Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lebrikizumabu u dospělých účastníků s celoroční alergickou rýmou (PŘIPRAVENO-1)

26. října 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti lebrikizumabu/LY3650150 u dospělých účastníků s celoroční alergickou rýmou

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of lebrikizumab in adult participants with perennial allergic rhinitis.

Participants can expect study participation to last up to 29.5 months.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hôpital Erasme, Service Pharmacie
      • Erpent, Belgie, 5101
        • Pneumocare
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven, Pharmacy
      • Liège, Belgie, 4000
        • Hôpital de la Citadelle
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • B1F, Pharmacy department, Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 05278
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Jižní Korea, 6273
        • Gangnam Severance Hospital 211
      • Seoul, Jižní Korea, 7061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 8308
        • Clinical trial Pharmacy
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Klinik für Dermatologie
      • Dresden, Německo, 1307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU
      • Dresden, Německo, 1139
        • Praxis für HNO und Allergologie
      • Frankfurt am Main, Německo, 60596
        • IKF Pneumologie
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • Siteworks - Zentrum für klinische Studien Heidelberg
      • Marburg, Německo, 35043
        • Universitätsklinik Marburg,Hals-, Nasen- und Ohrenklinik, Sektion Rhinologie und Allergologie
      • Weisbaden, Německo, 65183
        • Zentrum für Rhinologie und Allergologie
  • Polsko
      • Kielce, Polsko, 25-355
        • Polimedica PTG Kielce
      • Krakow, Polsko, 31-513
        • Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
      • Krakow, Polsko, 31-623
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • gab. 114, ul. inż. pilota Wigury
      • Lublin, Polsko, 20-412
        • ETG Lublin
      • Piła, Polsko, 64-920
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman Sp z.o.o.
      • Rzeszów, Polsko, 35-205
        • EMED Centrum Usług Medycznych
      • Skierniewice, Polsko, 96-100
        • ClinMedica Research
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
      • Warsaw, Polsko, 02-793
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polsko, 53-201
        • ALL-MED - Specjalistyczna Opieka Medyczna
  • Spojené státy
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Allergy and Asthma Specialists Medical Group
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • 310 Clinical Research
      • Laguna Niguel, California, Spojené státy, 92677
        • Allergy & Asthma Associates of Southern California dba. Southern California Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Allergy and Asthma
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907-6231
        • Asthma and Allergy Associates, PC
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Allergy and Asthma Diagnostic Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
        • Asthma Allergy Center of Chicago
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Bluegrass Allergy Research
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Allergy and Asthma Consultants
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Asthma and Allergy Center
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Spojené státy, 07109
        • Circuit Clinical/Hudson-Essex Allergy
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08619
        • Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Dr. Patrick Perin
    • New York
      • Horseheads, New York, Spojené státy, 14845
        • Smith Allergy and Asthma
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Allergy Partners
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Bernstein Clinical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
        • Northwest Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Allergy and Clinical Immunology Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • AARA Research Center
      • Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
        • Kerrville Allergy and Asthma Associates
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228
        • Allergy, Asthma & Sinus Center
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100032
        • Internal Medicine Building
      • Beijing, Čína, 100730
        • Department of Nasal Allergy
      • Changsha, Čína, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Guangzhou, Čína, 510000
        • GCP Pharmacy
      • Hangzhou, Čína, 310014
        • Zhejiang People's Hospital
      • Jingzhou, Čína, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Nanchang, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Čína, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanning, Čína, 530021
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Čína, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Čína, 200065
        • Tongji Hospital
      • Wuhan, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Čína, 430014
        • Outpatient building
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Outpatient Department, Union Hospital
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
      • Yangzhou, Čína, 225012
        • Yangzhou University
      • Zhongshan, Čína, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Physician-diagnosed perennial allergic rhinitis (PAR).
  • Has a positive skin prick test (SPT) with indoor allergens and/or positive serum antigen-specific immunoglobulin E (IgE) for indoor allergens ≥0.70 kU/L, utilizing a validated assay (central laboratory).
  • The participant must have clinical symptoms at study entry associated with positive perennial allergen as tested by the SPT or a positive serum antigen-specific IgE test.
  • A participant who has a known history of dermatographism or identified during the SPT may participate in this study with a positive serum antigen-specific IgE test.
  • Participants who have concomitant asthma must be stable in the 3 months prior to screening using permitted regular asthma treatment.

Exclusion Criteria:

  • Have received a dose of lebrikizumab.

  • Is currently on AIT subcutaneous immunotherapy or sublingual immunotherapy. However, individuals who discontinued subcutaneous or sublingual immunotherapy for ≥3 years prior to randomization are eligible.

  • Have received treatment with any rescue medication during the run-in period.

  • Have received treatment with any biologic or systemic immunosuppressants, including Janus Kinase inhibitors (JAK) for inflammatory disease or autoimmune disease prior to the baseline visit:

    • Any current or prior use of biologics indicated for asthma or AD are prohibited.
    • B cell-depleting biologics, including rituximab, within 6 months.
    • Other biologics within 5 half-lives (if known) or 8 weeks, whichever is longer.
    • Systemic immunosuppressants, including JAK inhibitors, within 4 weeks prior to baseline.

  • Have a history of seasonal worsening of AR and if the seasonal worsening is expected during the 4-week run-in period, the first 16 weeks after randomization, or during the last 8 weeks of the maintenance period.

  • Anticipates significant changes in their daily environmental exposure.

  • Has a known history of recurrent acute or chronic sinusitis.

  • Female participant who is pregnant, breastfeeding or is planning to become pregnant or to breastfeed during the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lebrikizumab every 2 weeks (Q2W)/ every 4 weeks (Q4W)

Lebrikizumab will be given as a subcutaneous (SC) injection. Participants will receive background therapy with intranasal corticosteroids (INCS).
Lék: LY3650150

Administered SC

Lék: Standard therapy for INCS

Administered as intranasal spray
Experimentální: Lebrikizumab Q2W/every 8 weeks (Q8W)

Lebrikizumab will be given as an SC injection. Participants will receive background therapy with INCS.
Lék: LY3650150

Administered SC

Lék: Standard therapy for INCS

Administered as intranasal spray
Komparátor placeba: Placebo Q2W/Q4W

Placebo matching Lebrikizumab will be given as an SC injection. Participants will receive background therapy with INCS.
Lék: Placebo

Administered SC

Lék: Standard therapy for INCS

Administered as intranasal spray

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change From Baseline (CFBL) in Total Nasal Symptom Score (TNSS) at Week 16
Časové okno: Baseline, Week 16

Total nasal symptom score was a composite of 4 symptoms (rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching and sneezing), each symptom was scored on a scale of 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe. The total score ranged from 0 to 12. The higher the score was, the more severe the symptoms were.
Baseline, Week 16

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean CFBL in Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire Standardized Version [RQLQ(S)] Activities Domain at Week 16
Časové okno: Baseline, Week 16

The RQLQ includes 28 questions (completed between 10-15 min). Participants are asked to recall their experiences during the previous week and to respond to each question on a 7-point scale. The RQLQ score ranges from 0 to 6 (0 = no impairment, 6 = severe impairment).
Baseline, Week 16
Mean CFBL in RQLQ(S) Activities Domain at Week 56
Časové okno: Baseline, Week 56

The RQLQ includes 28 questions (completed between 10-15 min). Participants are asked to recall their experiences during the previous week and to respond to each question on a 7-point scale. The RQLQ score ranges from 0 to 6 (0 = no impairment, 6 = severe impairment)
Baseline, Week 56
Mean CFBL in RQLQ(S) Total Score at Week 16
Časové okno: Baseline, Week 16

The RQLQ includes 28 questions (completed between 10-15 min). Participants are asked to recall their experiences during the previous week and to respond to each question on a 7-point scale. The RQLQ score ranges from 0 to 6 (0 = no impairment, 6 = severe impairment).
Baseline, Week 16
Mean CFBL in RQLQ(S) Total Score at Week 56
Časové okno: Baseline, Week 56

The RQLQ includes 28 questions (completed between 10-15 min). Participants are asked to recall their experiences during the previous week and to respond to each question on a 7-point scale. The RQLQ score ranges from 0 to 6 (0 = no impairment, 6 = severe impairment).
Baseline, Week 56
Mean CFBL in TNSS at Week 4
Časové okno: Baseline, Week 4

Total nasal symptom score was a composite of 4 symptoms (rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching and sneezing), each symptom was scored on a scale of 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe. The total score ranged from 0 to 12. The higher the score was, the more severe the symptoms were.
Baseline, Week 4
Mean CFBL in TNSS at Week 56
Časové okno: Baseline, Week 56

Total nasal symptom score was a composite of 4 symptoms (rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching and sneezing), each symptom was scored on a scale of 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe. The total score ranged from 0 to 12. The higher the score was, the more severe the symptoms were.
Baseline, Week 56
Mean CFBL in Postnasal Drip Score at Week 16
Časové okno: Baseline, Week 16

Postnasal drip is mucus drainage down the throat, as part of their Allergic Rhinitis (AR), will be rated by participants using a 4-point scale, where 0 corresponds to no symptoms and 3 corresponds to severe symptoms. Study participants are asked to record the severity of their postnasal drip, at its worst, for the previous 24 hours.
Baseline, Week 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18789
  • J2T-MC-KGBT (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2023-508817-18-00 (Jiný identifikátor: EU Clinical Trial Number)
  • 2023 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized individual participant level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení