Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulo-okulær refleks til balance og stimulering ved autismespektrumforstyrrelse

25. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Yderligere effekter af vestibulo-okulære refleksøvelser for at forbedre balancen og reducere stimulering hos unge med autismespektrumforstyrrelse.

Autismespektrumforstyrrelse er en neuroudviklingsforstyrrelse, der omfatter en række lidelser, der specifikt påvirker sociale færdigheder, kommunikation og tilstedeværelse med hurtig gentagen adfærd. Autismespektrumforstyrrelser viser sig også med kroppens manglende evne til at behandle sensorisk information, hvilket kan forårsage symptomer som balanceunderskud, følsomhed over for visse lyde eller en overdreven reaktion på en normal stimulus. Autismespektrumforstyrrelser kan påvirke en persons livskvalitet i alvorlig grad. Denne lidelse på grund af sansebehandlingsmangler viser også vanskeligheder med motorisk planlægning, koordinering og udførelse af opgaver, som kan gøre det meget vanskeligt at udføre daglige aktiviteter. Det kaldes en udviklingsforstyrrelse, fordi det påvirker væksten. Milepæle er ofte forsinkede hos personer med autisme. På grund af disse mangler kan individer med autisme, hvis de ikke forsynes med terapier i den rigtige alder, forblive afhængige af viceværten hele livet. Hurtig gentagne adfærd, også kendt som selvstimulerende adfærd, er en måde at kompensere med angst, besvær med at behandle sensorisk information og bruges ofte til at stimulere sig selv til at føle sig rolig. Selvom det ikke er et diagnostisk symptom, viser autisme ofte stadig vestibulær dysfunktion, som påvirker balancen. Adskillige personer med autisme har vist unormale vestibulære okulære reflekser; unormalt lang latenstid af saccader. Rehabiliteringsprotokol for Autisme inkluderer ofte symptomatisk behandling og flere terapiprotokoller såsom fysioterapi, ergoterapi, anvendt adfærdsanalyseterapi og legeterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stimulerende adfærd og balanceunderskud spiller en stor rolle i livet for en person med autisme. Der er virkelig et stort hul og mangel på litteratur om, hvordan eller hvis træningsprotokoller fra fysioterapi kan påvirke balancen og reducere stimulerende adfærd. Selvom tidligere undersøgelser har anbefalet, at balance og stimulering er direkte relateret, og at vestibulær dysfunktion spiller en stor rolle i hyppigheden af ​​stereotyp stimuleringsadfærd. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​Vestibulo Ocular refleksøvelser på balance og hyppighed af stimulering. Denne undersøgelse vil også påvirke, hvordan en fysioterapeut kan forbedre livskvaliteten for en person med autisme ved at reducere deres stimulerende adfærd. Tidligere undersøgelser nævnte også, at den vestibulære okulære refleks er påvirket hos børn med autisme. Derfor kan denne undersøgelse spille en vigtig rolle i at bestemme den direkte forbindelse mellem disse adfærd, vestibulær okulær refleks og balance.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Rekruttering
        • zamam autism Centre
        • Kontakt:
          • Rahim Hussain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-18 år
  • Både mand og kvinde
  • Diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse.
  • Visuel og/eller vestibulær stimulering diagnosticeret af læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med andre neurologiske sygdomme
  • Tumorer eller neoplasmer
  • Syns- og hørenedsættelser
  • Manglende evne til at reagere på verbal kommando gennem verbale eller ikke-verbale kommunikationssignaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandlingsgruppe vil modtage trampolinspring, gymnastikboldøvelser, sensorisk kost (ledkompressioner, dybt tryk, hovedmassage) 4 dage om ugen i 6 uger
Andet: konventionel behandling
konventionel behandling med trampolinspring, gymnastikboldøvelser, sensorisk kost (ledkompressioner, dybt tryk, hovedmassage
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
de Vestibulo okulære refleksøvelser tilføjet med konventionel behandling vil blive givet til den anden gruppe. Vestibulo-okulære refleksøvelser vil blive udført i faser med fase 1 som fikseringspunkt og fase 2 inklusive hoved- og øjenbevægelser. Vestibulo okulære refleksøvelser vil blive startet fra en varighed på 5 minutter og gradvist øget til 60 minutters varighed
Andet: eksperimentel behandling
1 er et fikseringspunkt og fase 2 inklusive hoved- og øjenbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvigende adfærd tjekliste
Tidsramme: uge 6

Udbredt til vurdering af behandlingseffekter hos personer med udviklingshæmning. - Vurder følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. -

Består af 58 emner kategoriseret i 5 underskalaer:

social tilbagetrækning, irritabilitet, stereotyp adfærd,
uge 6
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: uge 6
Det bruges ofte til at vurdere balance og mobilitet samt identificere personer, der er i risiko for at falde. 14 forskellige balancerelaterede opgaver, herunder at sidde, stå og forflytte sig, er inkluderet i værktøjet. Hver faktor scores fra 0 til 4, hvor 0 antyder signifikant svækkelse og 4 angiver patientens balancesystem, der fungerer normalt
uge 6
Repetitive Behavior Scale - Revideret
Tidsramme: uge 6
Struktureret og standardiseret værktøj til at vurdere og karakterisere gentagen adfærd hos personer med ASD. - Består af seks underskalaer: Stereotyp adfærd, Selvskadende adfærd, Kompulsiv adfærd, Rutinemæssig adfærd, Ensartet adfærd og Begrænsede interesser. - Bruger en Likert-skala til vurderingsfrekvens og intensitet (0 til 3).
uge 6
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: uge 6
En statisk balancetest kaldet funktionel rækkevidde-test bruges ofte til at evaluere et forsøgspersons balanceniveau, når de står. Rækkevidden under denne er blevet brugt som en måling til at bestemme faldrisiko
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger