Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu z nezralého ovoce guavy SugarCut® na regulaci krevní glukózy

12. dubna 2024 aktualizováno: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Kvajáva (Psidium guajava) patří do čeledi myrtovitých. Jedná se o tropické a subtropické ovoce pocházející z Ameriky. Zralé plody guavy jsou sladké a chutné. Je bohatý na vitamíny A, C a stopové prvky, jako je fosfor, vápník a hořčík. V tradiční medicíně se guava ovoce může jíst syrové a kořeny mohou léčit žaludeční problémy, bolesti břicha, úplavici a cukrovku; listy mohou léčit cukrovku, bolesti břicha, revmatismus, antipyretikum, bolesti žaludku, anthelmintikum, choleru, zvracení, průjem, enteritidu a další příznaky. Extrakt z listů guavy obsahuje polyfenoly. Studie prokázaly, že list guavy má antioxidační, regulující hladinu cukru v krvi a protirakovinné účinky. Nejen listy guavy, výzkumy zjistily, že plody guavy jsou bohaté na vitamíny, vlákninu a antioxidanty, které mají protizánětlivé a protirakovinné účinky. Předběžný výzkum zjistil, že extrakt z mladých plodů červené guavy má více účinných látek - saponiny a celkový obsah polyfenolů a jeho antioxidační kapacita je také vyšší než u zralé guavy. Studie in vitro zjistily, že extrakt z plodů guava může zvýšit expresi genu GLUT4 a podpořit vstup krevního cukru do buněk. Výtažek z plodů guavy může zároveň inhibovat tvorbu finálních glykovaných proteinů (AGE). Účelem této studie je prozkoumat účinek extraktu z plodů guava na regulaci krevního cukru u lidí a vyhodnotit jeho potenciál být vyvinut jako doplněk regulace krevního cukru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přijala dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný paralelní testovací design. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny s placebem a do skupiny s extraktem z guavy SugarCut®, v každé skupině bude 30 lidí. Před zkouškou (týden 0) musí subjekty podstoupit odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Poté byly testované vzorky podávány subjektům po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů a ve 4. a 8. týdnu byly zkontrolovány pro hodnocení a byl proveden odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20-60 let.
  2. Hladina glukózy v krvi nalačno je mezi 100 ~ 126 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s renální insuficiencí a dialýzou ledvin.
  2. Pacienti s rakovinou.
  3. Ti, kteří užívají léky související s regulací krevního cukru.
  4. Máte v anamnéze alergii na guavu
  5. Lidé trpící duševní nemocí
  6. Těhotné a kojící ženy
  7. Dlouhodobé užívání doplňků stravy regulujících hladinu cukru v krvi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo skupina
Placebo skupina (50 ml/lahev)
Doplněk stravy: Placebo skupina
Tato studie přijala dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný paralelní testovací design. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny s placebem. Před zkouškou (týden 0) musí subjekty podstoupit odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Poté byly testované vzorky podávány subjektům po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů a ve 4. a 8. týdnu byly zkontrolovány pro hodnocení a byl proveden odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku.
Experimentální: Extrakt z nezralého ovoce guavy SugarCut®
Skupina SugarCut® Guava Fruit Extract Group (50 ml/lahev, každá lahvička obsahuje 10 g extraktu z guavy)
Doplněk stravy: Extrakt z nezralého ovoce guavy SugarCut®
Tato studie přijala dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný paralelní testovací design. Subjekty budou náhodně přiřazeny do skupiny SugarCut® Guava Extract. Před zkouškou (týden 0) musí subjekty podstoupit odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Poté byly testované vzorky podávány subjektům po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů a ve 4. a 8. týdnu byly zkontrolovány pro hodnocení a byl proveden odběr krve nalačno a vyšetření výšky, hmotnosti a krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genu GLUT4
Časové okno: 4. a 8. týden
Exprese GLUT4 je dokonale regulována ve svalech a to se zdá důležité při regulaci inzulinem stimulovaného vychytávání glukózy těmito tkáněmi. Nadměrná exprese svalového GLUT4 u transgenních zvířat tedy zlepšuje inzulínovou rezistenci spojenou s obezitou nebo diabetem.
4. a 8. týden
Hematologický test
Časové okno: 4. a 8. týden
Hladina glukózy v krvi nalačno, HbA1c, inzulín, konečné glykované proteiny (AGE), triglyceridy, celkový cholesterol, dusík močoviny v krvi, kreatinin, kyselina močová, GOT, GPT, peptid s nízkým obsahem glukagonu-1 (GLP-1)
4. a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYCU112183AEF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit