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MIME-THERAPIE vs. MOTORISCHE BILDTECHNIK bei Bell-Lähmung

25. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Pantomimentherapie und der motorischen Bildgebungstechnik zur Gesichtsbehinderung bei Bell-Lähmung.

Die Bell-Lähmung, die durch eine einseitige Lähmung/Parese der Gesichtsmuskulatur gekennzeichnet ist, ist eine Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf das Leben des Einzelnen. Es wurde erstmals vom Wissenschaftler Sir Charles Bell identifiziert und sein plötzliches Auftreten kann zu sozialem, psychologischem und emotionalem Stress führen. Unbehandelt kann die Bell-Lähmung langfristige Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten haben, einschließlich Verlust der Kontrolle über die Gesichtsmuskulatur, emotionalen Stress und Kommunikationsschwierigkeiten. Rehabilitationsprotokolle umfassen verschiedene Physiotherapietechniken, darunter die Pantomimetherapie und die Technik der motorischen Vorstellungen, die sich als vielversprechend erwiesen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während sich Rehabilitationsprotokolle als vielversprechend erwiesen haben, um die Gesichtsmuskelkontrolle zu verbessern, Behinderungen zu reduzieren und Langzeitkomplikationen vorzubeugen, besteht in der Literatur weiterhin eine kritische Lücke hinsichtlich der vergleichenden Wirksamkeit verschiedener Rehabilitationstechniken. Derzeit gibt es nur begrenzte empirische Belege, die medizinisches Fachpersonal bei der Auswahl des am besten geeigneten Rehabilitationsansatzes für einzelne Patienten unterstützen können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese Wissenslücke durch den Vergleich zweier spezifischer Rehabilitationstechniken zu schließen: Pantomimetherapie und motorische Bildtechnik. Das Verständnis, welche dieser Rehabilitationstechniken effektiver ist, kann die klinische Praxis und die Patientenversorgung erheblich beeinflussen. Ziel dieser Studie ist es, durch einen systematischen Vergleich evidenzbasierte Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal bei der Auswahl eines geeigneten Rehabilitationsprotokolls für Patienten mit Bell-Lähmung bereitzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Sargodha, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Muzaffar Hospital
        • Kontakt:
          • Mulazam Imran, MS-NMPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40 Jahre
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Patienten mit diagnostizierter Bell-Lähmung
  • Lähmung/Parese aller Muskelgruppen einer Gesichtshälfte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Fazialisparese
  • Patienten mit eingeschränkter Wahrnehmung
  • Patienten, bei denen andere neurologische Erkrankungen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pantomime-Therapiegruppe
Der Schwerpunkt der Pantomimetherapie liegt auf der Verbesserung der Gesichtssymmetrie und der Muskelkontrolle durch Selbstmassage, Atemübungen, Augen- und Lippenschließübungen, Buchstaben- und Wortübungen sowie Ausdrucksübungen vor dem Spiegel
Sonstiges: Pantomime-Therapie
  1. Gesichtsmassage
  2. Stirnrunzelnd
  3. Geschlossene Augen
  4. Lächeln
  5. Fischgesicht
  6. Augenbrauen hochziehen
  7. Atemübung
  8. Wangen blasen
  9. Mund öffnen und schließen.
  10. Die Lippen von einer Seite zur anderen bewegen
  11. Puste eine Kerze aus.
  12. Nasenflügeln
  13. Kauübung
  14. Mund ausspülen
  15. Vokale sprechen
  16. Mund mit Wasser füllen
  17. Gummiballon füllen
  18. Wasser mit Stroh saugen
Aktiver Komparator: Gruppe motorische Bilder
Bei der motorischen Bildgebungstechnik werden motorische Aktivitäten im Kopf geprobt, wobei ähnliche Gehirnregionen wie bei tatsächlichen Bewegungen aktiviert werden, was die Neuroplastizität verbessert.
Sonstiges: motorische Bilder
  1. Heben Sie Ihre Augenbrauen
  2. Zeigt wütendes Gesicht
  3. Augen schließen und öffnen
  4. Schmollend
  5. Blasende Wangen
  6. Lächelnd
  7. Nasenflügeln
  8. Kerze ausblasen
  9. Abweichende Lippen von einer Seite zur anderen
  10. Etwas kauen
  11. Vokale sprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haus-Brackmann-Skala (HBS)
Zeitfenster: Woche 6
Eine weit verbreitete Skala zur Beurteilung der Funktionsstörung des Gesichtsnervs. Bewertet die Gesichtsmuskelfunktion von I (normal) bis VI (totale Lähmung). - Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hin.
Woche 6
Gesichtsbehinderungsindex (FDI)
Zeitfenster: Woche 6
Eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung zur Beurteilung der Auswirkungen der Fazialisparese auf das tägliche Leben. Bewertet die körperliche, soziale und emotionale Funktionsfähigkeit – Verwendet einen Fragebogen. - Höhere Werte weisen auf eine größere Auswirkung auf das tägliche Leben hin.
Woche 6
Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem
Zeitfenster: Woche 6
Ein Beurteilungstool zur Beurteilung der Gesichtsmuskelfunktion, einschließlich statischer und dynamischer Aspekte.
Woche 6
Fragebogen zur Synkinesis-Bewertung (SAQ)
Zeitfenster: Woche 6
Ein Beurteilungstool, das speziell zur Beurteilung synkinesebedingter Symptome entwickelt wurde. Beurteilt das Vorhandensein und die Schwere von Synkinese-Symptomen bei willkürlichen Handlungen. - Verwendet einen Fragebogen. - Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere synkinesebedingte Symptome hin.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/01743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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