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TERAPIA MIMO vs TECNICA DI IMMAGINE MOTORIA nella Paralisi di Bell

25 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la mimoterapia e la tecnica dell'immaginazione motoria sulla disabilità facciale nella paralisi di Bell.

La paralisi di Bell, caratterizzata da paralisi/paresi unilaterale dei muscoli facciali, è una condizione con un impatto significativo sulla vita delle persone. È stato identificato per la prima volta dallo scienziato Sir Charles Bell e la sua improvvisa insorgenza può portare a disagio sociale, psicologico ed emotivo. Se non trattata, la paralisi di Bell può avere effetti a lungo termine sulla qualità della vita del paziente, inclusa la perdita del controllo dei muscoli facciali, stress emotivo e difficoltà di comunicazione. I protocolli di riabilitazione comprendono varie tecniche di terapia fisica, tra cui la mimoterapia e la tecnica dell'immaginazione motoria si sono mostrate promettenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sebbene i protocolli riabilitativi si siano dimostrati promettenti nel migliorare il controllo dei muscoli facciali, ridurre la disabilità e prevenire complicanze a lungo termine, rimane un divario critico nella letteratura riguardo all’efficacia comparativa delle varie tecniche riabilitative. Attualmente, esistono limitate evidenze empiriche per guidare gli operatori sanitari nella scelta dell’approccio riabilitativo più adatto per i singoli pazienti. Lo scopo di questo studio è quello di colmare questa lacuna di conoscenza confrontando due specifiche tecniche riabilitative: la mimoterapia e la tecnica dell'immaginazione motoria. Capire quale di queste tecniche riabilitative sia più efficace può influenzare significativamente la pratica clinica e la cura del paziente. Conducendo un confronto sistematico, questo studio mira a fornire raccomandazioni basate sull'evidenza agli operatori sanitari nella selezione del protocollo riabilitativo appropriato per i pazienti con paralisi di Bell.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Sargodha, Pakistan
        • Reclutamento
        • Muzaffar Hospital
        • Contatto:
          • Mulazam Imran, MS-NMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-40 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Pazienti con diagnosi di paralisi di Bell
  • Paralisi/paresi di tutti i gruppi muscolari di un lato del viso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di paralisi facciale
  • Pazienti con disturbi cognitivi
  • Pazienti con diagnosi di altre malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di mimoterapia
La mimoterapia si concentra sul miglioramento della simmetria facciale e del controllo muscolare attraverso l'automassaggio, esercizi di respirazione, esercizi di chiusura degli occhi e delle labbra, esercizi di lettere e parole ed esercizi di espressione davanti allo specchio
Altro: terapia del mimo
  1. Massaggio al viso
  2. Accigliato
  3. Chiudi gli occhi
  4. Sorriso
  5. Faccia di pesce
  6. Innalzamento delle sopracciglia
  7. Esercizio di respirazione
  8. Soffia le guance
  9. Apertura e chiusura della bocca.
  10. Muovere le labbra da un lato all'altro
  11. Soffia una candela.
  12. Divampamento nasale
  13. Esercizio di masticazione
  14. Sciacquare la bocca
  15. Vocali parlanti
  16. Riempi la bocca con acqua
  17. Riempi il palloncino di gomma
  18. Succhiare l'acqua con la cannuccia
Comparatore attivo: gruppo di immagini motorie
La tecnica dell’immaginazione motoria prevede la ripetizione mentale delle attività motorie, attivando regioni cerebrali simili ai movimenti reali, il che migliora la neuroplasticità.
Altro: immagini motorie
  1. Alzare le sopracciglia
  2. Mostrando la faccia arrabbiata
  3. Chiudere e aprire gli occhi
  4. Imbronciato
  5. Guance gonfie
  6. Sorridente
  7. Divampamento nasale
  8. Candela che soffia
  9. Labbra devianti da un lato all'altro
  10. Masticare qualcosa
  11. Vocali parlanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di House-Brackmann (HBS)
Lasso di tempo: settimana 6
Una scala ampiamente utilizzata per valutare la disfunzione dei nervi facciali. Classifica la funzione dei muscoli facciali da I (normale) a VI (paralisi totale). - Punteggi più alti indicano disfunzioni più gravi.
settimana 6
Indice di disabilità facciale (IDE)
Lasso di tempo: settimana 6
Una misura dei risultati riferiti dal paziente che valuta l'impatto della paralisi facciale sulla vita quotidiana. Valuta il funzionamento fisico, sociale ed emotivo - Utilizza un questionario. - I punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla vita quotidiana.
settimana 6
Sistema di classificazione facciale di Sunnybrook
Lasso di tempo: settimana 6
Uno strumento di valutazione per valutare la funzione dei muscoli facciali, compresi gli aspetti statici e dinamici.
settimana 6
Questionario di valutazione della sincinesi (SAQ)
Lasso di tempo: settimana 6
Uno strumento di valutazione specificamente progettato per valutare i sintomi correlati alla sincinesi. Valuta la presenza e la gravità dei sintomi della sincinesia durante le azioni volontarie. - Utilizza un questionario. - Punteggi più alti indicano sintomi più gravi legati alla sincinesia.
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/01743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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