Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z niedojrzałych owoców gujawy SugarCut® na regulację poziomu glukozy we krwi

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Gujawa (Psidium guajava) należy do rodziny mirtów. Jest to tropikalny i subtropikalny owoc występujący w obu Amerykach. Dojrzałe owoce gujawy są słodkie i pyszne. Jest bogaty w witaminy A, C i pierwiastki śladowe, takie jak fosfor, wapń i magnez. W medycynie tradycyjnej owoce gujawy można jeść na surowo, a ich korzenie mogą leczyć problemy żołądkowe, bóle brzucha, czerwonkę i cukrzycę; liście mogą leczyć cukrzycę, bóle brzucha, reumatyzm, działanie przeciwgorączkowe, bóle brzucha, przeciwrobacze, cholerę, wymioty, biegunkę, zapalenie jelit i inne objawy. Ekstrakt z liści gujawy zawiera polifenole. Badania wykazały, że liść gujawy ma działanie przeciwutleniające, regulujące poziom cukru we krwi i przeciwnowotworowe. Badania wykazały, że nie tylko liście guawy są bogate w witaminy, błonnik i przeciwutleniacze, które mają działanie przeciwzapalne i przeciwnowotworowe. Wstępne badania wykazały, że ekstrakt z młodych owoców czerwonej guawy zawiera więcej składników aktywnych – saponin i całkowitej zawartości polifenoli, a jego zdolności przeciwutleniające są również wyższe niż w przypadku dojrzałej gujawy. Badania in vitro wykazały, że ekstrakt z owoców gujawy może zwiększać ekspresję genu GLUT4 i promować napływ cukru we krwi do komórek. Jednocześnie ekstrakt z owoców gujawy może hamować tworzenie końcowych białek glikowanych (AGE). Celem tego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z owoców gujawy na regulację poziomu cukru we krwi u ludzi i ocena jego potencjału do opracowania jako suplementu regulującego poziom cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo i grupy otrzymującej ekstrakt z gujawy SugarCut®, po 30 osób w każdej grupie. Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 20-60 lat.
  2. Poziom glukozy we krwi na czczo waha się w granicach 100–126 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niewydolnością nerek i dializowani.
  2. Pacjenci z nowotworem.
  3. Osoby przyjmujące leki regulujące poziom cukru we krwi.
  4. Masz historię alergii na gujawę
  5. Osoby cierpiące na choroby psychiczne
  6. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  7. Długotrwałe stosowanie suplementów regulujących poziom cukru we krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: grupa placebo
Grupa placebo (50ml/butelka)
Suplement diety: Grupa placebo
W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo. Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.
Eksperymentalny: Ekstrakt z niedojrzałych owoców gujawy SugarCut®
Grupa ekstraktów z owoców gujawy SugarCut® (50 ml/butelkę, każda butelka zawiera 10 g ekstraktu z owoców gujawy)
Suplement diety: Ekstrakt z niedojrzałych owoców gujawy SugarCut®
W badaniu tym przyjęto projekt równoległego badania z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy ekstraktu z gujawy SugarCut®. Przed badaniem (tydzień 0) od pacjentów wymagane jest pobranie krwi na czczo oraz badanie wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie próbki do badań przekazywano pacjentom przez 8 kolejnych tygodni i poddawano je ocenie w 4. i 8. tygodniu, a także pobierano krew na czczo oraz badano wzrost, masę ciała i ciśnienie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu GLUT4
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
Ekspresja GLUT4 jest doskonale regulowana w mięśniach, co wydaje się ważne w regulacji stymulowanego insuliną wychwytu glukozy przez te tkanki. Zatem nadekspresja GLUT4 w mięśniach u zwierząt transgenicznych łagodzi insulinooporność związaną z otyłością lub cukrzycą.
Tydzień 4 i 8
Test hematologiczny
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
Poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, insulina, końcowe białka glikowane (AGE), trójglicerydy, cholesterol całkowity, azot mocznikowy we krwi, kreatynina, kwas moczowy, GOT, GPT, niski poziom glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
Tydzień 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NYCU112183AEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami