Krátká intervence při řešení problémů v různých formátech pro prevenci sebevražd u dospělých nad 50 let (SOLPROSU50+)
22. března 2024 aktualizováno: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Účinnost krátké psychologické intervence založené na řešení problémů realizované v různých formátech pro indikovanou prevenci sebevražd u dospělých nad 50 let
Sebevražda představuje osobní tragédii a obrovský globální problém veřejného zdraví.
Jednou z nejzranitelnějších skupin jsou dospělí nad 50 let.
Navzdory tomu, že tato etapa života je zvláště vhodná pro provádění cílených strategií prevence sebevražd, máme jen málo studií o účinnosti psychologických intervencí, ty, které existují, mají metodologická omezení a žádná nebyla implementována v jiných formátech než tváří v tvář, což omezuje jejich dostupnost.
Je potřeba krátkých psychologických intervencí, které mohou být podávány tváří v tvář i na dálku, nevyžadují dlouhá školení a jsou účinné v různých kontextech: například terapie zaměřená na řešení problémů.
Hlavním cílem tohoto projektu je zhodnotit účinnost krátké psychologické intervence zaměřené na řešení problémů pro cílenou prevenci sebevražd u lidí ve věku 50 let a starších, podávané formou prezenčního hovoru, konferenčního hovoru a aplikace pro chytré telefony.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci budou získáváni prostřednictvím zdravotnických středisek v autonomní oblasti Galicie (Španělsko).
Aby byli účastníci zařazeni, musí: (a) být starší 50 let, (b) mít bydliště v Galicii a (c) mít sebevražedné myšlenky.
Subjekty budou vyloučeny, pokud: (a) vykazují vážné duševní zdraví nebo zdravotní poruchy; b) zahájili psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbu v předchozích dvou měsících nebo se účastní jiného výzkumu prevence sebevražd; c) nemají vhodné mobilní zařízení nebo dostatečně plynule komunikovat ve španělštině nebo mají problémy, které znemožňují účast; nebo (d) plánovat přestěhování v příštích 18 měsících.
Před intervencí budou shromážděny informace o sociodemografické, rodinné, osobní anamnéze, aktuálním riziku sebevražd a dalších klinických proměnných.
212 účastníků bude náhodně rozděleno do (1) psychologické intervence založené na řešení problémů, která bude poskytnuta tváří v tvář (PSPI-FF; experimentální skupina 1); (2) psychologická intervence založená na řešení problémů prostřednictvím telefonního konferenčního hovoru (PSPI-CC; experimentální skupina 2); (3) psychologická intervence založená na řešení problémů poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (PSPI-A; experimentální skupina 3); nebo (4) obvyklá kontrolní skupina péče (UCCG).
Účastníci v experimentálních skupinách absolvují šest sezení/modulů intervencí.
Nakonec budou subjekty ve všech skupinách vyhodnoceny při postintervenčních a 3, 6 a 12měsíčních následných kontrolách.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 50 let
- Bydlet v Galicii
- Prezentujte sebevražedné myšlenky
Kritéria vyloučení:
- Přítomné vážné duševní nebo zdravotní poruchy
- Zahájili psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbu v předchozích dvou měsících nebo se účastní jiného výzkumu prevence sebevražd
- Nemáte vhodné mobilní zařízení nebo dostatečnou plynulost ke komunikaci ve španělštině nebo máte problémy, které znemožňují účast
- Plánujte se přestěhovat v příštích 18 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychologická intervence založená na řešení problémů poskytovaná formou tváří v tvář (PSPI-FF)
Účastníci v této skupině obdrží tváří v tvář intervenci zaměřenou na řešení problémů pro prevenci sebevražd.
Intervence se bude skládat ze 6 sezení, každé v délce přibližně 90 minut, jednou týdně, ve skupinovém formátu, osobně.
|
Intervence bude zahrnovat nácvik složek modelu řešení problémů a dalších behaviorálních a kognitivních dovedností, jako je detekce varovných signálů, sledování nálady, relaxační techniky, sebeposilování, strategie jednání v krizových situacích, zapojování se do příjemných aktivit, meditace všímavosti techniky nebo strategie pro přerámování iracionálních myšlenek.
Bude vyvinut z modelu řešení problémů (D'Zurilla a Nezu, 1982) a bude odkazovat na indikovaný program prevence deprese (Vázquez et al., 2015), který prokázal účinnost při snižování symptomů deprese a prevenci vzniku deprese. epizody deprese (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), s výsledky symptomatologie udržovanými po 8 letech (López et al., 2020); a indikovaná preventivní intervence, která prokázala účinnost při snižování rizika sebevražd (Xavier et al., 2019).
|
|
Experimentální: Psychologická intervence založená na řešení problémů prostřednictvím telefonního konferenčního hovoru (PSPI-CC)
Účastníci této skupiny obdrží popsaný zásah ve formátu telekonferenčního hovoru se stejnou dobou trvání, obsahem a strukturou.
|
Intervence bude zahrnovat nácvik složek modelu řešení problémů a dalších behaviorálních a kognitivních dovedností, jako je detekce varovných signálů, sledování nálady, relaxační techniky, sebeposilování, strategie jednání v krizových situacích, zapojování se do příjemných aktivit, meditace všímavosti techniky nebo strategie pro přerámování iracionálních myšlenek.
Bude vyvinut z modelu řešení problémů (D'Zurilla a Nezu, 1982) a bude odkazovat na indikovaný program prevence deprese (Vázquez et al., 2015), který prokázal účinnost při snižování symptomů deprese a prevenci vzniku deprese. epizody deprese (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), s výsledky symptomatologie udržovanými po 8 letech (López et al., 2020); a indikovaná preventivní intervence, která prokázala účinnost při snižování rizika sebevražd (Xavier et al., 2019).
|
|
Experimentální: Psychologická intervence založená na řešení problémů poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (PSPI-A)
Účastníci této skupiny obdrží popsaný zásah přizpůsobený k administraci prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s ekvivalentní dobou trvání, obsahem a strukturou (přibližně 90 minut na dokončení každého ze 6 modulů).
|
Intervence bude zahrnovat nácvik složek modelu řešení problémů a dalších behaviorálních a kognitivních dovedností, jako je detekce varovných signálů, sledování nálady, relaxační techniky, sebeposilování, strategie jednání v krizových situacích, zapojování se do příjemných aktivit, meditace všímavosti techniky nebo strategie pro přerámování iracionálních myšlenek.
Bude vyvinut z modelu řešení problémů (D'Zurilla a Nezu, 1982) a bude odkazovat na indikovaný program prevence deprese (Vázquez et al., 2015), který prokázal účinnost při snižování symptomů deprese a prevenci vzniku deprese. epizody deprese (Otero et al., 2015; Vázquez et al., 2013), s výsledky symptomatologie udržovanými po 8 letech (López et al., 2020); a indikovaná preventivní intervence, která prokázala účinnost při snižování rizika sebevražd (Xavier et al., 2019).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (UCCG)
Účastníkům této skupiny se dostane obvyklé péče.
Obvyklá léčba bude zahrnovat individuální a skupinovou psychoterapii a/nebo psychiatrickou medikaci, jak určí zdravotníci, se kterými se v současné době konzultují, ať už ve veřejných nebo soukromých zařízeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích sebevražedných myšlenek na po léčbě (7 týdnů) a sledování po 6 a 12 měsících.
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Sebevražedné myšlenky budou posuzovány pomocí škály Suicidal Ideation Scale (SSI; Beck et al., 1979), polostrukturované škály 19 položek s vnitřní konzistencí (Kuder-Richardsonův koeficient [KR-20]) 0,89 a inter -spolehlivost (k) 0,83.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Změna od výchozích sebevražedných myšlenek na po léčbě (7 týdnů) a sledování po 6 a 12 měsících.
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Kromě toho bude závažnost myšlenek a sebevražedného chování za poslední měsíc hodnocena pomocí Columbia Scale pro hodnocení rizika sebevraždy (C-SSRS; Posner et al., 2011).
Skládá se z polostrukturovaného rozhovoru s dobrou konvergentní a diskriminační validitou a vysokou senzitivitou (100,0 %) a specificitou (99,4 %) pro klasifikaci sebevražedného chování; subškála intenzity představy ukázala Cronbachovo alfa 0,73-0,95.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí beznaděje na léčbu po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Beznaděj bude posuzována pomocí Beck Hopelessness Scale (HS; Beck et al., 1974), což je samoobslužný nástroj s 20 položkami s rozsahem od 0 do 20.
Vyšší skóre znamená vyšší beznaděj.
Má vnitřní konzistenci (Kuder-Richardson 20 [KR-20]) 0,93.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Změna od výchozích úzkostných a depresivních symptomů na po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Příznaky úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988), dotazníku složeného z 12 položek, který si sami zadají, a který je určen ke screeningu nepsychotické psychiatrické morbidity s rozsahem od 0 do 12. Vyšší skóre znamená vyšší úzkostné a depresivní symptomy.
Jeho vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) je 0,86
pro osoby mladší 65 let a 0,90 pro osoby ve věku 65 let nebo starší.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Změna z výchozích důvodů pro život na období po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Odstrašující důvody pro pokus o sebevraždu budou posuzovány pomocí Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan et al., 1983), což je samoobslužný nástroj 48 položek v šesti subškálách s rozsahem od 48 do 288.
Vyšší skóre znamená, že jednotlivci vykazují vyšší důvody pro život.
Vnitřní konzistence (Cronbachovy alfa) se pohybují od 0,72 do 0,89.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Změna z výchozí impulzivity na po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Impulzivita bude posuzována pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS-11; Patton et al., 1995), což je samoobslužný nástroj s 30 položkami s rozsahem od 30 do 120.
Vyšší skóre znamená vyšší impulzivitu.
Jeho vnitřní konzistence (Cronbachovy alfa) se pohybují od 0,79 do 0,82.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Změna od výchozích dovedností při řešení problémů k po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Schopnosti řešit problémy budou hodnoceny pomocí Revised Social Problem-Solving Inventory (SPSI-R; D'Zurilla et al., 1997), inventáře 52 položek s rozsahem od 0 do 208 a vnitřní konzistence (Cronbachova alfa ) v rozmezí od 0,68 do 0,92.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Změna ze základní sociální podpory na po léčbě (7 týdnů) a následné kontroly po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Sociální podpora bude hodnocena pomocí dotazníku DUKE-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988), dotazníku o 11 položkách s rozsahem od 11 do 55 a vnitřní konzistencí (Cronbachovo alfa) 0,90.
Vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Změna ze základního syndromu klinického hněvu na léčbu po léčbě (7 týdnů) a sledování po 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
Syndrom hněvu bude hodnocen pomocí klinické škály hněvu (CAS; Snell et al., 1995), což je nástroj s 21 položkami s rozsahem od 0 do 63 a vnitřní konzistencí (Cronbachovo alfa) 0,94.
Vyšší skóre odpovídá většímu klinickému hněvu.
|
Před a po intervenci (7 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Během intervenčních sezení (6 týdnů)]
|
Dodržování léčby bude hodnoceno zaznamenáváním počtu navštívených sezení nebo modulů, které každý účastník absolvoval, a počtu dokončených úkolů mezi zasedáními.
|
Během intervenčních sezení (6 týdnů)]
|
|
Spokojenost s přijatou službou
Časové okno: Po intervenci (7 týdnů)
|
Spokojenost s intervencí bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8; Larsen et al., 1979), 8-položkové škály, jejíž celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, kde vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s poskytovanou službou. .
Má vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa) 0,80.
|
Po intervenci (7 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické, rodinné, osobní anamnézy a současné proměnné rizika sebevražd
Časové okno: Předzásah.
|
Tyto proměnné budou hodnoceny pomocí heteroaministrovaného dotazníku, vyvinutého ad hoc pro tuto studii, podle doporučených kritérií v Pokynech klinické praxe pro prevenci a léčbu sebevražedného chování (Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida, 2012/2020).
Tento dotazník bude obsahovat informace o: pohlaví, věku, rodinném stavu, životním uspořádání, venkovském/městském prostředí, úrovni vzdělání, hlavní činnosti, měsíčním rodinném příjmu, charakteristikách sebevražedných myšlenek (např. , předchozí pokusy o sebevraždu); současné/minulé rizikové faktory (např. rizikové faktory související s psychologickými a psychiatrickými problémy, rodinná anamnéza sebevražedného chování a duševní poruchy, anamnéza fyzického zneužívání nebo sexuálního zneužívání); a zdravotní a psychosociální stresové faktory (např. přítomnost chronických onemocnění, finanční problémy).
|
Předzásah.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
- Vrchní vyšetřovatel: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- D'Zurilla TJ, Nezu, A. Social problem solving in adults. In: Kendall PC (editor). Advances in cognitive-behavioral research on therapy. New York: Academic Press; 1982. vol. 1, p. 202-74.
- Vázquez FL, Otero P, Blanco V, Torres AJ. Terapia de solución de problemas para la depresión: una breve guía práctica en grupo. Madrid: Alianza Editorial. 2015.
- Otero P, Smit F, Cuijpers P, Torres A, Blanco V, Vazquez FL. Long-term efficacy of indicated prevention of depression in non-professional caregivers: randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 May;45(7):1401-12. doi: 10.1017/S0033291714002505. Epub 2014 Oct 21.
- Vazquez Gonzalez FL, Otero Otero P, Torres Iglesias A, Hermida Garcia E, Blanco Seoane V, Diaz Fernandez O. A brief problem-solving indicated-prevention intervention for prevention of depression in nonprofessional caregivers. Psicothema. 2013 Feb;25(1):87-92. doi: 10.7334/psicothema2012.89.
- Lopez L, Smit F, Cuijpers P, Otero P, Blanco V, Torres A, Vazquez FL. Problem-solving intervention to prevent depression in non-professional caregivers: a randomized controlled trial with 8 years of follow-up. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):1002-1009. doi: 10.1017/S0033291719000916. Epub 2019 Apr 24.
- Xavier A, Otero P, Blanco V, Vazquez FL. Efficacy of a problem-solving intervention for the indicated prevention of suicidal risk in young Brazilians: Randomized controlled trial. Suicide Life Threat Behav. 2019 Dec;49(6):1746-1761. doi: 10.1111/sltb.12568. Epub 2019 Jun 25.
- Goldberg D, Williams P.. A user's guide to the General Health Questionnaire. Windsor: NFER-Nelson. 1988.
- Linehan MM, Goodstein JL, Nielsen SL, Chiles JA. Reasons for staying alive when you are thinking of killing yourself: the reasons for living inventory. J Consult Clin Psychol. 1983 Apr;51(2):276-86. doi: 10.1037//0022-006x.51.2.276. No abstract available.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM, Maydeu-Olivares A.Manual for the social problem solving inventory-revised. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems. 1997.
- Snell WE Jr, Gum S, Shuck RL, Mosley JA, Hite TL. The Clinical Anger Scale: preliminary reliability and validity. J Clin Psychol. 1995 Mar;51(2):215-26. doi: 10.1002/1097-4679(199503)51:23.0.co;2-z.
- Grupo de Trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Prevención y Tratamiento de la Conducta Suicida Guía de práctica clínica de prevención y tratamiento de la conducta suicida [Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Suicidal Behavior] (Ed. Rev. 2020).Santiago de Compostela: Plan de calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Galicia (avaliat-t). 2012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID2022-141225OB-I00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .