Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu z nezralého ovoce guavy SugarCut® na regulaci krevní glukózy

12. dubna 2024 aktualizováno: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Kvajáva (Psidium guajava) patří do čeledi myrtovitých. Jedná se o tropické a subtropické ovoce pocházející z Ameriky. Zralé plody guavy jsou sladké a chutné. Je bohatý na vitamíny A, C a stopové prvky, jako je fosfor, vápník a hořčík. V tradiční medicíně se guava ovoce může jíst syrové a kořeny mohou léčit žaludeční problémy, bolesti břicha, úplavici a cukrovku; listy mohou léčit cukrovku, bolesti břicha, revmatismus, antipyretikum, bolesti žaludku, anthelmintikum, choleru, zvracení, průjem, enteritidu a další příznaky. Extrakt z listů guavy obsahuje polyfenoly. Studie prokázaly, že list guavy má antioxidační, regulující hladinu cukru v krvi a protirakovinné účinky. Nejen listy guavy, výzkumy zjistily, že plody guavy jsou bohaté na vitamíny, vlákninu a antioxidanty, které mají protizánětlivé a protirakovinné účinky. Předběžný výzkum zjistil, že extrakt z mladých plodů červené guavy má více účinných látek - saponiny a celkový obsah polyfenolů a jeho antioxidační kapacita je také vyšší než u zralé guavy. Studie in vitro zjistily, že extrakt z plodů guava může zvýšit expresi genu GLUT4 a podpořit vstup krevního cukru do buněk. Výtažek z plodů guavy může zároveň inhibovat tvorbu finálních glykovaných proteinů (AGE). Účelem této studie je prozkoumat účinek extraktu z plodů guava na regulaci krevního cukru u lidí a vyhodnotit jeho potenciál být vyvinut jako doplněk regulace krevního cukru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie přijala dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný paralelní testovací design. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny s placebem a do skupiny s extraktem z guavy SugarCut®, v každé skupině bude 30 lidí. Před zkouškou (týden 0) musí subjekty podstoupit odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Poté byly testované vzorky podávány subjektům po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů a ve 4. a 8. týdnu byly zkontrolovány pro hodnocení a byl proveden odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20-60 let.
  2. Hladina glukózy v krvi nalačno je mezi 100 ~ 126 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s renální insuficiencí a dialýzou ledvin.
  2. Pacienti s rakovinou.
  3. Ti, kteří užívají léky související s regulací krevního cukru.
  4. Máte v anamnéze alergii na guavu
  5. Lidé trpící duševní nemocí
  6. Těhotné a kojící ženy
  7. Dlouhodobé užívání doplňků stravy regulujících hladinu cukru v krvi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: placebo skupina
Placebo skupina (50 ml/lahev)
Doplněk stravy: Placebo skupina
Tato studie přijala dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný paralelní testovací design. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny s placebem. Před zkouškou (týden 0) musí subjekty podstoupit odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Poté byly testované vzorky podávány subjektům po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů a ve 4. a 8. týdnu byly zkontrolovány pro hodnocení a byl proveden odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku.
Experimentální: Extrakt z nezralého ovoce guavy SugarCut®
Skupina SugarCut® Guava Fruit Extract Group (50 ml/lahev, každá lahvička obsahuje 10 g extraktu z guavy)
Doplněk stravy: Extrakt z nezralého ovoce guavy SugarCut®
Tato studie přijala dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný paralelní testovací design. Subjekty budou náhodně přiřazeny do skupiny SugarCut® Guava Extract. Před zkouškou (týden 0) musí subjekty podstoupit odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Poté byly testované vzorky podávány subjektům po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů a ve 4. a 8. týdnu byly zkontrolovány pro hodnocení a byl proveden odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genu GLUT4
Časové okno: 4. a 8. týden
Exprese GLUT4 je dokonale regulována ve svalech a to se zdá důležité při regulaci inzulinem stimulovaného vychytávání glukózy těmito tkáněmi. Nadměrná exprese svalového GLUT4 u transgenních zvířat tedy zlepšuje inzulínovou rezistenci spojenou s obezitou nebo diabetem.
4. a 8. týden
Hematologický test
Časové okno: 4. a 8. týden
Hladina glukózy v krvi nalačno, HbA1c, inzulín, konečné glykované proteiny (AGE), triglyceridy, celkový cholesterol, dusík močoviny v krvi, kreatinin, kyselina močová, GOT, GPT, peptid s nízkým obsahem glukagonu-1 (GLP-1)
4. a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NYCU112183AEF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení