Výhody nutričních složek pro diabetes 2. typu

Kritéria pro zařazení:

• Má diabetes 2. typu
• Při užívání maximálně 3 perorálních antidiabetik, jedním musí být metformin.
• HbA1c ≥ 6,5 % a ≤ 9,5 % na základě vzorku krve získaného při screeningové návštěvě
• BMI > 27,0 a < 35,0 kg/m2
• Hmotnost je stabilní po dobu dvou měsíců před základní návštěvou
• Buď muž, nebo netěhotná, nekojící žena, alespoň 6 týdnů po porodu před základní návštěvou
• Pokud na chronické medikaci byly typ a dávka konstantní po dobu alespoň dvou měsíců před základní návštěvou a medikace bude pokračovat během studie
• Ochota dodržovat popsaný protokol, včetně spotřeby studijního produktu a vyplňování jakýchkoli formulářů/dotazníků potřebných v průběhu studie
• Čtyřtýdenní vymývací období mezi dokončením předchozí výzkumné studie, která vyžadovala požití jakékoli studované potraviny nebo drogy, a zahájením současné studie
• Účastník je ochoten během studie upustit od užívání perorálních nutričních přípravků nespecifických pro diabetes

Kritéria vyloučení:

• Použití exogenního inzulínu nebo agonistů GLP1
• Dodržuje netypický stravovací vzorec, jako je dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů
• Těhotná nebo se snaží otěhotnět
• Potvrzený diabetes 1. typu a/nebo anamnéza diabetické ketoacidózy
• Současná infekce v lůžkovém zařízení nebo léčba systémovými kortikosteroidy v posledních 3 měsících; nebo dostávali antibiotika v posledních 3 týdnech
• Má aktuální aktivní maligní onemocnění nebo byl během posledních 6 měsíců léčen na rakovinu, s výjimkou bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže
• Významná kardiovaskulární příhoda během 6 měsíců před městnavým srdečním selháním nebo v anamnéze
• Selhání orgánů v konečném stádiu nebo po transplantaci orgánu
• Současné onemocnění ledvin nebo onemocnění ledvin v anamnéze, na dialýze nebo těžké gastroparéze
• Diagnostikované onemocnění jater nebo pozdní fáze jaterní fibrózy. Účastníci s převládající anginou pectoris nebudou vyloučeni.
• Prodělal bariatrickou operaci včetně žaludečního balónku; anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo střevní operace
• Chronické, nakažlivé, infekční onemocnění
• Poruchy příjmu potravy, těžká demence nebo delirium, anamnéza významné neurologické nebo psychiatrické poruchy, alkoholismus, zneužívání návykových látek nebo jakékoli jiné stavy, které mohou narušovat spotřebu studovaného produktu nebo dodržování postupů protokolu studie
• Užívání jakýchkoli bylinek, doplňků stravy nebo léků během posledních čtyř týdnů před základní návštěvou, které by mohly výrazně ovlivnit hladinu glukózy v krvi, tělesnou hmotnost, svaly, metabolismus, chuť k jídlu nebo mimetika inkretinů mikrobiomu, další léky indikované na hubnutí, konopí, glukokortikoidy, probiotika doplňky). Ti, kteří přestali takové doplňky/léky užívat po dobu ≥ 4 týdnů před výchozí hodnotou, nemusí být vyloučeni).
• Užívání perorálních výživových doplňků specifických pro diabetes, definovaných jako více než jedna příležitost k jídlu týdně během posledních 4 týdnů (nemusí být vyloučeni uživatelé, kteří mohou přestat takové produkty používat ≥ 4 týdny před výchozí návštěvou)
• Aktivně se zapsal do programu hubnutí
• Poruchy srážení nebo krvácení
• Krev nebo nemoci související s krví
• Krevní transfuze během posledních 3 týdnů
• Alergické nebo netolerantní na jakoukoli složku obsaženou ve studijních produktech
• Zapojuje se do namáhavého cvičení v délce 1 hodiny nebo déle, 3krát nebo vícekrát týdně
• Účastní se jiné studie, která nebyla schválena jako souběžná studie společností Abbott Nutrition
• Účastník má kožní léze hyperhidrózu, ekzém, psoriázu, zjizvení, tetování, zarudnutí, infekci nebo edém v místech aplikace, které by mohly narušit umístění zařízení nebo přesnost měření intersticiální glukózy