- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340139
Vestibulo-okulární reflex pro rovnováhu a Stimming u poruchy autistického spektra
25. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Dodatečné účinky vestibulo-okulárních reflexních cvičení ke zlepšení rovnováhy a snížení brnění u dospívajících s poruchou autistického spektra.
Porucha autistického spektra je neurovývojová porucha, která zahrnuje řadu poruch specificky ovlivňujících sociální dovednosti, komunikaci a projevuje se rychlým opakujícím se chováním.
Porucha autistického spektra se také projevuje neschopností těla zpracovávat smyslové informace, což může způsobit příznaky, jako jsou poruchy rovnováhy, citlivost na určité zvuky nebo přehnaná reakce na normální podnět.
Porucha autistického spektra může do značné míry ovlivnit kvalitu života jedince.
Tato porucha způsobená deficitem smyslového zpracování také ukazuje potíže s motorickým plánováním, koordinací a prováděním úkolů, což může velmi ztížit provádění činností každodenního života.
Říká se tomu vývojová porucha, protože ovlivňuje růst.
Milníky jsou u jedinců s autismem často opožděné.
Kvůli těmto deficitům může jedinec s autismem, pokud mu nejsou poskytnuty terapie ve správném věku, zůstat závislý na pečovateli po celý život.
Rychlé opakující se chování, známé také jako sebestimulační chování, je způsob, jak kompenzovat úzkost, potíže se zpracováním smyslových informací a často se používá ke stimulaci k pocitu klidu.
Přestože se autismus nejedná o diagnostický příznak, často se stále projevuje vestibulární dysfunkcí, která ovlivňuje rovnováhu.
Několik jedinců s autismem vykazovalo abnormální vestibulární oční reflexy; abnormálně dlouhá latence sakád.
Rehabilitační protokol autismu často zahrnuje symptomatickou léčbu a několik terapeutických protokolů, jako je fyzikální terapie, pracovní terapie, aplikovaná terapie analýzy chování a terapie hrou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stírací chování a deficity rovnováhy hrají v životě jedince s autismem obrovskou roli.
Existuje skutečně obrovská mezera a nedostatek literatury o tom, jak nebo zda mohou cvičební protokoly z fyzikální terapie ovlivnit rovnováhu a snížit stimulační chování.
Předchozí studie však doporučovaly, aby rovnováha a stimming přímo souvisely a že vestibulární dysfunkce hraje obrovskou roli ve frekvenci stereotypního chování stimmingu.
Cílem studie je prozkoumat účinky cvičení Vestibulo očního reflexu na rovnováhu a frekvenci stimulování.
Tato studie také ovlivní, jak může fyzioterapeut zlepšit kvalitu života jedince s autismem tím, že sníží jeho stimmingové chování.
Dřívější studie také uváděly, že vestibulární oční reflex je ovlivněn u dětí s autismem.
Tato studie tedy může hrát důležitou roli při určování přímé souvislosti mezi těmito chováními, vestibulárním očním reflexem a rovnováhou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03408368837
- E-mail: rahimzzac@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonní číslo: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- zamam autism Centre
-
Kontakt:
- Rahim Hussain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-18 let
- Jak mužský, tak ženský
- Diagnostikovaná porucha autistického spektra.
- Vizuální a/nebo vestibulární stimulace diagnostikovaná lékařem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou jiných neurologických onemocnění
- Nádory nebo novotvary
- Zrakové a sluchové postižení
- Neschopnost reagovat na verbální příkazy prostřednictvím verbálních nebo neverbálních komunikačních podnětů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Konvenční léčebná skupina bude dostávat 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů skákání na trampolíně, cvičení na gymnastických míčích, senzorickou dietu (komprese kloubů, hluboký tlak, masáž hlavy)
|
konvenční léčba pomocí skákání na trampolíně, cvičení s míčem, senzorická dieta (komprese kloubů, hluboký tlak, masáž hlavy
|
|
Experimentální: Experimentální léčba
druhé skupině budou věnována cvičení očního reflexu Vestibulo doplněná konvenční léčbou.
Vestibulo-okulární reflexní cvičení budou prováděna ve fázích, přičemž fáze 1 je fixační bod a fáze 2 včetně pohybů hlavy a očí.
Cvičení očního reflexu vestibulo bude zahájeno v délce 5 minut a postupně bude prodlouženo na 60 minut
|
1 je fixační bod a fáze 2 zahrnující pohyby hlavy a očí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam aberantního chování
Časové okno: týden 6
|
Široce se používá k posouzení účinků léčby u jedinců s vývojovým postižením. - Posoudit emocionální a behaviorální problémy. - Skládá se z 58 položek rozdělených do 5 subškál: sociální stažení, podrážděnost, stereotypní chování, |
týden 6
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: týden 6
|
Často se používá k posouzení rovnováhy a mobility, stejně jako k identifikaci osob, kterým hrozí pád.
Nástroj obsahuje 14 různých úloh souvisejících s rovnováhou, včetně sezení, stání a přenášení.
Každý faktor je skórován od 0 do 4, přičemž 0 znamená významné poškození a 4 znamená, že rovnovážný systém pacienta funguje normálně.
|
týden 6
|
|
Škála opakujícího se chování – revidována
Časové okno: týden 6
|
Strukturovaný a standardizovaný nástroj pro hodnocení a charakterizaci opakujícího se chování u jedinců s PAS. - Skládá se ze šesti subškál: Stereotypní chování, Sebepoškozující chování, Kompulzivní chování, Rutinní chování, Stejnostní chování a Omezené zájmy.
- Používá Likertovu stupnici pro hodnocení frekvence a intenzity (0 až 3).
|
týden 6
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: týden 6
|
Statický test rovnováhy nazývaný test funkčního dosahu se často používá k vyhodnocení úrovně rovnováhy subjektu, když stojí. Vzdálenost dosahu během tohoto testu byla použita jako měření pro stanovení rizika pádu.
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy