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急性低酸素血症性呼吸不全における人工呼吸の結果と持続時間を予測するための機械学習モデル (MEMORIAL)

2026年7月7日 更新者：Jesus Villar、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

急性低酸素血症性呼吸不全患者の ICU 転帰と人工呼吸期間を予測するための最適な機械学習モデルの開発

急性低酸素性呼吸不全（AHRF）は、世界中の集中治療室（UCI）における入院の最も一般的な原因です。 私たちは、PANDORA (急性呼吸不全の有病率と結果) 研究に登録された 1,241 人の患者を対象に、ICU 死亡と長期間 (7 日を超える) の人工呼吸器 (MV) の早期予測における機械学習 (ML) 技術の価値を評価します。スペイン。 この研究は ClinicalTrials.gov に登録されました (NCT03145974)。 私たちの目的は、ロジスティック回帰と 4 つの教師あり ML アルゴリズム (ランダム フォレスト、極端な勾配ブースティング、サポート ベクター マシン、多層パーセプトロン) を使用して、最小数の変数モデルを評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

急性低酸素性呼吸不全（AHRF）は、世界中の集中治療室（UCI）における入院の最も一般的な原因です。 我々は、MV 治療中の AHRF 患者における ICU 死亡の早期予測と人工呼吸器 (MV) の長期 (>7 日) の予測における機械学習 (ML) 技術の価値を評価します。 AHRF患者の死亡率とMVの持続期間の予測を調査した研究はほとんどない。

モデル開発のために、研究者らは、PANDORA コホートの匿名化データベースに含まれる患者から、AHRF の診断後最初の 3 日間のデータを抽出します。 当社には、スペインの 22 の病院からの PANDORA コホート (急性呼吸不全の有病率と転帰) に登録され、主任研究者 (JV) によって調整された 2,000,000 件の匿名化および分離された人口統計と臨床データを含む 1,241 人の AHRF 患者からのデータベースがありました。 研究者らは、モデル予測について、TRIPOD (TRIPOD) ガイドラインに従った、個人の予後または診断のための多変数予測モデルの透過的報告に従うことになります。 収集した変数を遺伝的アルゴリズムの変数選択方法を使用してスクリーニングし、節約を実現します。 ロジスティック回帰と 4 つの教師あり ML アルゴリズム (ランダム フォレスト、極端な勾配ブースティング、サポート ベクター マシン、多層パーセプトロン) を使用して、最小数の変数モデルを評価しました。 トレーニング データ (80%) とテスト データ (20%) からランダムに選択された 1,000 人の患者のデータセットで 5 分割交差検証を使用します。 外部検証には、残りの 241 人の患者を使用します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1241

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Ciudad Real、スペイン、13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Cuenca、スペイン、16002
        • Hospital Virgen de La Luz
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Murcia、スペイン、3012
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Cinico de Valencia
      • Valladolid、スペイン、47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スペインの ICU ネットワークに連続して入院した急性低酸素性呼吸不全で人工呼吸器を装着されている 1,241 人の患者を含む匿名化されたデータセット。

説明

包含基準:

  • 気管内挿管と人工呼吸器 (MV)
  • 呼気終末陽圧（PEEP）≧5 cmH2OおよびFiO2≧0.3のMV下でPaO2/FiO2比≦300 mmHg。

除外基準:

  • 術後患者の換気期間は 24 時間未満
  • 脳死患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
検証コホート
無作為に選択された 200 人の患者 (AHRF 患者 1000 人のうち 20%) が含まれます。
他の：機械学習分析
ランダム フォレスト、極端な勾配ブースティング、サポート ベクター マシン、多層パーセプトロンなどの堅牢な機械学習アプローチを使用します。
他の名前：
  • ロジスティック回帰、相互検証、ROC 曲線下面積
確認コホート
これには、ランダムに選択された残りの 241 人の患者が含まれます (外部検証による)。
他の：機械学習分析
ランダム フォレスト、極端な勾配ブースティング、サポート ベクター マシン、多層パーセプトロンなどの堅牢な機械学習アプローチを使用します。
他の名前：
  • ロジスティック回帰、相互検証、ROC 曲線下面積
派生コホート
ランダムに選択された800人の患者（AHRFの患者1,000人）が含まれます
他の：機械学習分析
ランダム フォレスト、極端な勾配ブースティング、サポート ベクター マシン、多層パーセプトロンなどの堅牢な機械学習アプローチを使用します。
他の名前：
  • ロジスティック回帰、相互検証、ROC 曲線下面積

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠：最長100週間（入院から死亡または集中治療室からの退院まで）
集中治療室で死亡
最長100週間（入院から死亡または集中治療室からの退院まで）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
MVの長さ
時間枠：最長100週間（挿入から抜管まで）
人工呼吸器の持続時間
最長100週間（挿入から抜管まで）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jesus Villar, MD, PhD、Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月19日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PI24/00325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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