Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence při řešení problémů v různých formátech pro prevenci sebevražd u dospělých nad 50 let (SOLPROSU50+)

28. dubna 2026 aktualizováno: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Účinnost krátké psychologické intervence založené na řešení problémů realizované v různých formátech pro indikovanou prevenci sebevražd u dospělých nad 50 let

Sebevražda představuje osobní tragédii a obrovský globální problém veřejného zdraví. Jednou z nejzranitelnějších skupin jsou dospělí nad 50 let. Navzdory tomu, že tato etapa života je zvláště vhodná pro provádění cílených strategií prevence sebevražd, máme jen málo studií o účinnosti psychologických intervencí, ty, které existují, mají metodologická omezení a žádná nebyla implementována v jiných formátech než tváří v tvář, což omezuje jejich dostupnost. Je potřeba krátkých psychologických intervencí, které mohou být podávány tváří v tvář i na dálku, nevyžadují dlouhá školení a jsou účinné v různých kontextech: například terapie zaměřená na řešení problémů. Hlavním cílem tohoto projektu je zhodnotit účinnost krátké psychologické intervence zaměřené na řešení problémů pro cílenou prevenci sebevražd u lidí ve věku 50 let a starších, podávané formou prezenčního hovoru, konferenčního hovoru a aplikace pro chytré telefony. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou získáváni prostřednictvím zdravotnických středisek v autonomní oblasti Galicie (Španělsko). Aby byli účastníci zařazeni, musí: (a) být starší 50 let, (b) mít bydliště v Galicii a (c) mít sebevražedné myšlenky. Subjekty budou vyloučeny, pokud: (a) vykazují vážné duševní zdraví nebo zdravotní poruchy; b) zahájili psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbu v předchozích dvou měsících nebo se účastní jiného výzkumu prevence sebevražd; c) nemají vhodné mobilní zařízení nebo dostatečně plynule komunikovat ve španělštině nebo mají problémy, které znemožňují účast; nebo (d) plánovat přestěhování v příštích 18 měsících. Před intervencí budou shromážděny informace o sociodemografické, rodinné, osobní anamnéze, aktuálním riziku sebevražd a dalších klinických proměnných. 212 účastníků bude náhodně rozděleno do (1) psychologické intervence založené na řešení problémů, která bude poskytnuta tváří v tvář (PSPI-FF; experimentální skupina 1); (2) psychologická intervence založená na řešení problémů prostřednictvím telefonního konferenčního hovoru (PSPI-CC; experimentální skupina 2); (3) psychologická intervence založená na řešení problémů poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (PSPI-A; experimentální skupina 3); nebo (4) obvyklá kontrolní skupina péče (UCCG). Účastníci v experimentálních skupinách absolvují šest sezení/modulů intervencí. Nakonec budou subjekty ve všech skupinách vyhodnoceny při postintervenčních a 3, 6 a 12měsíčních následných kontrolách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15782
        • Nábor
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vanessa Blanco Seoane, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miguel A. Simón López, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana M. Bueno Palomino, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elena Andrade Fernández, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patricia Otero Otero, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 50 let
  • Bydlet v Galicii
  • Prezentujte sebevražedné myšlenky

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné vážné duševní nebo zdravotní poruchy
  • Zahájili psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbu v předchozích dvou měsících nebo se účastní jiného výzkumu prevence sebevražd
  • Nemáte vhodné mobilní zařízení nebo dostatečnou plynulost ke komunikaci ve španělštině nebo máte problémy, které znemožňují účast
  • Plánujte se přestěhovat v příštích 18 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Psychologická intervence založená na řešení problémů poskytovaná formou tváří v tvář (PSPI-FF)
Účastníci v této skupině obdrží tváří v tvář intervenci zaměřenou na řešení problémů pro prevenci sebevražd. Intervence se bude skládat ze 6 sezení, každé v délce přibližně 90 minut, jednou týdně, ve skupinovém formátu, osobně.
Behaviorální: Psychologická intervence založená na řešení problémů
Intervence bude zahrnovat nácvik složek modelu řešení problémů a dalších behaviorálních a kognitivních dovedností, jako je detekce varovných signálů, sledování nálady, relaxační techniky, sebeposilování, strategie jednání v krizových situacích, zapojování se do příjemných aktivit, meditace všímavosti techniky nebo strategie pro přerámování iracionálních myšlenek. Bude vyvinut z modelu řešení problémů (D'Zurilla a Nezu, 1982) a bude odkazovat na indikovaný program prevence deprese (Vázquez et al., 2015), který prokázal účinnost při snižování symptomů deprese a prevenci vzniku deprese. epizody deprese (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), s výsledky symptomatologie udržovanými po 8 letech (López et al., 2020); a indikovaná preventivní intervence, která prokázala účinnost při snižování rizika sebevražd (Xavier et al., 2019).
Experimentální: Psychologická intervence založená na řešení problémů prostřednictvím telefonního konferenčního hovoru (PSPI-CC)
Účastníci této skupiny obdrží popsaný zásah ve formátu telekonferenčního hovoru se stejnou dobou trvání, obsahem a strukturou.
Behaviorální: Psychologická intervence založená na řešení problémů
Intervence bude zahrnovat nácvik složek modelu řešení problémů a dalších behaviorálních a kognitivních dovedností, jako je detekce varovných signálů, sledování nálady, relaxační techniky, sebeposilování, strategie jednání v krizových situacích, zapojování se do příjemných aktivit, meditace všímavosti techniky nebo strategie pro přerámování iracionálních myšlenek. Bude vyvinut z modelu řešení problémů (D'Zurilla a Nezu, 1982) a bude odkazovat na indikovaný program prevence deprese (Vázquez et al., 2015), který prokázal účinnost při snižování symptomů deprese a prevenci vzniku deprese. epizody deprese (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), s výsledky symptomatologie udržovanými po 8 letech (López et al., 2020); a indikovaná preventivní intervence, která prokázala účinnost při snižování rizika sebevražd (Xavier et al., 2019).
Experimentální: Psychologická intervence založená na řešení problémů poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (PSPI-A)
Účastníci této skupiny obdrží popsaný zásah přizpůsobený k administraci prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s ekvivalentní dobou trvání, obsahem a strukturou (přibližně 90 minut na dokončení každého ze 6 modulů).
Behaviorální: Psychologická intervence založená na řešení problémů
Intervence bude zahrnovat nácvik složek modelu řešení problémů a dalších behaviorálních a kognitivních dovedností, jako je detekce varovných signálů, sledování nálady, relaxační techniky, sebeposilování, strategie jednání v krizových situacích, zapojování se do příjemných aktivit, meditace všímavosti techniky nebo strategie pro přerámování iracionálních myšlenek. Bude vyvinut z modelu řešení problémů (D'Zurilla a Nezu, 1982) a bude odkazovat na indikovaný program prevence deprese (Vázquez et al., 2015), který prokázal účinnost při snižování symptomů deprese a prevenci vzniku deprese. epizody deprese (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), s výsledky symptomatologie udržovanými po 8 letech (López et al., 2020); a indikovaná preventivní intervence, která prokázala účinnost při snižování rizika sebevražd (Xavier et al., 2019).
Žádný zásah: Obvyklá péče (UCCG)
Účastníkům této skupiny se dostane obvyklé péče. Obvyklá léčba bude zahrnovat individuální a skupinovou psychoterapii a/nebo psychiatrickou medikaci, jak určí zdravotníci, se kterými se v současné době konzultují, ať už ve veřejných nebo soukromých zařízeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích sebevražedných myšlenek na po léčbě (7 týdnů) a sledování po 6 a 12 měsících.
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Sebevražedné myšlenky budou posuzovány pomocí škály Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979), polostrukturované škály 19 položek s vnitřní konzistencí (Kuder-Richardsonův koeficient [KR-20]) 0,89 a inter -spolehlivost (k) 0,83.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna od výchozích sebevražedných myšlenek na po léčbě (7 týdnů) a sledování po 6 a 12 měsících.
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Kromě toho bude závažnost myšlenek a sebevražedného chování za poslední měsíc hodnocena pomocí Columbia Scale pro hodnocení rizika sebevraždy (C-SSRS; Posner et al., 2011). Skládá se z polostrukturovaného rozhovoru s dobrou konvergentní a diskriminační validitou a vysokou senzitivitou (100,0 %) a specificitou (99,4 %) pro klasifikaci sebevražedného chování; subškála intenzity představy ukázala Cronbachovo alfa 0,73-0,95.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí beznaděje na léčbu po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Beznaděj bude posuzována pomocí Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974), což je samoobslužný nástroj s 20 položkami s rozsahem od 0 do 20. Vyšší skóre znamená vyšší beznaděj. Má vnitřní konzistenci (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) 0,93.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna od výchozích úzkostných a depresivních symptomů na po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Příznaky úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), dotazníku složeného z 12 položek, který si sami zadají, a který je určen ke screeningu nepsychotické psychiatrické morbidity s rozsahem od 0 do 12. Vyšší skóre znamená vyšší úzkostné a depresivní symptomy. Jeho vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) je 0,86 pro osoby mladší 65 let a 0,90 pro osoby ve věku 65 let nebo starší.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozích důvodů pro život na období po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Odstrašující důvody pro pokus o sebevraždu budou posuzovány pomocí Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983), což je samoobslužný nástroj 48 položek v šesti subškálách s rozsahem od 48 do 288. Vyšší skóre znamená, že jednotlivci vykazují vyšší důvody pro život. Vnitřní konzistence (Cronbachovy alfa) se pohybují od 0,72 do 0,89.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozí impulzivity na po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Impulzivita bude posuzována pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS-11; Patton et al., 1995), což je samoobslužný nástroj s 30 položkami s rozsahem od 30 do 120. Vyšší skóre znamená vyšší impulzivitu. Jeho vnitřní konzistence (Cronbachovy alfa) se pohybují od 0,79 do 0,82.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna od výchozích dovedností při řešení problémů k po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Schopnosti řešit problémy budou hodnoceny pomocí Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), inventáře 52 položek s rozsahem od 0 do 208 a vnitřní konzistence (Cronbachova alfa ) v rozmezí od 0,68 do 0,92.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna ze základní sociální podpory na po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Sociální podpora bude hodnocena pomocí dotazníku DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), dotazníku o 11 položkách s rozsahem od 11 do 55 a vnitřní konzistencí (Cronbachovo alfa) 0,90. Vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna ze základního syndromu klinického hněvu na léčbu po léčbě (7 týdnů) a sledování po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Syndrom hněvu bude hodnocen pomocí klinické škály hněvu (CAS; Snell et al., 1995), což je nástroj s 21 položkami s rozsahem od 0 do 63 a vnitřní konzistencí (Cronbachovo alfa) 0,94. Vyšší skóre odpovídá většímu klinickému hněvu.
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Dodržování léčby
Časové okno: Během intervenčních sezení (6 týdnů)]
Dodržování léčby bude hodnoceno zaznamenáváním počtu navštívených sezení nebo modulů, které každý účastník absolvoval, a počtu dokončených úkolů mezi zasedáními.
Během intervenčních sezení (6 týdnů)]
Spokojenost s přijatou službou
Časové okno: Po intervenci (7 týdnů)
Spokojenost s intervencí bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8; Larsen et al., 1979), 8-položkové škály, jejíž celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, kde vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s poskytovanou službou. . Má vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa) 0,80.
Po intervenci (7 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické, rodinné, osobní anamnézy a současné proměnné rizika sebevražd
Časové okno: Předzásah.
Tyto proměnné budou hodnoceny pomocí heteroaministrovaného dotazníku, vyvinutého ad hoc pro tuto studii, podle doporučených kritérií v Pokynech klinické praxe pro prevenci a léčbu sebevražedného chování (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida, 2012/2020). Tento dotazník bude obsahovat informace o: pohlaví, věku, rodinném stavu, životním uspořádání, venkovském/městském prostředí, úrovni vzdělání, hlavní činnosti, měsíčním rodinném příjmu, charakteristikách sebevražedných myšlenek (např. , předchozí pokusy o sebevraždu); současné/minulé rizikové faktory (např. rizikové faktory související s psychologickými a psychiatrickými problémy, rodinná anamnéza sebevražedného chování a duševní poruchy, anamnéza fyzického zneužívání nebo sexuálního zneužívání); a zdravotní a psychosociální stresové faktory (např. přítomnost chronických onemocnění, finanční problémy).
Předzásah.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Santiago de Compostela

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Science and Innovation, Spain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Vrchní vyšetřovatel: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PID2022-141225OB-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení