Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulo-okulární reflex pro rovnováhu a Stimming u poruchy autistického spektra

25. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Dodatečné účinky vestibulo-okulárních reflexních cvičení ke zlepšení rovnováhy a snížení brnění u dospívajících s poruchou autistického spektra.

Porucha autistického spektra je neurovývojová porucha, která zahrnuje řadu poruch specificky ovlivňujících sociální dovednosti, komunikaci a projevuje se rychlým opakujícím se chováním. Porucha autistického spektra se také projevuje neschopností těla zpracovávat smyslové informace, což může způsobit příznaky, jako jsou poruchy rovnováhy, citlivost na určité zvuky nebo přehnaná reakce na normální podnět. Porucha autistického spektra může do značné míry ovlivnit kvalitu života jedince. Tato porucha způsobená deficitem smyslového zpracování také ukazuje potíže s motorickým plánováním, koordinací a prováděním úkolů, což může velmi ztížit provádění činností každodenního života. Říká se tomu vývojová porucha, protože ovlivňuje růst. Milníky jsou u jedinců s autismem často opožděné. Kvůli těmto deficitům může jedinec s autismem, pokud mu nejsou poskytnuty terapie ve správném věku, zůstat závislý na pečovateli po celý život. Rychlé opakující se chování, známé také jako sebestimulační chování, je způsob, jak kompenzovat úzkost, potíže se zpracováním smyslových informací a často se používá ke stimulaci k pocitu klidu. Přestože se autismus nejedná o diagnostický příznak, často se stále projevuje vestibulární dysfunkcí, která ovlivňuje rovnováhu. Několik jedinců s autismem vykazovalo abnormální vestibulární oční reflexy; abnormálně dlouhá latence sakád. Rehabilitační protokol autismu často zahrnuje symptomatickou léčbu a několik terapeutických protokolů, jako je fyzikální terapie, pracovní terapie, aplikovaná terapie analýzy chování a terapie hrou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stírací chování a deficity rovnováhy hrají v životě jedince s autismem obrovskou roli. Existuje skutečně obrovská mezera a nedostatek literatury o tom, jak nebo zda mohou cvičební protokoly z fyzikální terapie ovlivnit rovnováhu a snížit stimulační chování. Předchozí studie však doporučovaly, aby rovnováha a stimming přímo souvisely a že vestibulární dysfunkce hraje obrovskou roli ve frekvenci stereotypního chování stimmingu. Cílem studie je prozkoumat účinky cvičení Vestibulo očního reflexu na rovnováhu a frekvenci stimulování. Tato studie také ovlivní, jak může fyzioterapeut zlepšit kvalitu života jedince s autismem tím, že sníží jeho stimmingové chování. Dřívější studie také uváděly, že vestibulární oční reflex je ovlivněn u dětí s autismem. Tato studie tedy může hrát důležitou roli při určování přímé souvislosti mezi těmito chováními, vestibulárním očním reflexem a rovnováhou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • Nábor
        • zamam autism Centre
        • Kontakt:
          • Rahim Hussain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-18 let
  • Jak mužský, tak ženský
  • Diagnostikovaná porucha autistického spektra.
  • Vizuální a/nebo vestibulární stimulace diagnostikovaná lékařem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiných neurologických onemocnění
  • Nádory nebo novotvary
  • Zrakové a sluchové postižení
  • Neschopnost reagovat na verbální příkazy prostřednictvím verbálních nebo neverbálních komunikačních podnětů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Konvenční léčebná skupina bude dostávat 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů skákání na trampolíně, cvičení na gymnastických míčích, senzorickou dietu (komprese kloubů, hluboký tlak, masáž hlavy)
Jiný: konvenční léčba
konvenční léčba pomocí skákání na trampolíně, cvičení s míčem, senzorická dieta (komprese kloubů, hluboký tlak, masáž hlavy
Experimentální: Experimentální léčba
druhé skupině budou věnována cvičení očního reflexu Vestibulo doplněná konvenční léčbou. Vestibulo-okulární reflexní cvičení budou prováděna ve fázích, přičemž fáze 1 je fixační bod a fáze 2 včetně pohybů hlavy a očí. Cvičení očního reflexu vestibulo bude zahájeno v délce 5 minut a postupně bude prodlouženo na 60 minut
Jiný: experimentální léčba
1 je fixační bod a fáze 2 zahrnující pohyby hlavy a očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam aberantního chování
Časové okno: týden 6

Široce se používá k posouzení účinků léčby u jedinců s vývojovým postižením. - Posoudit emocionální a behaviorální problémy. -

Skládá se z 58 položek rozdělených do 5 subškál:

sociální stažení, podrážděnost, stereotypní chování,
týden 6
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: týden 6
Často se používá k posouzení rovnováhy a mobility, stejně jako k identifikaci osob, kterým hrozí pád. Nástroj obsahuje 14 různých úloh souvisejících s rovnováhou, včetně sezení, stání a přenášení. Každý faktor je skórován od 0 do 4, přičemž 0 znamená významné poškození a 4 znamená, že rovnovážný systém pacienta funguje normálně.
týden 6
Škála opakujícího se chování – revidována
Časové okno: týden 6
Strukturovaný a standardizovaný nástroj pro hodnocení a charakterizaci opakujícího se chování u jedinců s PAS. - Skládá se ze šesti subškál: Stereotypní chování, Sebepoškozující chování, Kompulzivní chování, Rutinní chování, Stejnostní chování a Omezené zájmy. - Používá Likertovu stupnici pro hodnocení frekvence a intenzity (0 až 3).
týden 6
Funkční test dosahu
Časové okno: týden 6
Statický test rovnováhy nazývaný test funkčního dosahu se často používá k vyhodnocení úrovně rovnováhy subjektu, když stojí. Vzdálenost dosahu během tohoto testu byla použita jako měření pro stanovení rizika pádu.
týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení