Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model strojového učení pro předpovídání výsledku a trvání mechanické ventilace při akutním hypoxemickém respiračním selhání (MEMORIAL)

7. července 2026 aktualizováno: Jesus Villar, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Vývoj optimálního modelu strojového učení pro predikci výsledku JIP a trvání mechanické ventilace u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním

Akutní hypoxemické respirační selhání (AHRF) je celosvětově nejčastější příčinou přijetí na jednotky intenzivní péče (UCI). Hodnotíme hodnotu technik strojového učení (ML) pro časnou predikci úmrtí na JIP a prodlouženého trvání (>7 dní) mechanické ventilace (MV) u 1 241 pacientů zařazených do studie PANDORA (Prevalence AND Outcome of akutní Respiratory FAilure) v roce Španělsko. Studie byla registrována na ClinicalTrials.gov (NCT03145974). Naším cílem je vyhodnotit minimální počet modelů proměnných pomocí logistické regrese a čtyř řízených ML algoritmů: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine a Multilayer Perceptron.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní hypoxemické respirační selhání (AHRF) je celosvětově nejčastější příčinou přijetí na jednotky intenzivní péče (UCI). Budeme hodnotit hodnotu technik strojového učení (ML) pro časnou predikci úmrtí na JIP a prodlouženou dobu (>7 dní) mechanické ventilace (MV) u pacientů s AHRF na MV. Několik studií zkoumalo predikci mortality a trvání MV u pacientů s AHRF.

Pro vývoj modelu budou vyšetřovatelé extrahovat data za první 3 dny po diagnóze AHRF od pacientů zařazených do deidentifikované databáze kohorty PANDORA. Měli jsme databázi s 2 000 000 anonymizovanými a disociovanými demografickými a klinickými údaji od 1 241 pacientů s AHRF zařazených do naší kohorty PANDORA (Prevalence A výsledek akutního respiračního selhání) z 22 španělských nemocnic a koordinovaných hlavním zkoušejícím (JV). Vyšetřovatelé se budou řídit Transparentním hlášením o multivariabilním predikčním modelu pro individuální prognózu nebo diagnózu (TRIPOD) pro predikci modelu. Provedeme screening shromážděných proměnných pomocí metody výběru proměnných genetického algoritmu, abychom dosáhli šetrnosti. Hodnotili jsme modely minimálního počtu proměnných pomocí logistické regrese a 4 supervidovaných ML algoritmů: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine a Multilayer Perceptron. Použijeme 5násobnou křížovou validaci v datovém souboru 1 000 pacientů vybraných náhodně v tréninkových datech (80 %) a testovacích datech (20 %). Pro externí validaci použijeme zbývajících 241 pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Ciudad Real, Španělsko, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Cuenca, Španělsko, 16002
        • Hospital Virgen de La Luz
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Murcia, Španělsko, 3012
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Cinico de Valencia
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Deidentifikovaný soubor dat zahrnující 1 241 mechanicky ventilovaných pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním přijatých po sobě v síti španělských JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • endotracheální intubace plus mechanická ventilace (MV)
  • Poměr PaO2/FiO2 ≤300 mmHg při MV s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) ≥5 cmH2O a FiO2 ≥0,3.

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační pacienti ventilovaní <24 hodin
  • Pacienti se smrtí mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Validační kohorta
Bude obsahovat 200 náhodně vybraných pacientů (20 % z 1000 pacientů s AHRF
Jiný: analýza strojového učení
Využijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine a Multilayer Perceptron.
Ostatní jména:
  • Logistická regrese, křížová validace a plocha pod křivkami ROC
Potvrzující kohorta
Bude obsahovat zbývajících 241 náhodně vybraných pacientů (po externí validaci)
Jiný: analýza strojového učení
Využijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine a Multilayer Perceptron.
Ostatní jména:
  • Logistická regrese, křížová validace a plocha pod křivkami ROC
Derivační kohorta
Bude obsahovat náhodně vybrané 800 pacientů (1 000 pacientů s AHRF)
Jiný: analýza strojového učení
Využijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine a Multilayer Perceptron.
Ostatní jména:
  • Logistická regrese, křížová validace a plocha pod křivkami ROC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 100 týdnů (od zařazení do úmrtí nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
smrt na jednotce intenzivní péče
až 100 týdnů (od zařazení do úmrtí nebo propuštění z jednotky intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání MV
Časové okno: až 100 týdnů (od zařazení do extubace)
trvání mechanické ventilace
až 100 týdnů (od zařazení do extubace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus Villar, MD, PhD, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI24/00325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení