Korzyści ze składników odżywczych dla cukrzycy typu 2

Kryteria przyjęcia:

• Ma cukrzycę typu 2
• Biorąc maksymalnie 3 doustne leki przeciwcukrzycowe, jednym musi być metformina.
• HbA1c ≥ 6,5% i ≤ 9,5% na podstawie próbki krwi uzyskanej podczas wizyty przesiewowej
• BMI > 27,0 i < 35,0 kg/m2
• Waga pozostaje stabilna przez dwa miesiące przed wizytą wyjściową
• Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży i niekarmiąca piersią, co najmniej 6 tygodni po porodzie przed wizytą wyjściową
• Jeśli rodzaj i dawka leku stosowanego przewlekle były stałe przez co najmniej dwa miesiące przed wizytą wyjściową, a leczenie będzie kontynuowane przez cały okres badania
• Chęć przestrzegania opisanego protokołu, w tym spożycia badanego produktu i wypełnienia wszelkich formularzy/kwestionariuszy potrzebnych w trakcie badania
• Czterotygodniowy okres wymywania między zakończeniem poprzedniego badania, które wymagało spożycia jakiejkolwiek badanej żywności lub leku, a rozpoczęciem bieżącego badania
• Uczestnik jest skłonny powstrzymać się od przyjmowania w trakcie badania doustnych preparatów żywieniowych przeznaczonych dla osób chorych na cukrzycę

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie egzogennej insuliny lub agonistów GLP1
• Stosuje nietypowy sposób odżywiania, np. dietę bardzo niskowęglowodanową
• Ciąża lub próba zajścia w ciążę
• Potwierdzona cukrzyca typu 1 i/lub cukrzycowa kwasica ketonowa w wywiadzie
• Aktualna infekcja, operacja szpitalna lub leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy; lub otrzymywał antybiotyki w ciągu ostatnich 3 tygodni
• Czy ma obecnie aktywną chorobę nowotworową lub był leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
• Istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy przed lub w wywiadzie zastoinową niewydolnością serca
• Schyłkowa niewydolność narządowa lub stan po przeszczepieniu narządu
• Obecna lub przebyta choroba nerek, dializa lub ciężka gastropareza
• Zdiagnozowana choroba wątroby lub późne stadium zwłóknienia wątroby. Uczestnicy z dominującą dławicą piersiową nie zostaną wykluczeni.
• Miał operację bariatryczną, w tym balon żołądkowy; przebyta choroba przewodu pokarmowego lub operacja jelit
• Choroba przewlekła, zaraźliwa, zakaźna
• Zaburzenia odżywiania, ciężka demencja lub majaczenie, istotne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, alkoholizm, nadużywanie substancji lub inne schorzenia, które mogą zakłócać spożycie badanego produktu lub przestrzeganie procedur protokołu badania
• Przyjmowanie jakichkolwiek ziół, suplementów diety lub leków w ciągu ostatnich czterech tygodni przed wizytą wyjściową, które mogą znacząco wpłynąć na poziom glukozy we krwi, masę ciała, mięśnie, metabolizm, apetyt lub mimetyki inkretyny mikrobiomu, inne leki wskazane w celu utraty wagi, konopie indyjskie, glukokortykoidy, probiotyki suplementy). Nie należy wykluczać osób, które zaprzestały stosowania takich suplementów/leków na ≥4 tygodnie przed wartością wyjściową).
• Stosowanie doustnych suplementów diety przeznaczonych dla diabetyków, definiowanych jako więcej niż jedna okazja do spożycia posiłku w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni (nie trzeba wykluczać tych użytkowników, którzy mogą zaprzestać stosowania takich produktów na ≥4 tygodnie przed wizytą wyjściową)
• Aktywnie uczestniczy w programie odchudzania
• Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia
• Choroby krwi lub krwiopochodne
• Transfuzja krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
• Uczulenie lub nietolerancja na którykolwiek składnik znajdujący się w badanych produktach
• Angażuje się w intensywne ćwiczenia trwające 1 godzinę lub dłużej, 3 lub więcej razy w tygodniu
• Uczestniczy w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone przez firmę Abbott Nutrition jako badanie towarzyszące
• U uczestnika występują zmiany skórne, nadmierna potliwość, egzema, łuszczyca, blizny, tatuaże, zaczerwienienie, infekcja lub obrzęk w miejscach założenia urządzenia, które mogą zakłócać umiejscowienie urządzenia lub dokładność śródmiąższowych pomiarów glukozy