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Vestibulo-Augenreflex für Gleichgewicht und Stimming bei Autismus-Spektrum-Störung

25. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Zusätzliche Effekte von Vestibulo-Augenreflex-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Reduzierung von Stimming bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung.

Die Autismus-Spektrum-Störung ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die eine Reihe von Störungen umfasst, die sich insbesondere auf die sozialen Fähigkeiten und die Kommunikation auswirken und mit schnellen, sich wiederholenden Verhaltensweisen einhergehen. Bei der Autismus-Spektrum-Störung ist der Körper außerdem nicht in der Lage, sensorische Informationen zu verarbeiten, was zu Symptomen wie Gleichgewichtsstörungen, Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Geräuschen oder einer übertriebenen Reaktion auf einen normalen Reiz führen kann. Eine Autismus-Spektrum-Störung kann die Lebensqualität eines Menschen erheblich beeinträchtigen. Diese auf sensorische Verarbeitungsdefizite zurückzuführende Störung zeigt auch Schwierigkeiten bei der motorischen Planung, Koordination und Ausführung von Aufgaben, was die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens erheblich erschweren kann. Man spricht von einer Entwicklungsstörung, weil sie das Wachstum beeinträchtigt. Meilensteine ​​werden bei Menschen mit Autismus oft verzögert erreicht. Aufgrund dieser Defizite können Menschen mit Autismus, wenn sie nicht im richtigen Alter mit Therapien versorgt werden, ihr ganzes Leben lang auf eine Betreuungsperson angewiesen bleiben. Sich schnell wiederholende Verhaltensweisen, auch als selbststimulierende Verhaltensweisen bekannt, sind eine Möglichkeit, Ängste und Schwierigkeiten bei der Verarbeitung sensorischer Informationen auszugleichen und werden häufig verwendet, um sich selbst zu stimulieren, sich ruhig zu fühlen. Obwohl es sich bei Autismus nicht um ein diagnostisches Symptom handelt, kommt es häufig dennoch zu einer Gleichgewichtsstörung, die das Gleichgewicht beeinträchtigt. Mehrere Personen mit Autismus zeigten abnormale vestibuläre Augenreflexe; ungewöhnlich lange Sakkadenlatenz. Das Rehabilitationsprotokoll für Autismus umfasst häufig eine symptomatische Behandlung und mehrere Therapieprotokolle wie Physiotherapie, Ergotherapie, angewandte Verhaltensanalysetherapie und Spieltherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Stimmstörungen und Gleichgewichtsstörungen spielen im Leben eines Menschen mit Autismus eine große Rolle. Es gibt tatsächlich eine große Lücke und einen Mangel an Literatur darüber, wie oder ob Übungsprotokolle aus der Physiotherapie das Gleichgewicht beeinflussen und das Stimming-Verhalten reduzieren können. Frühere Studien haben jedoch darauf hingewiesen, dass Gleichgewicht und Stimulation in direktem Zusammenhang stehen und dass die Vestibulardysfunktion eine große Rolle bei der Häufigkeit stereotyper Stimulationsverhaltensweisen spielt. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Vestibulo-Augenreflex-Übungen auf das Gleichgewicht und die Stimmfrequenz zu untersuchen. Diese Studie wird auch Einfluss darauf haben, wie ein Physiotherapeut die Lebensqualität einer Person mit Autismus verbessern kann, indem er deren Stimmverhalten reduziert. Frühere Studien erwähnten auch, dass der vestibuläre Augenreflex bei Kindern mit Autismus beeinträchtigt ist. Daher kann diese Studie eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des direkten Zusammenhangs zwischen diesen Verhaltensweisen, dem vestibulären Augenreflex und dem Gleichgewicht, spielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Rekrutierung
        • zamam autism Centre
        • Kontakt:
          • Rahim Hussain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-18 Jahre
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Diagnostizierte Autismus-Spektrum-Störung.
  • Vom Arzt diagnostiziertes visuelles und/oder vestibuläres Stimming.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen andere neurologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
  • Tumore oder Neoplasien
  • Seh- und Hörbehinderungen
  • Unfähigkeit, auf verbale Befehle durch verbale oder nonverbale Kommunikationssignale zu reagieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Die konventionelle Behandlungsgruppe erhält 6 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche Trampolinspringen, Gymnastikballübungen und sensorische Ernährung (Gelenkkompressionen, Tiefendruck, Kopfmassage).
Sonstiges: konventionelle Behandlung
konventionelle Behandlung mit Trampolinspringen, Gymnastikballübungen, sensorische Ernährung (Gelenkkompressionen, Tiefendruck, Kopfmassage).
Experimental: Experimentelle Behandlung
Die Übungen für den Vestibulo-Augenreflex, ergänzt durch die konventionelle Behandlung, werden der zweiten Gruppe verabreicht. Vestibulookuläre Reflexübungen werden in Phasen durchgeführt, wobei Phase 1 ein Fixierungspunkt und Phase 2 Kopf- und Augenbewegungen umfasst. Vestibulo-Augenreflex-Übungen beginnen mit einer Dauer von 5 Minuten und werden schrittweise auf eine Dauer von 60 Minuten erhöht
Sonstiges: experimentelle Behandlung
1 ist ein Fixierungspunkt und Phase 2 umfasst Kopf- und Augenbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für abweichendes Verhalten
Zeitfenster: Woche 6

Wird häufig zur Beurteilung der Behandlungseffekte bei Personen mit Entwicklungsstörungen verwendet. - Bewerten Sie emotionale und Verhaltensprobleme. -

Besteht aus 58 Items, kategorisiert in 5 Unterskalen:

sozialer Rückzug, Reizbarkeit, stereotypes Verhalten,
Woche 6
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Woche 6
Es wird häufig zur Beurteilung des Gleichgewichts und der Mobilität sowie zur Identifizierung von sturzgefährdeten Personen eingesetzt. Das Tool umfasst 14 verschiedene Gleichgewichtsaufgaben, darunter Sitzen, Stehen und Umsetzen. Jeder Faktor wird mit 0 bis 4 bewertet, wobei 0 auf eine erhebliche Beeinträchtigung hinweist und 4 auf eine normale Funktion des Gleichgewichtssystems des Patienten hinweist
Woche 6
Skala für repetitives Verhalten – überarbeitet
Zeitfenster: Woche 6
Strukturiertes und standardisiertes Tool zur Bewertung und Charakterisierung repetitiver Verhaltensweisen bei Personen mit ASD. - Besteht aus sechs Unterskalen: Stereotypes Verhalten, selbstverletzendes Verhalten, zwanghaftes Verhalten, Routineverhalten, Gleichheitsverhalten und eingeschränkte Interessen. - Verwendet eine Likert-Skala zur Bewertung von Häufigkeit und Intensität (0 bis 3).
Woche 6
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Woche 6
Ein statischer Gleichgewichtstest, der als funktioneller Reichweitentest bezeichnet wird, wird häufig verwendet, um das Gleichgewichtsniveau einer Testperson im Stehen zu beurteilen. Die Reichweite während dieses Tests wurde als Maß für die Bestimmung des Sturzrisikos verwendet
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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