Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæringsmodel til at forudsige udfald og varighed af mekanisk ventilation ved akut hypoxæmisk respirationssvigt (MEMORIAL)

7. juli 2026 opdateret af: Jesus Villar, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Udvikling af en optimal maskinlæringsmodel til at forudsige ICU-resultater og varighed af mekanisk ventilation hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt

Akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) er den mest almindelige årsag til indlæggelse på intensivafdelinger (UCI'er) på verdensplan. Vi vil vurdere værdien af ​​maskinlæringsteknikker (ML) til tidlig forudsigelse af ICU-død og forlænget varighed (>7 dage) af mekanisk ventilation (MV) hos 1.241 patienter, der er indskrevet i PANDORA-studiet (prævalens og udfald af akut respiratorisk svigt) i Spanien. Undersøgelsen blev registreret hos ClinicalTrials.gov (NCT03145974). Vores mål er at evaluere minimumsantallet af variable modeller ved hjælp af logistisk regression og fire overvågede ML-algoritmer: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine og Multilayer Perceptron.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) er den mest almindelige årsag til indlæggelse på intensivafdelinger (UCI'er) på verdensplan. Vi vil vurdere værdien af ​​maskinlæringsteknikker (ML) til tidlig forudsigelse af ICU-død og forlænget varighed (>7 dage) af mekanisk ventilation (MV) hos AHRF-patienter på MV. Få undersøgelser har undersøgt forudsigelsen af ​​dødelighed og varighed af MV hos patienter med AHRF.

Til modeludvikling vil efterforskerne udtrække data for de første 3 dage efter diagnosticering af AHRF fra patienter inkluderet i den afidentificerede database for PANDORA-kohorten. Vi havde en database med 2.000.000 anonymiserede og dissocierede demografiske og kliniske data fra 1.241 patienter med AHRF indskrevet i vores PANDORA-kohorte (Prevalence AND Outcome of acute Respiratory Failure) fra 22 spanske hospitaler og koordineret af den primære investigator (JV). Efterforskerne vil følge den gennemsigtige rapportering af en multivariabel forudsigelsesmodel for individuel prognose eller diagnose (TRIPOD) retningslinjer for modelforudsigelse. Vi vil screene indsamlede variabler ved at anvende en genetisk algoritme variabel selektionsmetode for at opnå sparsomhed. Vi evaluerede minimumsantallet af variable modeller ved hjælp af logistisk regression og 4 overvågede ML-algoritmer: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine og Multilayer Perceptron. Vi vil bruge en 5-fold krydsvalidering i datasættet af 1.000 patienter udvalgt tilfældigt i træningsdata (80 %) og testdata (20 %). Til ekstern validering vil vi bruge de resterende 241 patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1241

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Cuenca, Spanien, 16002
        • Hospital Virgen de La Luz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Murcia, Spanien, 3012
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Cinico de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De-identificeret datasæt med 1.241 mekanisk ventilerede patienter med akut hypoxemisk respirationssvigt indlagt fortløbende i et netværk af spanske intensivafdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endotracheal intubation plus mekanisk ventilation (MV)
  • PaO2/FiO2-forhold ≤300 mmHg under MV med positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ≥5 cmH2O og FiO2 ≥0,3.

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative patienter ventileret <24 timer
  • Hjernedødspatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Valideringskohorte
Den vil indeholde 200 tilfældigt udvalgte patienter (20 % af 1000 patienter med AHRF
Andet: maskinlæringsanalyse
Vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine og Multilayer Perceptron.
Andre navne:
  • Logistisk regression, krydsvalidering og areal under ROC-kurverne
Konfirmerende kohorte
Den vil indeholde de resterende 241 patienter tilfældigt udvalgt (ved ekstern validering)
Andet: maskinlæringsanalyse
Vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine og Multilayer Perceptron.
Andre navne:
  • Logistisk regression, krydsvalidering og areal under ROC-kurverne
Afledningskohort
Det vil indeholde 800 patienter tilfældigt valgt (1.000 patienter med AHRF)
Andet: maskinlæringsanalyse
Vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine og Multilayer Perceptron.
Andre navne:
  • Logistisk regression, krydsvalidering og areal under ROC-kurverne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 100 uger (fra inklusion til død eller udskrivning fra intensivafdeling
død på intensivafdelingen
op til 100 uger (fra inklusion til død eller udskrivning fra intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MV varighed
Tidsramme: op til 100 uger (fra inklusion til ekstubering)
varighed af mekanisk ventilation
op til 100 uger (fra inklusion til ekstubering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jesus Villar, MD, PhD, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI24/00325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger