- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340009
MIMETERAPIE vs. TECHNIKA MOTORICKÉHO ZOBRAZENÍ u Bellovy obrny
25. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání mimické terapie a techniky zobrazování motoriky u obličejového postižení u Bellovy obrny.
Bellova obrna, charakterizovaná jednostrannou paralýzou/parézou obličejových svalů, je stav s významným dopadem na život jednotlivců.
Poprvé byl identifikován vědcem Sirem Charlesem Bellem a jeho náhlý nástup může vést k sociálnímu, psychickému a emocionálnímu utrpení.
Pokud se Bellova obrna neléčí, může mít dlouhodobé účinky na kvalitu života pacienta, včetně ztráty kontroly obličejových svalů, emočního stresu a komunikačních potíží.
Rehabilitační protokoly zahrnují různé techniky fyzikální terapie, mezi nimiž se jako slibné ukázaly mimeterapie a motorické zobrazovací techniky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco rehabilitační protokoly prokázaly slibné zlepšení kontroly obličejových svalů, snížení invalidity a prevenci dlouhodobých komplikací, v literatuře zůstává kritická mezera ohledně komparativní účinnosti různých rehabilitačních technik.
V současné době existují omezené empirické důkazy, které by vedly zdravotnické pracovníky při výběru nejvhodnějšího rehabilitačního přístupu pro jednotlivé pacienty.
Účelem této studie je vyřešit tuto mezeru ve znalostech porovnáním dvou specifických rehabilitačních technik: mimické terapie a motorické zobrazovací techniky.
Pochopení, která z těchto rehabilitačních technik je účinnější, může významně ovlivnit klinickou praxi a péči o pacienta.
Provedením systematického srovnání si tato studie klade za cíl poskytnout zdravotnickým pracovníkům doporučení založená na důkazech při výběru vhodného rehabilitačního protokolu pro pacienty s Bellovou obrnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonní číslo: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Telefonní číslo: 03236791525
- E-mail: mulazimimran04@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sargodha, Pákistán
- Nábor
- Muzaffar Hospital
-
Kontakt:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let
- Jak mužský, tak ženský
- Pacienti s diagnózou Bellova obrna
- Paralýza/paréza všech svalových skupin jedné strany obličeje
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou obrna obličeje
- Pacienti s poruchou kognice
- Pacienti s diagnózou jiných neurologických onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mimické terapie
Mimická terapie se zaměřuje na zlepšení symetrie obličeje a svalové kontroly prostřednictvím sebemasáže, dechových cvičení, cvičení na zavírání očí a rtů, cvičení s písmeny a slovy a výrazových cvičení před zrcadlem
|
|
|
Aktivní komparátor: skupina motorických snímků
Technika motorického zobrazování zahrnuje mentální nácvik motorických aktivit, aktivaci podobných oblastí mozku jako skutečné pohyby, což zvyšuje neuroplasticitu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
House-Brackmannova stupnice (HBS)
Časové okno: týden 6
|
Široce používaná stupnice pro hodnocení dysfunkce lícního nervu. Stupně funkce obličejových svalů od I (normální) do VI (totální paralýza).
- Vyšší skóre značí závažnější dysfunkci.
|
týden 6
|
|
Index obličejového postižení (FDI)
Časové okno: týden 6
|
Pacientem hlášená výsledná míra hodnotící dopad obličejové obrny na každodenní život. Posuzuje fyzické, sociální a emocionální fungování – používá dotazník.
- Vyšší skóre znamená větší dopad na každodenní život.
|
týden 6
|
|
Sunnybrook Facial Grading System
Časové okno: týden 6
|
Hodnotící nástroj pro hodnocení funkce obličejových svalů, včetně statických a dynamických aspektů.
|
týden 6
|
|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ)
Časové okno: týden 6
|
Nástroj pro hodnocení speciálně navržený pro hodnocení symptomů souvisejících se synkinezí.
Hodnotí přítomnost a závažnost symptomů synkineze během dobrovolných akcí.
- Používá dotazník.
- Vyšší skóre značí závažnější symptomy související se synkinezí.
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bellová obrna
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
Klinické studie na mimická terapie
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...DokončenoPorucha vědomí | Získané poranění mozkuItálie
-
Ohio State UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoHypertenze | Stres, psychologickýSpojené státy
-
Ohio State UniversityRobert Wood Johnson FoundationAktivní, ne náborHypertenze | Stres, psychologickýSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationDokončenoInstitucionální doručení | Mužský partner | Myanmar | Péče o zdraví matek | Muži ve zdraví mateřstvíThajsko
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Immuno (Guangzhou) Biomedicine S&T LtdNáborRakovina plic | Rakovina jater | Solidní nádor, dospělýČína
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.Dokončeno
-
Mateo Riera MarcoDokončenoZdraví dobrovolníci | Svalová sílaŠpanělsko