il suicidio, questo progetto potrebbe portare a un accesso notevolmente ampliato alla BCBT, oltre a migliorare la nostra comprensione su quali strategie di intervento siano più efficaci e come possano essere fornite con significativa fedeltà. Aviva, la versione digitale di BCBT, è stata sviluppata per essere utilizzata con i pazienti in tutto lo spettro degli ambiti sanitari, comprese le cure primarie. Aviva non è un sistema di allarme di emergenza, ma piuttosto una piattaforma digitale per la fornitura dell’intera gamma di componenti del trattamento BCBT. Uno studio clinico di Fase I in aperto a gruppo singolo ha dimostrato la sicurezza, la tollerabilità, la fattibilità, la fedeltà e la potenziale efficacia di Aviva, con i partecipanti che hanno completato i moduli nell'arco di 8 settimane e valutazioni di follow-up alle settimane 1, 4 e 8. i perfezionamenti includevano l'aggiunta di caratteristiche tecniche che avrebbero consentito ai pazienti di rivisitare e/o ripetere moduli precedentemente completati, insieme all'integrazione di più personaggi per fornire vignette video e maggiori opportunità per la pratica delle competenze e l'impegno terapeutico. Queste modifiche hanno ulteriormente migliorato la sicurezza, la tollerabilità e la fedeltà di Aviva, in linea con il protocollo BCBT originale. Non solo si ipotizza che Aviva comporterà riduzioni significativamente maggiori della gravità dell’idea suicidaria rispetto ai partecipanti randomizzati alla condizione di controllo, ma anche che un maggiore coinvolgimento nell’app sarà correlato negativamente con la gravità del pensiero suicidario. Moderatori e mediatori (es. verranno inoltre esaminati le convinzioni suicide, il desiderio di vivere, il processo decisionale impulsivo) degli effetti dell'intervento. Lo studio sarà condotto presso le cliniche di assistenza primaria di Fort Carson, con l'obiettivo di arruolare 720 pazienti in un arco di tempo di due anni. I partecipanti verranno identificati utilizzando i metodi di valutazione del rischio di suicidio esistenti in ciascuna clinica, incluso l'elemento di rischio di suicidio PHQ-9 e un punteggio pari o superiore a 1 sullo Screener CSSRS (recente). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di trattamento, Aviva o controllo (ovvero, sviluppo di un piano di sicurezza coerente con le procedure e le politiche locali, insieme al rinvio per l'assistenza sanitaria mentale standard e la gestione del rischio di suicidio in conformità con le politiche e le procedure locali) . Nel tentativo di affrontare potenziali distorsioni prestazionali specifiche dell'uso dello smartphone, i partecipanti nella condizione di controllo scaricheranno l'app Suicide Safety Plan sui propri smartphone. Quelli nella condizione Aviva completeranno anche i check-in settimanali con i medici di ricerca del Progetto 2 per rivedere l’aderenza al trattamento, identificare e rispondere a eventuali problemi logistici/operativi e rispondere a eventuali emergenze impreviste e/o problemi di sicurezza dei partecipanti. I partecipanti avranno fino a cinque punti dati: baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi. Tutti i dati disponibili di tutti i partecipanti e tutti i punti temporali saranno inclusi nelle analisi, in linea con il principio dell'intenzione di trattare. Nei nostri due studi clinici precedenti e nel nostro studio randomizzato in corso, il logoramento durante i primi 12 mesi dopo il basale è stato <30% e prevediamo tassi simili in questo studio.