Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení akutní/chronické fáze u pacientů s ischemickou mozkovou mrtvicí pomocí diagnostických nástrojů TCM

27. března 2025 aktualizováno: China Medical University Hospital

Ošetřující lékař oddělení čínské medicíny

Mozkový infarkt je druhou příčinou smrti a třetí příčinou invalidity. Každoročně je celosvětově diagnostikována cévní mozková příhoda více než 13,7 milionu pacientů a počet úmrtí je 5,5 milionu, z nichž hlavním typem je ischemická cévní mozková příhoda, která představuje 87 %. Následky mrtvice jsou problémy, které vyžadují dlouhodobou lékařskou péči. Pokud dokážeme zasáhnout a pomoci tradiční čínské medicíně (TCM) v rané fázi, bude to pro pacienty velkým přínosem. V klinické praxi TCM shromažďuje data jako základ pro diagnostiku prostřednictvím čtyř diagnostických metod – dívat se, poslouchat, ptát se a cítit puls. Mezi nimi, jazyková diagnostika a pulsová diagnostika patří do kategorií pohledu a hmatu pulsu. V současné době jsou vyvíjeny objektivní vyšetřovací nástroje TCM především jazykové diagnostické přístroje a pulzní diagnostické přístroje. Proto doufáme, že použijeme diagnostiku jazyka a pulsu jako hlavní referenci pro analýzu změn ve stádiích ischemické cévní mozkové příhody. Data této studie jsou shromážděna z China Medical University Hospital a YuanRung Hospital – pro další statistickou analýzu. Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou (MKN-10: I63), kteří byli hospitalizováni do 1 týdne od data diagnózy, se mohli zapojit do tohoto výzkumného projektu. Vyšetření jazyka a pulsu bylo odebíráno jednou týdně během 1 měsíce. V každém případě byla shromážděna celkem 4 vyšetření pulzu jazyka, která byla kategorizována na akutní stadium (24 hodin až 1 týden), subakutní stadium (1 až 3 týdny) a chronické stadium (více než 3 týdny). [30] Cílem tohoto výzkumu je studovat změny jazykových a pulsových diagnóz v akutních, subakutních a chronických stádiích u ischemických pacientů, kteří dostávají diagnózu a léčbu TCM. Prostřednictvím objektivního hodnocení čínských a západních lékařských vyšetřovacích nástrojů doufáme, že vytvoříme jasné diagnostické standardy pro typy syndromu TCM, abychom mohli vyhodnotit účinnost klinické diagnózy a léčby. Cílem je zlepšit kvalitu péče TCM a v budoucnu poskytovat čínskou a západní integrovanou léčbu pacientům s cévní mozkovou příhodou. Tento výzkum může také sloužit jako reference pro související výzkum a vývoj TCM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lun-Chien Lo, profession
  • Telefonní číslo: 3300 886-04-22053366
  • E-mail: cmulclo@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 510
        • Nábor
        • YuanRung Hospital
        • Kontakt:
          • LI-CHI TSAI
          • Telefonní číslo: 0919688481
        • Kontakt:
          • YEN-HUA YANG
          • Telefonní číslo: 0912587467

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

budou zahrnuti pacienti s mrtvicí v akutní fázi během 1 týdne a pokračuje ve shromažďování jejich dat za 2~3 týdny a 4 týdny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 40 let, kteří jednali v souladu s kompletním vyšetřením a odpovídali na dotazník.
  2. U účastníků byla neurologem diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda (ICD-10：I63) a byli schváleni CT nebo MRI vyšetřením hlavy.
  3. Ti, kteří mají po vyšetření interním specialistou stabilní životní funkce
  4. Ti, kteří prodělají mozkovou cévní příhodu do 10 dnů od konzultace
  5. Podepsání smlouvy o připojení k výzkumnému programu

Kritéria vyloučení:

  1. Ti s nestabilní životní funkcí
  2. Pacienti, kteří nebyli schopni vystrčit jazyk nebo vyčnívající délka byla nedostatečná
  3. Ti, kterým hrozí vykloubení čelisti
  4. Ti s arteriovenózním zkratem nebo píštělí
  5. Ti, kteří zažívají záchvaty
  6. Ti, kteří mají špatné znalosti a komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi diagnostikou jazyka a pulsovou diagnostikou u pacientů s akutní a chronickou mrtvicí
Časové okno: Od září 2022 do října 2024
Statistickými metodami porovnat rozdíly mezi jazykovou a pulzní diagnostikou v akutní, subakutní a chronické fázi pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Od září 2022 do října 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH111-REC2-144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení