Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MIMETERAPIE vs. TECHNIKA MOTORICKÉHO ZOBRAZENÍ u Bellovy obrny

25. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání mimické terapie a techniky zobrazování motoriky u obličejového postižení u Bellovy obrny.

Bellova obrna, charakterizovaná jednostrannou paralýzou/parézou obličejových svalů, je stav s významným dopadem na život jednotlivců. Poprvé byl identifikován vědcem Sirem Charlesem Bellem a jeho náhlý nástup může vést k sociálnímu, psychickému a emocionálnímu utrpení. Pokud se Bellova obrna neléčí, může mít dlouhodobé účinky na kvalitu života pacienta, včetně ztráty kontroly obličejových svalů, emočního stresu a komunikačních potíží. Rehabilitační protokoly zahrnují různé techniky fyzikální terapie, mezi nimiž se jako slibné ukázaly mimeterapie a motorické zobrazovací techniky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zatímco rehabilitační protokoly prokázaly slibné zlepšení kontroly obličejových svalů, snížení invalidity a prevenci dlouhodobých komplikací, v literatuře zůstává kritická mezera ohledně komparativní účinnosti různých rehabilitačních technik. V současné době existují omezené empirické důkazy, které by vedly zdravotnické pracovníky při výběru nejvhodnějšího rehabilitačního přístupu pro jednotlivé pacienty. Účelem této studie je vyřešit tuto mezeru ve znalostech porovnáním dvou specifických rehabilitačních technik: mimické terapie a motorické zobrazovací techniky. Pochopení, která z těchto rehabilitačních technik je účinnější, může významně ovlivnit klinickou praxi a péči o pacienta. Provedením systematického srovnání si tato studie klade za cíl poskytnout zdravotnickým pracovníkům doporučení založená na důkazech při výběru vhodného rehabilitačního protokolu pro pacienty s Bellovou obrnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Sargodha, Pákistán
        • Nábor
        • Muzaffar Hospital
        • Kontakt:
          • Mulazam Imran, MS-NMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-40 let
  • Jak mužský, tak ženský
  • Pacienti s diagnózou Bellova obrna
  • Paralýza/paréza všech svalových skupin jedné strany obličeje

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou obrna obličeje
  • Pacienti s poruchou kognice
  • Pacienti s diagnózou jiných neurologických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina mimické terapie
Mimická terapie se zaměřuje na zlepšení symetrie obličeje a svalové kontroly prostřednictvím sebemasáže, dechových cvičení, cvičení na zavírání očí a rtů, cvičení s písmeny a slovy a výrazových cvičení před zrcadlem
Jiný: mimická terapie
  1. Masáž obličeje
  2. Zamračil se
  3. Zavřete oči
  4. Usměj se
  5. Rybí obličej
  6. Zvednutí obočí
  7. Dechové cvičení
  8. Foukat tváře
  9. Otevírání a zavírání úst.
  10. Pohyb rtů ze strany na stranu
  11. Sfoukněte svíčku.
  12. Rozšíření nosu
  13. Žvýkací cvičení
  14. Vypláchněte ústa
  15. Mluvící samohlásky
  16. Naplňte ústa vodou
  17. Naplňte gumový balónek
  18. Sání vody slámou
Aktivní komparátor: skupina motorických snímků
Technika motorického zobrazování zahrnuje mentální nácvik motorických aktivit, aktivaci podobných oblastí mozku jako skutečné pohyby, což zvyšuje neuroplasticitu.
Jiný: motorické snímky
  1. Zvedněte obočí
  2. Ukazuje naštvaný obličej
  3. Zavírání a otevírání očí
  4. Našpulené
  5. Foukání tváří
  6. Usmívající se
  7. Rozšíření nosu
  8. Foukání svíčky
  9. Odchylování rtů ze strany na stranu
  10. Něco žvýkat
  11. Mluvící samohlásky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
House-Brackmannova stupnice (HBS)
Časové okno: týden 6
Široce používaná stupnice pro hodnocení dysfunkce lícního nervu. Stupně funkce obličejových svalů od I (normální) do VI (totální paralýza). - Vyšší skóre značí závažnější dysfunkci.
týden 6
Index obličejového postižení (FDI)
Časové okno: týden 6
Pacientem hlášená výsledná míra hodnotící dopad obličejové obrny na každodenní život. Posuzuje fyzické, sociální a emocionální fungování – používá dotazník. - Vyšší skóre znamená větší dopad na každodenní život.
týden 6
Sunnybrook Facial Grading System
Časové okno: týden 6
Hodnotící nástroj pro hodnocení funkce obličejových svalů, včetně statických a dynamických aspektů.
týden 6
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ)
Časové okno: týden 6
Nástroj pro hodnocení speciálně navržený pro hodnocení symptomů souvisejících se synkinezí. Hodnotí přítomnost a závažnost symptomů synkineze během dobrovolných akcí. - Používá dotazník. - Vyšší skóre značí závažnější symptomy související se synkinezí.
týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/01743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení