Virkninger af SugarCut® umoden guavafrugtekstrakt på blodsukkerreguleringen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: ChienYu Huang, Bachelor
- Telefonnummer: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20-60 år.
- Fastende blodsukkerniveau er mellem 100 ~ 126 mg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyreinsufficiens og nyredialyse.
- Kræftpatienter.
- Dem, der tager blodsukkerreguleringsrelaterede lægemidler.
- Har en historie med guava-allergi
- Mennesker, der lider af psykisk sygdom
- Gravide og ammende kvinder
- Langvarig brug af blodsukkerregulerende kosttilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Placebogruppe (50 ml/flaske)
|
Dette forsøg vedtog et dobbeltblindt placebo-kontrolleret parallelt testdesign.
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt placebogruppen.
Inden forsøget (uge 0) skal forsøgspersonerne gennemgå fastende blodopsamling og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
Derefter blev testprøverne givet til forsøgspersonerne i 8 sammenhængende uger, og de blev gennemgået til evaluering i den 4. og 8. uge, og der blev udført fastende blodprøvetagning og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
|
|
Eksperimentel: SugarCut® Umoden Guava frugtekstrakt
SugarCut® Guava Frugtekstraktgruppe (50 ml/flaske, hver flaske indeholder 10g Guavafrugtekstrakt)
|
Dette forsøg vedtog et dobbeltblindt placebo-kontrolleret parallelt testdesign.
Emner vil blive tilfældigt tildelt til SugarCut® Guava Extract-gruppen.
Inden forsøget (uge 0) skal forsøgspersonerne gennemgå fastende blodopsamling og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
Derefter blev testprøverne givet til forsøgspersonerne i 8 sammenhængende uger, og de blev gennemgået til evaluering i den 4. og 8. uge, og der blev udført fastende blodprøvetagning og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GLUT4 genekspression
Tidsramme: Uge 4 og 8
|
GLUT4-ekspression er udsøgt reguleret i muskler, og dette synes vigtigt i reguleringen af insulinstimuleret glukoseoptagelse af dette væv.
Således forbedrer muskel-GLUT4-overekspression i transgene dyr insulinresistens forbundet med fedme eller diabetes.
|
Uge 4 og 8
|
|
Hæmatologisk test
Tidsramme: Uge 4 og 8
|
Fastende blodsukker, HbA1c, insulin, endelige glycererede proteiner (AGEs), triglycerider, total kolesterol, Urinstof nitrogen i blodet, kreatinin, urinsyre, GOT, GPT, lavt glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
|
Uge 4 og 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU112183AEF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .